Prospektivní studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti elektronického zrakového zařízení při chůzi a rozpoznávání překážek pro zrakově nevidomé lidi

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věk 18-65 (včetně 18 a 65 let), bez ohledu na pohlaví; 2. Primárně nevidomí a zrakově postižení lidé (zraková ostrost není světlo ~ < 0,02; nebo poloměr zorného pole menší než 5°); 3. Subjekty se dobrovolně účastní experimentu a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• 1. Známé příznaky neuropatie v hmatovém systému jazyka nebo kůže; 2. Alergické na nikl nebo nerezovou ocel; 3. Anamnéza epilepsie nebo epileptických záchvatů; 4. kojící nebo těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět v nedávné době; 5. Personál s implantovanými elektronickými zdravotnickými zařízeními (jako jsou kardiostimulátory, hluboké mozkové stimulátory, kochleární implantáty atd.); 6. Kognitivní pokles, včetně různých forem mentálního postižení a/nebo duševních chorob; 7. Onemocnění dutiny ústní (vředy v dutině ústní, herpes, herpes simplex, soor a mapový jazyk); 8. Lidé s dysfunkcí řeči, omezenou pohyblivostí a sluchovým postižením; 9. Jiné podmínky, pro které zkoušející považuje za nevhodné účastnit se klinických hodnocení.