- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05907226
Vergleichen Sie die Einschätzung der Raucher zu vorgeschlagenen einfachen Packungen und vorhandenen Zigarettenpackungen
Durchführung einer Studie zum Vergleich der Raucherbewertung vorgeschlagener einfacher Packungen und bestehender Zigarettenpackungen in Hongkong
2 Ziele
- Untersuchung der Wahrnehmbarkeit bildlicher Gesundheitswarnungen und der Wahrnehmung von Attraktivität und Schädlichkeit gegenüber einfachen Zigarettenschachteln und vorhandenen Zigarettenschachteln mit 85 % bildlichen Warnhinweisen bei aktuellen Rauchern;
- Vergleich der Unterschiede in der Wahrnehmung von Verpackungen bei aktuellen Rauchern mit unterschiedlichen Merkmalen (d. h. nach Geschlecht, Alter, Konsumniveau von Zigaretten, Ausmaß der Nikotinabhängigkeit und verwendeten Tabakarten für Konsumenten von Mehrfachtabakprodukten);
- Bewertung der Wirksamkeit bei der Reduzierung des Rauchkonsums und der Förderung von Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören; Und
- Bewertung der Unterstützung für die Gesetzgebung zu Einheitsverpackungen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Für die vorliegende Studie werden mindestens 1.280 aktuelle Raucher an Raucher-Hotspots in Hong Kong Island, Kowloon und den New Territories rekrutiert. Teilnahmeberechtigt sind an Land lebende, nicht institutionalisierte Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren, die Kantonesisch oder Putonghua sprechen.
Den Probanden werden Attrappen von Marken- und Uni-Paketen gezeigt, die sich in Markennamen und Uni-Farben unterscheiden. Die Probanden diskutieren über ihre Wahrnehmung von Attraktivität und Schädlichkeit, die Wahrnehmbarkeit von Warnungen und die Wirksamkeit bei der Reduzierung des Rauchkonsums und der Förderung von Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören. Sie werden auch nach ihrer Meinung zur Gesetzgebung zu Einheitsverpackungen gefragt.
Nach jedem Interview informieren die Interviewer jeden Interviewpartner über die Gefahren des Rauchens und verteilen eine Karte mit einer Hotline und Methoden zur Raucherentwöhnung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
- Kann Kantonesisch oder Putonghua sprechen
- Raucher mit dem Tabakkonsumverhalten, eine Zigarette in der Hand oder im Mund zu halten
Ausschlusskriterien:
- Ausländische Haushaltshilfen
- Nichtraucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die aktuelle Markenpakete als attraktiv empfinden
Zeitfenster: Grundlinie
|
Wahrgenommene Attraktivität gegenüber bestehenden Zigarettenschachteln mit 15 Prozent Markenlogo
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Grundlinie
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Prozentsatz der Teilnehmer, die einfache Pakete als schädlich empfinden
Zeitfenster: Grundlinie
|
Wahrgenommene Schädlichkeit gegenüber einfachen Paketen
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auffälligkeit bildlicher Warnhinweise
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Wahrnehmbarkeit von Bildwarnungen auf einfachen Zigarettenschachteln und vorhandenen Zigarettenschachteln mit 85 % Bildwarnungen bei aktuellen Rauchern wird verglichen
|
Grundlinie
|
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Wahrgenommene Wirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Wirksamkeit bei der Reduzierung des Rauchkonsums und der Förderung von Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ho Cheung William Li, PhD, williamli@cuhk.edu.hk
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NTEC-2023-179
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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