Évaluation immuno-virologique des personnes vivant avec le VIH (PVVIH)

Critère d'intégration:

Cohorte 1 : cohorte ART à court terme

• Infection par le VIH-1 documentée
• Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
• Age = ou >18 ans et < 80 ans

• Le TAR a commencé au cours d'une infection récente documentée par le VIH-1 (infection aiguë par le VIH, définie comme :

  • Symptômes cliniques de séroconversion aiguë et Western Blot incomplet, ou
  • Test de dépistage négatif au cours des 6 derniers mois et Western Blot incomplet, ou
  • Contact à risque dans les <3 mois et primo-infection présumée avec ou sans symptômes cliniques et Western Blot incomplet.
• Être sous TAR depuis minimum 2 ans et maximum 10 ans
• Les participants doivent avoir eu une mesure de routine de la charge virale plasmatique au moins une fois par an.
• Charge virale < 40 ou < 50 copies/ml déterminée par le dosage (utilisé dans les centres locaux) depuis au moins 3 ans (un blip < 200 copies/ml est autorisé)
• Capacité et volonté de faire prélever et conserver des échantillons de sang pendant 20 ans et de les utiliser à diverses fins de recherche.
• Les patients avec le sous-type B du VIH-1 sont préférés pour l'inclusion (car la plupart des tests complexes sont spécifiques au sous-type B). Cependant, si les investigateurs n'atteignent pas notre objectif de 10 participants, les patients infectés par d'autres sous-types seront autorisés à entrer dans l'étude. (Les amorces seront ensuite adaptées aux séquences provirales spécifiques au patient).

Cohorte 2 : cohorte ART à long terme

• Infection par le VIH-1 documentée
• Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
• Age = ou >18 ans et < 80 ans
• Être sous ART depuis au moins 20 ans

• Le TAR ne doit pas avoir été commencé au cours d'une infection récente documentée par le VIH-1 (infection aiguë par le VIH), définie comme :

  • Symptômes cliniques de séroconversion aiguë et Western Blot incomplet ou
  • Test de dépistage négatif au cours des 6 derniers mois et Western Blot incomplet ou
  • Contact à risque dans les < 3 mois et primo-infection présumée avec ou sans symptômes cliniques et Western Blot incomplet.
• Les patients doivent avoir eu une mesure de routine de la charge virale plasmatique au moins une fois par an.
• Charge virale plasmatique de routine < 40 ou < 50 copies/ml déterminée par le test utilisé dans les centres locaux depuis au moins 20 ans (un blip < 200 copies/ml est autorisé s'il est survenu il y a > 10 ans)
• Capacité et volonté de faire prélever et conserver des échantillons de sang pendant 20 ans et de les utiliser à diverses fins de recherche.
• Les participants avec le sous-type B du VIH-1 sont préférés pour l'inclusion (car la plupart des tests complexes sont spécifiques au sous-type B). Cependant, si les investigateurs n'atteignent pas notre objectif de 10 participants, les patients infectés par d'autres sous-types seront autorisés à entrer dans l'étude. (Les amorces seront ensuite adaptées aux séquences provirales spécifiques au patient).

Critère d'exclusion:

• Antécédents antérieurs ou actuels d'infection opportuniste (événements définissant le SIDA tels que définis dans la catégorie C de la classification clinique des Centers for Disease Control and Prevention (CDC)), consistant en une infection chronique par le VIH-1.
• Preuve d'une infection active par le virus de l'hépatite B (VHB) (antigène de surface de l'hépatite B positif ou charge virale du VHB positive dans le passé et aucune preuve de séroconversion ultérieure (= antigène du VHB ou charge virale négative et anticorps de surface du VHB positif).
• Preuve d'une infection active par le VHC (résultat positif pour les anticorps du VHC dans les 60 jours précédant l'entrée à l'étude avec une charge virale positive pour le VHC ou, si le résultat des anticorps du VHC est négatif, un résultat positif pour l'ARN du VHC dans les 60 jours précédant l'entrée dans l'étude).
• Antécédents actuels ou connus de cardiomyopathie ou de maladie ischémique ou cérébrovasculaire importante.
• Cancer actuel.
• Antécédents de thrombocytopénie liée au VIH.
• Grossesse ou allaitement.
• Toute condition, y compris les troubles psychiatriques et psychologiques préexistants, qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la conduite de l'essai ou la sécurité du participant.

• Résultats anormaux des tests de laboratoire de la norme de soins :

  1. Hémoglobine confirmée <11g/dl pour les femmes et <12 g/dl pour les hommes
  2. Numération plaquettaire confirmée <100 000/µl *
  3. Nombre de neutrophiles confirmé <1000/μl
  4. Confirmé Aspartate aminotransférase (AST) et/ou alanine aminotransférase (ALT)> 10x la limite supérieure de la normale (LSN)
• Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec le respect des exigences de l'étude.
• Maladie aiguë ou grave, de l'avis de l'investigateur du site, nécessitant un traitement systémique et / ou une hospitalisation dans les 60 jours précédant l'entrée.