시각장애인의 보행 및 장애물 인식 시 전자시각보조기기의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적 연구

포함 기준:

• 1. 성별에 관계없이 만 18~65세(만 18세 및 65세 포함) 2. 1차 맹인 및 시각 장애인(시력이 무광 ~ < 0.02; 또는 시야 반경이 5° 미만임); 3. 피험자는 자발적으로 실험에 참여하고 사전동의서에 서명한다.

제외 기준:

• 1. 혀 또는 피부의 촉각계에서 신경병증의 알려진 증상; 2. 니켈 또는 스테인리스 스틸에 알레르기가 있습니다. 3. 간질 또는 간질 발작의 병력; 4. 수유부, 임부 또는 최근에 임신할 계획이 있는 자 5. 전자의료기기(페이스메이커, 뇌심부자극기, 인공와우 등)를 이식한 사람 6. 다양한 형태의 지적 장애 및/또는 정신 질환을 포함한 인지 저하; 7. 구강 질환(구강 궤양, 헤르페스, 단순 헤르페스, 구강 아구창 및 맵설); 8. 언어 장애, 제한된 이동성 및 청각 장애가 있는 사람; 9. 기타 연구자가 임상시험 참여가 부적절하다고 판단하는 경우