- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05907226
Hasonlítsa össze a dohányosok értékelését a javasolt sima csomagokról és a meglévő cigarettacsomagokról
Tanulmány készítése a javasolt sima csomagok és a meglévő cigarettacsomagok dohányosok általi értékelésének összehasonlítására Hongkongban
2 Célok
- Feltárni a képszerű egészségügyi figyelmeztetések észrevehetőségét, valamint a sima cigarettásdobozok és a 85%-ban képes figyelmeztetésekkel ellátott cigarettásdobozok vonzerejének és ártalmasságának észlelését a jelenlegi dohányosok körében;
- összehasonlítani a különböző jellemzőkkel rendelkező (vagyis nem, életkor, a cigarettafogyasztás mértéke, a nikotinfüggőség szintje és a polidohány-terméket használó dohánytermékek fogyasztói által használt dohányfajták) dohányzók csomagolásról alkotott megítélésében mutatkozó különbségeket;
- a dohányzás csökkentésének és a leszokási kísérletek elősegítésének hatékonyságának értékelése; és
- az egyszerű csomagolásra vonatkozó jogszabályok támogatottságának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A jelen tanulmányban legalább 1280 dohányzót vesznek fel a Hongkong-szigeten, Kowloonban és az új területeken található dohányzóhelyeken. A részvételre szárazföldi, nem intézményesített hongkongi 18 év feletti lakosok jogosultak, akik beszélnek kantoni vagy putonghua nyelven.
Az alanyok márkás és sima csomagokat mutatnak be, amelyek márkanevükben és színükben különböznek egymástól. Az alanyok megvitatják a vonzerejük és ártalmasságukról alkotott véleményüket, a figyelmeztetések észrevehetőségét, valamint a dohányzás csökkentésének és a leszokási kísérletek elősegítésének hatékonyságát. A sima csomagolásra vonatkozó jogszabályokkal kapcsolatban is kikérik véleményüket.
Minden interjú után a kérdezőbiztosok minden interjúalanynak kikérik a dohányzás ártalmait, és kiosztanak egy kártyát, amely a leszokási vonalat és a leszokási módszereket tartalmazza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti hongkongi lakosok
- Tud kantoni vagy putonghua nyelven beszélni
- Dohányzók, akik dohányoznak, úgy viselkednek, hogy a kezükben vagy a szájban tartják a cigarettát
Kizárási kritériumok:
- Külföldi házi segítők
- Nemdohányzók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százaléka, akik vonzónak tartják a jelenlegi márkás csomagokat
Időkeret: Alapvonal
|
Érzékelt vonzereje a meglévő, 15 százalékos márkalogóval ellátott cigarettásdobozok iránt
|
Alapvonal
|
|
Azon résztvevők százaléka, akik az egyszerű csomagokat károsnak ítélik meg
Időkeret: Alapvonal
|
Érzékelt ártalmasság az egyszerű csomagokkal szemben
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képes figyelmeztetések észrevehetősége
Időkeret: Alapvonal
|
Összehasonlítjuk a sima cigarettásdobozok és a 85%-os képes figyelmeztetésekkel rendelkező cigarettásdobozok láthatóságát a jelenlegi dohányosoknál.
|
Alapvonal
|
|
Érzékelt hatékonyság
Időkeret: Alapvonal
|
A dohányzás csökkentésének és a leszokási kísérletek elősegítésének hatékonysága
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho Cheung William Li, PhD, williamli@cuhk.edu.hk
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTEC-2023-179
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .