pBFS Ohjattu rTMS DMPFC:n yli hoitoa kestävään masennukseen

Sisällyttämiskriteerit:

• Sairaalahoidossa/avohoidossa olevat 18–65-vuotiaat (mukaan lukien), miehet tai naiset.
• Täytä DSM-5:n (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos) diagnostiset kriteerit masennushäiriöille, joilla ei ole psykoottisia oireita ja joilla on tällä hetkellä uusiutumisjakso.
• HAMD17 kokonaispistemäärä ≥ 20 ja MADRS kokonaispistemäärä ≥ 25 ennen satunnaistamista.
• Riittämätön vaste vähintään yhteen masennuslääketutkimukseen, joka on riittävän pitkä ja riittävä.
• Vakaa masennuslääkehoito vähintään 4 viikon ajan annoksella, joka ei ole pienempi kuin määrätty huumeiden käyttöalue ennen satunnaistamista.
• Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus. Pystyy noudattamaan suunniteltua käyntiä, tutkimus- ja hoitosuunnitelmaa sekä muita tutkimustoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

• Täytä DSM-5:n diagnostiset kriteerit muille mielenterveyshäiriöille (kuten skitsofreniaspektrin häiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt, hermoston kehityshäiriöt, neurokognitiiviset häiriöt tai aineista ja/tai lääkkeistä johtuvat masennushäiriöt, muista lääketieteellisistä ongelmista johtuvat masennushäiriöt jne.) ;
• Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sisäkorvaistute tai muu metallinen vieraskappale ja mikä tahansa kehoon istutettu elektroninen laite, potilaat, joilla on klaustrofobia ja muita magneettikuvauksen vasta-aiheita, sekä potilaat, joilla on vasta-aiheinen rTMS-hoito;
• Potilaat, joilla on vakavia tai epävakaita sydän- ja verisuonitautien, maksan, munuaisten, veren, endokriinisen, neurologisen järjestelmän ja muiden järjestelmien tai elinten sairauksia, erityisesti ne, joilla on orgaanisia aivosairauksia (kuten iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto, aivokasvain jne.) ja vakava aivotrauma historian tutkijan arvioiden mukaan;
• Aiempi epilepsia (vähintään 2 aiheuttamatonta kohtausta yli 24 tunnin välein tai epileptisen oireyhtymän diagnoosi tai kohtauksia viimeisen 12 kuukauden aikana); Tai olet saanut parhaillaan lääkkeitä tai muita hoitoja, jotka alentavat kohtauskynnystä;
• ECT:n, rTMS:n, VNS:n, DBS:n, tDCS:n, valoterapian tai muun mielenterveyteen liittyvän fysioterapian historia kolmen kuukauden sisällä;
• Tällä hetkellä saa tai suunnittelee aloittavansa muodollista kognitiivista tai käyttäytymisterapiaa tai systeemistä psykologista terapiaa (ihmisten välinen terapia, dynaaminen terapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia jne.) kokeen aikana.
• Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (mukaan lukien alkoholi, huumeet ja muut psykoaktiiviset aineet) viimeisen vuoden aikana;
• Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka suunnittelee raskautta kokeen aikana.
• Nainen, joka on raskaana tai imettää.
• Muiden lääkkeiden tai fysioterapian kliinisissä tutkimuksissa potilaat kuukauden sisällä ennen seulontaa.
• Ensimmäisen asteen sukulaisilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
• On olemassa merkittävä itsemurhariski (MADRS-kohta 10 ≥ 5).
• Vaikeus tai kyvyttömyys osallistua normaaliin viestintään, ymmärtää tai noudattaa ohjeita ja tehdä yhteistyötä hoidon ja arvioijien kanssa.
• Tutkijoiden mielestä osallistuminen oli sopimatonta.