pBFS Guided rTMS Over DMPFC for Treatment-Resistant Depression

Critère d'intégration:

• Patients hospitalisés/ambulatoires âgés de 18 à 65 ans (inclus), homme ou femme.
• Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, Cinquième édition) pour le trouble dépressif sans symptômes psychotiques et qui connaît actuellement un épisode de récidive.
• Score total HAMD17 ≥ 20 et score total MADRS ≥ 25 avant la randomisation.
• Réponse inadéquate à au moins un essai d'antidépresseur de doses et de durée adéquates.
• Un régime antidépresseur stable pendant au moins 4 semaines à une dose non inférieure à la plage prescrite d'utilisation du médicament avant la randomisation.
• Participez volontairement à l'essai et signez un consentement éclairé. Capable de se conformer à la visite prévue, au plan d'examen et de traitement et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour d'autres troubles mentaux (tels que les troubles du spectre de la schizophrénie, les troubles bipolaires et apparentés, les troubles neurodéveloppementaux, les troubles neurocognitifs ou les troubles dépressifs dus à des substances et/ou des médicaments, les troubles dépressifs dus à d'autres problèmes médicaux, etc.) ;
• Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un implant cochléaire ou d'un autre corps étranger métallique et de tout équipement électronique implanté dans le corps, les patients souffrant de claustrophobie et d'autres contre-indications au balayage par résonance magnétique et les patients présentant des contre-indications au traitement SMTr ;
• Les patients atteints de maladies graves ou instables des systèmes cardiovasculaire, hépatique, rénal, sanguin, endocrinien, neurologique et d'autres systèmes ou organes, en particulier ceux atteints de maladies organiques du cerveau (comme un accident vasculaire cérébral ischémique, une hémorragie cérébrale, une tumeur au cerveau, etc.) et un antécédent de traumatisme crânien grave tel que jugé par le chercheur ;
• Antécédents d'épilepsie (présence d'au moins 2 crises non provoquées à plus de 24 heures d'intervalle, ou diagnostic du syndrome épileptique, ou crises au cours des 12 derniers mois) ; Ou reçoivent actuellement des médicaments ou d'autres traitements qui abaisseront le seuil épileptogène ;
• Antécédents d'ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, luminothérapie ou autre thérapie physique liée à la maladie mentale dans les 3 mois ;
• Recevant actuellement ou prévoyant de commencer une thérapie cognitive ou comportementale formelle, ou une thérapie psychologique systémique (thérapie interpersonnelle, thérapie dynamique, thérapie cognitivo-comportementale, etc.) pendant l'essai.
• Toxicomanie ou dépendance (y compris alcool, drogues et autres substances psychoactives) au cours de la dernière année ;
• Femme en âge de procréer qui envisage de tomber enceinte pendant l'essai.
• Femme enceinte ou qui allaite.
• Patients participant à des essais cliniques d'autres médicaments ou de physiothérapie dans le mois précédant le dépistage.
• Les parents au premier degré ont un trouble affectif bipolaire.
• Il existe un risque significatif de suicide (item MADRS 10 ≥ 5).
• Difficulté ou incapacité à s'engager dans une communication normale, à comprendre ou à suivre les instructions et à coopérer avec le traitement et les évaluateurs.
• Les enquêteurs pensent que c'était inapproprié de participer.