Проспективное исследование для оценки безопасности и эффективности электронных устройств помощи при ходьбе и распознавании препятствий для слепых по зрению

Критерии включения:

• 1. Возраст от 18 до 65 лет (включая 18 и 65 лет) вне зависимости от пола; 2. Первично слепые и слабовидящие (острота зрения без света ~ < 0,02; или радиус поля зрения менее 5°); 3. Испытуемые добровольно участвуют в эксперименте и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

• 1. Известные симптомы невропатии тактильной системы языка или кожи; 2. Аллергия на никель или нержавеющую сталь; 3. История эпилепсии или эпилептических припадков; 4. Кормящие или беременные женщины или те, кто недавно планирует забеременеть; 5. Персонал с имплантированными электронными медицинскими устройствами (например, кардиостимуляторами, стимуляторами глубокого мозга, кохлеарными имплантами и т. д.); 6. Снижение когнитивных функций, включая различные формы умственной отсталости и/или психических заболеваний; 7. Заболевания полости рта (язвы полости рта, герпес, простой герпес, кандидозный стоматит и мигрень); 8. Людям с нарушениями речи, ограниченной подвижностью и нарушениями слуха; 9. Другие состояния, при которых исследователь считает нецелесообразным участие в клинических исследованиях.