Um estudo prospectivo para avaliar a segurança e a eficácia do dispositivo eletrônico de auxílio à visão na caminhada e no reconhecimento de obstáculos para pessoas com cegueira visual

Critério de inclusão:

• 1. Idade 18-65 (incluindo 18 e 65 anos), independentemente do sexo; 2. Cegos primários e pessoas com deficiência visual (acuidade visual sem luz ~ < 0,02; ou raio do campo visual menor que 5°); 3. Os sujeitos participam voluntariamente do experimento e assinam o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. Sintomas conhecidos de neuropatia no sistema tátil da língua ou pele; 2. Alérgico a níquel ou aço inoxidável; 3. História de epilepsia ou crises epilépticas; 4. Lactantes, grávidas ou com planos de engravidar recentemente; 5. Pessoal com dispositivos médicos eletrônicos implantados (como marcapassos, estimuladores cerebrais profundos, implantes cocleares, etc.); 6. Declínio cognitivo, incluindo várias formas de deficiência intelectual e/ou doença mental; 7. Doenças orais (úlceras orais, herpes, herpes simplex, candidíase oral e mapa lingual); 8. Pessoas com disfunção da fala, mobilidade limitada e deficiência auditiva; 9. Outras condições para as quais o investigador considere inadequado participar de ensaios clínicos.