Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus elektronisen näköapulaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi näkösokeiden kävelyssä ja esteiden tunnistamisessa

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Wicab Technologies (Beijing) Co., Ltd.

Elektronisen Vision Pro -sokeapulaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden kliininen tutkimus

Arvioida elektronisen Vision-apu-laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta näkösokeiden kävelyssä ja esteiden tunnistamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 066004
        • Tongren Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-65 (mukaan lukien 18- ja 65-vuotiaat), sukupuolesta riippumatta; 2. Primäärisokeat ja näkövammaiset (näöntarkkuus ei ole valoa ~ < 0,02; tai näkökentän säde alle 5°); 3. Koehenkilöt osallistuvat vapaaehtoisesti kokeeseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Tunnetut neuropatian oireet kielen tai ihon kosketusjärjestelmässä; 2. allerginen nikkelille tai ruostumattomalle teräkselle; 3. Aiempi epilepsia tai epileptisiä kohtauksia; 4. Imettävät tai raskaana olevat naiset tai ne, jotka suunnittelevat äskettäin raskautta; 5. Henkilökunta, jolle on istutettu elektronisia lääkinnällisiä laitteita (kuten sydämentahdistimet, syväaivostimulaattorit, sisäkorvaistutteet jne.); 6. Kognitiivinen heikkeneminen, mukaan lukien erilaiset älyllisen vamman ja/tai mielisairauden muodot; 7. Suun sairaudet (suun haavaumat, herpes, herpes simplex, suu sammas ja karttakieli); 8. Ihmiset, joilla on puhehäiriö, rajoitettu liikkuvuus ja kuulovamma; 9. Muut olosuhteet, joiden osalta tutkija ei pidä kliinisiin tutkimuksiin osallistumista sopimattomana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esteen tunnistaminen
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Esteen tunnistamisen onnistumisprosentti
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esteiden välttämistesti
Aikaikkuna: 40 minuuttia
esteiden välttämisen onnistumisprosentti
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wicab Technologies (Beijing) Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WKKJ-2020001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ResMan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sokea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa