Une étude prospective pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'un dispositif électronique d'aide à la vision dans la marche et la reconnaissance d'obstacles pour les personnes aveugles visuelles

Critère d'intégration:

• 1. 18-65 ans (y compris 18 et 65 ans), sans distinction de sexe ; 2. Personnes aveugles et malvoyantes primaires (l'acuité visuelle est sans lumière ~ < 0,02 ; ou rayon du champ visuel inférieur à 5 °) ; 3. Les sujets participent volontairement à l'expérience et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. Symptômes connus de neuropathie dans le système tactile de la langue ou de la peau ; 2. Allergique au nickel ou à l'acier inoxydable; 3. Antécédents d'épilepsie ou de crises d'épilepsie ; 4. Femmes allaitantes ou enceintes ou celles qui envisagent de devenir enceintes récemment; 5. Personnel porteur d'appareils médicaux électroniques (tels que stimulateurs cardiaques, stimulateurs cérébraux profonds, implants cochléaires, etc.) ; 6. Déclin cognitif, y compris diverses formes de déficience intellectuelle et/ou de maladie mentale ; 7. Maladies bucco-dentaires (ulcères buccaux, herpès, herpès simplex, muguet buccal et langue des cartes); 8. Personnes souffrant de troubles de la parole, de mobilité réduite et de déficience auditive ; 9. Autres affections pour lesquelles l'investigateur juge inapproprié de participer à des essais cliniques.