Un estudio de SHR-A1811 como tratamiento neoadyuvante para pacientes con cáncer de mama con baja expresión de HER2 y HR positivo

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 18 a 70 años (inclusive);
2. Pacientes sin tratamiento previo con T2-T3 clínicamente confirmado, cualquier estado ganglionar y M0;
3. HR-positivo, baja expresión de HER2, la expresión de Ki-67 supera el 14% de cáncer de mama invasivo confirmado por histología o citología;
4. estado funcional ECOG de 0-1;
5. Función normal de órganos y médula ósea;
6. Los pacientes en edad fértil deben dar su consentimiento para usar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante 7 meses desde el inicio de la selección del estudio hasta el último medicamento del estudio y aceptar no amamantar;
7. Los pacientes se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes tienen evidencia de cáncer de mama metastásico o cáncer de mama inflamatorio;
2. Los pacientes recibieron previamente terapia antineoplásica o radioterapia por cualquier malignidad, excluyendo las malignidades curadas como el carcinoma de cuello uterino in situ, el carcinoma de células basales o el carcinoma escamoso;
3. Los pacientes recibieron cualquier otra terapia antitumoral al mismo tiempo, incluida la terapia endocrina, bisfosfonatos o inmunoterapia;
4. Los pacientes se someten a procedimientos quirúrgicos mayores no relacionados con el cáncer de mama dentro de las 4 semanas anteriores al primer medicamento, o no se recuperan por completo de los procedimientos quirúrgicos;
5. enfermedad pulmonar o cardiovascular clínicamente significativa;
6. Incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal o presencia de otros factores que afecten la administración y absorción del fármaco;
7. Se sabe que es alérgico a cualquier fármaco del estudio o cualquiera de sus excipientes;
8. Historial de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o historial de trasplante de órganos;
9. Mujeres embarazadas y lactantes;
10. Pacientes con enfermedades concomitantes graves u otras comorbilidades que interfieran con el tratamiento planificado, o cualquier otra condición que no sea adecuada para la participación evaluada por el investigador.