pBFS-направленная rTMS поверх DMPFC для лечения резистентной депрессии

Критерии включения:

• Стационарные/амбулаторные пациенты в возрасте 18-65 лет (включительно), мужчины или женщины.
• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание) для депрессивного расстройства без психотических симптомов и в настоящее время с рецидивирующим эпизодом.
• Общий балл HAMD17 ≥20 и общий балл MADRS ≥25 до рандомизации.
• Неадекватная реакция, по крайней мере, на одно испытание антидепрессантов с адекватными дозами и продолжительностью.
• Стабильный режим приема антидепрессантов в течение не менее 4 недель в дозе не ниже установленного диапазона применения препарата до рандомизации.
• Добровольно участвовать в исследовании и подписать информированное согласие. Способен соблюдать запланированный визит, план обследования и лечения и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 для других психических расстройств (таких как расстройства шизофренического спектра, биполярные и родственные расстройства, нарушения развития нервной системы, нейрокогнитивные расстройства или депрессивные расстройства, вызванные веществами и/или лекарствами, депрессивные расстройства, вызванные другими медицинскими проблемами и т. д.) ;
• Пациенты с кардиостимулятором, кохлеарным имплантом или другим металлическим инородным телом и любым электронным оборудованием, имплантированным в организм, пациенты с клаустрофобией и другими противопоказаниями к магнитно-резонансному сканированию, а также пациенты с противопоказаниями к лечению рТМС;
• Больные с тяжелыми или нестабильными заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, крови, эндокринной, нервной системы и других систем или органов, особенно с органическими заболеваниями головного мозга (такими как ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга и др.) и история тяжелой черепно-мозговой травмы по оценке исследователя;
• Эпилепсия в анамнезе (наличие не менее 2 неиндуцированных припадков с интервалом более 24 часов, или диагноз эпилептического синдрома, или припадки в течение последних 12 месяцев); Или в настоящее время принимает лекарства или другие виды лечения, которые снижают судорожный порог;
• ЭСТ, rTMS, VNS, DBS, tDCS, светотерапия или другая физиотерапия, связанная с психическим заболеванием, в анамнезе в течение 3 месяцев;
• В настоящее время получает или планирует начать формальную когнитивную или поведенческую терапию или системную психологическую терапию (межличностную терапию, динамическую терапию, когнитивно-поведенческую терапию и т. д.) во время исследования.
• Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (включая алкоголь, наркотики и другие психоактивные вещества) в течение последнего 1 года;
• Женщина детородного возраста, которая планирует забеременеть во время испытания.
• Беременная или кормящая женщина.
• Пациенты, участвующие в любых клинических испытаниях других лекарств или физиотерапии в течение 1 месяца до скрининга.
• У ближайших родственников биполярное аффективное расстройство.
• Существует значительный риск суицида (пункт 10 MADRS ≥ 5).
• Трудности или неспособность участвовать в нормальном общении, понимать инструкции или следовать им, сотрудничать с лечащим врачом и оценщиками.
• Следователи считают, что участие было нецелесообразным.