- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05907226
Vergelijk de beoordeling door rokers van voorgestelde gewone pakjes en bestaande sigarettenpakjes
Een studie uitvoeren om de beoordeling door rokers van voorgestelde gewone pakjes en bestaande sigarettenpakjes in Hong Kong te vergelijken
2 Doelstellingen
- De zichtbaarheid onderzoeken van geïllustreerde gezondheidswaarschuwingen en percepties van aantrekkelijkheid en schadelijkheid voor gewone sigarettenpakjes en bestaande sigarettenpakjes met 85% geïllustreerde waarschuwingen bij huidige rokers;
- om de verschillen in percepties van verpakkingen bij huidige rokers met verschillende kenmerken te vergelijken (d.w.z. naar geslacht, leeftijd, het consumptieniveau van sigaretten, niveaus van nicotineafhankelijkheid en soorten tabak die worden gebruikt voor gebruikers van polytabaksproducten);
- om de effectiviteit te evalueren bij het verminderen van de rookconsumptie en het bevorderen van stoppogingen; En
- om het draagvlak voor de wetgeving van plain packaging te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal ten minste 1.280 huidige rokers rekruteren op rookhotspots op Hong Kong Island, Kowloon en de New Territories. Op het land gevestigde, niet-geïnstitutionaliseerde inwoners van Hongkong van 18 jaar en ouder die Kantonees of Putonghua spreken, komen in aanmerking voor deelname.
Proefpersonen krijgen proefpoppen te zien van merk- en effen pakketten die verschillen in merknamen en effen kleuren. Onderwerpen zullen hun percepties van aantrekkelijkheid en schadelijkheid, merkbaarheid van waarschuwingen en effectiviteit bij het verminderen van de consumptie van roken en het bevorderen van stoppogingen bespreken. Ook wordt gevraagd naar hun mening over de wetgeving rond plain packaging.
Na elk interview zullen interviewers elke geïnterviewde debriefen over de nadelen van roken en een kaart uitdelen met een stoplijn en stopmethoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar en ouder
- Kantonees of Putonghua spreken
- Rokers die tabaksgebruik vertonen, houden een sigaret in de hand of mond
Uitsluitingscriteria:
- Buitenlandse huishoudelijke hulpen
- Niet-rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat huidige merkpakketten als aantrekkelijk ervaart
Tijdsspanne: Basislijn
|
Waargenomen aantrekkelijkheid ten opzichte van bestaande sigarettenpakjes met 15 procent merklogo
|
Basislijn
|
|
Percentage deelnemers dat gewone pakketten als schadelijk beschouwt
Tijdsspanne: Basislijn
|
Waargenomen schadelijkheid voor gewone pakketten
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Merkbaarheid van picturale waarschuwingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Waarneembaarheid van waarschuwingsafbeeldingen van gewone sigarettenpakjes en bestaande sigarettenpakjes met 85% waarschuwingsafbeeldingen bij huidige rokers zal worden vergeleken
|
Basislijn
|
|
Waargenomen effectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De effectiviteit bij het verminderen van de rookconsumptie en het bevorderen van stoppogingen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho Cheung William Li, PhD, williamli@cuhk.edu.hk
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTEC-2023-179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .