- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05907226
Compare a avaliação dos fumantes sobre as embalagens simples propostas e as embalagens de cigarros existentes
Conduzindo um estudo para comparar a avaliação dos fumantes de maços simples propostos e maços de cigarros existentes em Hong Kong
2 Objetivos
- Explorar a percepção de advertências de saúde ilustradas e percepções de atratividade e nocividade em relação a maços de cigarro simples e maços de cigarro existentes com 85% de advertências ilustradas em fumantes atuais;
- comparar as diferenças nas percepções das embalagens em fumantes atuais com diferentes características (ou seja, por sexo, idade, nível de consumo de cigarros, níveis de dependência de nicotina e tipos de tabaco usados para usuários de politabaco);
- avaliar a eficácia na redução do consumo de tabaco e na promoção de tentativas de abandono; e
- avaliar o apoio à legislação de embalagens planas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O presente estudo recrutará pelo menos 1.280 fumantes atuais em locais de fumo na Ilha de Hong Kong, Kowloon e nos Novos Territórios. Residentes terrestres não institucionalizados de Hong Kong com 18 anos ou mais que falam cantonês ou putonghua são elegíveis para participar.
Os sujeitos serão mostrados manequins de pacotes de marca e simples que diferem em nomes de marcas e cores simples. Os participantes discutirão suas percepções de atratividade e nocividade, percepção de advertências e eficácia na redução do consumo de tabaco e na promoção de tentativas de parar. Também serão solicitadas suas opiniões sobre a legislação de embalagens planas.
Após cada entrevista, os entrevistadores irão informar cada entrevistado sobre os malefícios do tabagismo e distribuir um cartão com uma linha direta e métodos para parar de fumar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Capaz de falar cantonês ou putonghua
- Fumantes com comportamento tabagista de segurar o cigarro na mão ou na boca
Critério de exclusão:
- Empregadas domésticas estrangeiras
- não fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que consideram atraentes as embalagens com a marca atual
Prazo: Linha de base
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Atratividade percebida em relação aos maços de cigarros existentes com 15% do logotipo da marca
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Linha de base
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Porcentagem de participantes que percebem pacotes simples como prejudiciais
Prazo: Linha de base
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Nocividade percebida em relação a pacotes simples
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visibilidade de advertências pictóricas
Prazo: Linha de base
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A notabilidade de advertências ilustradas de maços de cigarro simples e maços de cigarro existentes com 85% de advertências ilustradas em fumantes atuais será comparada
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Linha de base
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Eficácia percebida
Prazo: Linha de base
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A eficácia na redução do consumo de tabaco e na promoção de tentativas de parar
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung William Li, PhD, williamli@cuhk.edu.hk
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTEC-2023-179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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