Prospektywne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności elektronicznego urządzenia wspomagającego wzrok w chodzeniu i rozpoznawaniu przeszkód dla osób niewidomych

Kryteria przyjęcia:

• 1. Wiek 18-65 lat (w tym 18 i 65 lat), bez względu na płeć; 2. Pierwotnie niewidomi i niedowidzący (ostrość wzroku nie jest jasna ~ < 0,02; lub promień pola widzenia mniejszy niż 5°); 3. Osoby badane dobrowolnie biorą udział w eksperymencie i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Znane objawy neuropatii w układzie dotykowym języka lub skóry; 2. Uczulenie na nikiel lub stal nierdzewną; 3. Historia padaczki lub napadów padaczkowych; 4. Kobiety karmiące piersią lub w ciąży lub planujące zajść w ciążę w ostatnim czasie; 5. Personel z wszczepionymi elektronicznymi urządzeniami medycznymi (takimi jak rozruszniki serca, głębokie stymulatory mózgu, implanty ślimakowe itp.); 6. Pogorszenie funkcji poznawczych, w tym różne formy niepełnosprawności intelektualnej i/lub choroby psychicznej; 7. Choroby jamy ustnej (owrzodzenia jamy ustnej, opryszczka, opryszczka zwykła, pleśniawki i język mapa); 8. Osoby z dysfunkcjami mowy, ograniczoną mobilnością i niedosłuchem; 9. Inne schorzenia, w przypadku których badacz uzna za niewłaściwe udział w badaniach klinicznych.