Une étude sur le SHR-A1811 en tant que traitement néoadjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HR-positif et à faible expression de HER2

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 18 à 70 ans (inclus) ;
2. Patients naïfs de traitement avec T2-T3 cliniquement confirmé, tout statut ganglionnaire et M0 ;
3. HR positif, faible expression de HER2, l'expression de Ki-67 dépasse 14 % cancer du sein invasif confirmé par histologie ou cytologie ;
4. Statut de performance ECOG de 0-1 ;
5. Fonction normale des organes et de la moelle osseuse ;
6. Les patientes en âge de procréer doivent consentir à utiliser une contraception hautement efficace pendant 7 mois à compter du début du dépistage de l'étude jusqu'au dernier médicament à l'étude et accepter de ne pas allaiter ;
7. Les patients ont volontairement rejoint l'étude et signé un consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

1. Les patientes présentent des signes de cancer du sein métastatique ou de cancer du sein inflammatoire ;
2. Les patients ont déjà reçu un traitement antinéoplasique ou une radiothérapie pour toute tumeur maligne, à l'exclusion des tumeurs malignes guéries telles que le carcinome cervical in situ, le carcinome basocellulaire ou le carcinome épidermoïde ;
3. Les patients ont reçu tout autre traitement anti-tumoral en même temps, y compris l'hormonothérapie, les bisphosphonates ou l'immunothérapie ;
4. Les patientes subissent des interventions chirurgicales majeures sans rapport avec le cancer du sein dans les 4 semaines précédant le premier médicament, ou ne se sont pas complètement remises des interventions chirurgicales ;
5. Maladie pulmonaire ou cardiovasculaire cliniquement significative ;
6. Incapacité à avaler, diarrhée chronique, occlusion intestinale ou présence d'autres facteurs affectant l'administration et l'absorption du médicament ;
7. Connu pour être allergique à tout médicament à l'étude ou à l'un de ses excipients ;
8. Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositifs pour le VIH, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou antécédents de transplantation d'organe ;
9. Femmes enceintes et allaitantes ;
10. Patients atteints de maladies concomitantes graves ou d'autres comorbidités qui interféreront avec le traitement prévu, ou de toute autre condition qui ne convient pas à la participation évaluée par l'investigateur.