pBFS guidad rTMS över DMPFC för behandlingsresistent depression

Inklusionskriterier:

• Inlagda/polikliniska patienter i åldern 18-65 år (inklusive), män eller kvinnor.
• Uppfylla de diagnostiska kriterierna för DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) för depressionsstörning utan psykotiska symtom och för närvarande upplever ett återfall.
• Totalt HAMD17-poäng ≥20 och totalt MADRS-poäng ≥25 före randomisering.
• Otillräckligt svar på minst en antidepressiv prövning med adekvata doser och varaktighet.
• En stabil antidepressiv regim i minst 4 veckor vid en dos som inte är lägre än det föreskrivna intervallet för läkemedelsanvändning före randomisering.
• Delta frivilligt i rättegången och underteckna informerat samtycke. Kunna följa det planerade besöket, undersöknings- och behandlingsplanen och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Uppfylla DSM-5 diagnostiska kriterier för andra psykiska störningar (som schizofrenispektrumstörningar, bipolära och relaterade störningar, neuroutvecklingsstörningar, neurokognitiva störningar eller depressiva störningar på grund av substanser och/eller mediciner, depressiva störningar på grund av andra medicinska problem, etc.) ;
• Patienter med en pacemaker, cochleaimplantat eller annan främmande metallkropp och annan elektronisk utrustning implanterad i kroppen, patienter med klaustrofobi och andra kontraindikationer för magnetisk resonansskanning, och patienter med kontraindikationer för rTMS-behandling;
• Patienter med allvarliga eller instabila sjukdomar i hjärt-kärlsjukdomar, lever, njurar, blod, endokrina, neurologiska system och andra system eller organ, särskilt de med organiska hjärnsjukdomar (såsom ischemisk stroke, hjärnblödning, hjärntumör, etc.) och en historia av allvarligt hjärntrauma enligt bedömningen av forskaren;
• Epilepsi i anamnesen (närvaro av minst 2 oinducerade anfall med mer än 24 timmars mellanrum, eller diagnos av det epileptiska syndromet eller anfall inom de senaste 12 månaderna); Eller för närvarande fått mediciner eller andra behandlingar som kommer att sänka anfallströskeln;
• Historik med ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, ljusterapi eller annan fysioterapi relaterad till psykisk sjukdom inom 3 månader;
• Får för närvarande eller planerar att påbörja formell kognitiv eller beteendeterapi, eller systemisk psykologisk terapi (interpersonell terapi, dynamisk terapi, kognitiv beteendeterapi, etc.) under försöket.
• Missbruk eller beroende (inklusive alkohol, droger och andra psykoaktiva substanser) under det senaste året;
• Kvinna i fertil ålder som planerar att bli gravid under rättegången.
• Kvinna som är gravid eller ammar.
• Patienter i någon klinisk prövning av andra läkemedel eller sjukgymnastik inom 1 månad före screeningen.
• Första gradens släktingar har bipolär affektiv sjukdom.
• Det finns en betydande risk för självmord (MADRS punkt 10 ≥ 5).
• Svårigheter eller oförmåga att engagera sig i normal kommunikation, förstå eller följa instruktioner och samarbeta med behandling och utvärderare.
• Utredarna tycker att det var olämpligt att delta.