Eine prospektive Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit elektronischer Sehhilfen beim Gehen und der Hinderniserkennung für sehblinde Menschen

Einschlusskriterien:

• 1. Alter 18–65 (einschließlich 18 und 65 Jahre), unabhängig vom Geschlecht; 2. Primär blinde und sehbehinderte Menschen (Sehschärfe ist kein Licht ~ < 0,02; oder Gesichtsfeldradius weniger als 5°); 3. Die Probanden nehmen freiwillig am Experiment teil und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Bekannte Symptome einer Neuropathie im Tastsystem der Zunge oder Haut; 2. Allergisch gegen Nickel oder Edelstahl; 3. Vorgeschichte von Epilepsie oder epileptischen Anfällen; 4. Stillende oder schwangere Frauen oder solche, die vor kurzem schwanger werden möchten; 5. Personal, dem elektronische medizinische Geräte implantiert wurden (z. B. Herzschrittmacher, Tiefenhirnstimulatoren, Cochlea-Implantate usw.); 6. kognitiver Verfall, einschließlich verschiedener Formen geistiger Behinderung und/oder psychischer Erkrankungen; 7. Erkrankungen der Mundhöhle (Mundgeschwüre, Herpes, Herpes simplex, Mundsoor und Zungenentzündung); 8. Menschen mit Sprachstörungen, eingeschränkter Mobilität und Hörbehinderung; 9. Andere Erkrankungen, bei denen der Prüfer eine Teilnahme an klinischen Studien für unangemessen hält.