Uno studio prospettico per valutare la sicurezza e l'efficacia del dispositivo elettronico di ausilio alla visione nel riconoscimento della deambulazione e degli ostacoli per le persone non vedenti

Criterio di inclusione:

• 1. Età 18-65 (compresi 18 e 65 anni), indipendentemente dal sesso; 2. Ciechi primari e ipovedenti (l'acuità visiva non è luminosa ~ <0,02; o il raggio del campo visivo è inferiore a 5°); 3. I soggetti partecipano volontariamente all'esperimento e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Sintomi noti di neuropatia nel sistema tattile della lingua o della pelle; 2. Allergico al nichel o all'acciaio inossidabile; 3. Storia di epilessia o crisi epilettiche; 4. Donne che allattano o in gravidanza o che pianificano una gravidanza di recente; 5. Personale con impiantati dispositivi medici elettronici (quali pacemaker, stimolatori cerebrali profondi, impianti cocleari, ecc.); 6. Declino cognitivo, comprese varie forme di disabilità intellettiva e/o malattia mentale; 7. Malattie orali (ulcere orali, herpes, herpes simplex, mughetto orale e mappa linguale); 8. Persone con disfunzioni del linguaggio, mobilità limitata e problemi di udito; 9. Altre condizioni per le quali lo sperimentatore ritenga inopportuno partecipare a sperimentazioni cliniche.