Immunovirologische evaluatie van personen die leven met hiv (PLWH)

Inclusiecriteria:

Cohort 1: ART-cohort op korte termijn

• Gedocumenteerde hiv-1-infectie
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Leeftijd = of >18 jaar en < 80 jaar

• ART is begonnen tijdens een gedocumenteerde recente hiv-1-infectie (acute hiv-infectie, gedefinieerd als:

  • Klinische symptomen van acute seroconversie en onvolledige Western Blot, of
  • Negatieve screeningstest in de afgelopen 6 maanden en onvolledige Western Blot, of
  • Risicocontact binnen de <3 maanden en vermoedelijke primo-infectie met of zonder klinische symptomen en onvolledige Western Blot.
• ART gebruiken sinds minimaal 2 jaar en maximaal 10 jaar
• Deelnemers moeten minimaal één keer per jaar een routinematige meting van de virale belasting in het plasma hebben gehad.
• Virale belasting < 40 of < 50 kopieën/ml bepaald door de assay (gebruikt in de lokale centra) gedurende ten minste 3 jaar (één blip < 200 kopieën/ml is toegestaan)
• Vermogen en bereidheid om bloedmonsters te laten afnemen en gedurende 20 jaar te bewaren en te gebruiken voor verschillende onderzoeksdoeleinden.
• Patiënten met hiv-1 subtype B hebben de voorkeur voor opname (aangezien de meeste complexe assays subtype B-specifiek zijn). Als de onderzoekers ons doel van 10 deelnemers echter niet halen, mogen patiënten die besmet zijn met andere subtypes aan de studie deelnemen. (Primers zullen vervolgens worden aangepast aan de patiëntspecifieke provirale sequenties).

Cohort 2: langdurig ART-cohort

• Gedocumenteerde hiv-1-infectie
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Leeftijd = of >18 jaar en < 80 jaar
• Al minstens 20 jaar op ART

• ART mag niet zijn gestart tijdens een gedocumenteerde recente hiv-1-infectie (acute hiv-infectie), gedefinieerd als:

  • Klinische symptomen van acute seroconversie en onvolledige Western Blot of
  • Negatieve screeningstest in de afgelopen 6 maanden en onvolledige Western Blot of
  • Risicocontact binnen <3 maanden en vermoedelijke primo-infectie met of zonder klinische symptomen en onvolledige Western Blot.
• Patiënten moeten ten minste eenmaal per jaar een routinematige meting van de virale belasting in het plasma hebben gehad.
• Routinematige virale belasting in plasma < 40 of < 50 kopieën/ml bepaald door de assay die gedurende ten minste 20 jaar in de lokale centra wordt gebruikt (één blip < 200 kopieën/ml is toegestaan ​​als dit meer dan 10 jaar geleden is opgetreden)
• Vermogen en bereidheid om bloedmonsters te laten afnemen en gedurende 20 jaar te bewaren en te gebruiken voor verschillende onderzoeksdoeleinden.
• Deelnemers met HIV-1 subtype B hebben de voorkeur voor opname (aangezien de meeste complexe assays subtype B-specifiek zijn). Als de onderzoekers ons doel van 10 deelnemers echter niet halen, mogen patiënten die besmet zijn met andere subtypes aan de studie deelnemen. (Primers zullen vervolgens worden aangepast aan de patiëntspecifieke provirale sequenties).

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere of huidige geschiedenis van opportunistische infectie (AIDS-definiërende gebeurtenissen zoals gedefinieerd in categorie C van de klinische classificatie van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), bestaande uit chronische HIV-1-infectie.
• Bewijs van actieve infectie met hepatitis B-virus (HBV) (Hepatitis B-oppervlakteantigeen positief of HBV viral load positief in het verleden en geen bewijs van daaropvolgende seroconversie (= HBV antigeen of viral load negatief en positief HBV oppervlakte antilichaam).
• Bewijs van actieve HCV-infectie (positief resultaat voor HCV-antilichamen binnen 60 dagen vóór aanvang van het onderzoek met positieve HCV-virale lading of, als het resultaat van het HCV-antilichaam negatief is, een positief HCV-RNA-resultaat binnen 60 dagen vóór aanvang van het onderzoek).
• Huidige of bekende voorgeschiedenis van cardiomyopathie of significante ischemische of cerebrovasculaire ziekte.
• Huidige kanker.
• Geschiedenis van HIV-gerelateerde trombocytopenie.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Elke aandoening, inclusief reeds bestaande psychiatrische en psychologische stoornissen, die naar de mening van de onderzoeker het verloop van het onderzoek of de veiligheid van de deelnemer in de weg staan.

• Abnormale resultaten van standaard laboratoriumtests:

  1. Bevestigd hemoglobine <11g/dl voor vrouwen en <12 g/dl voor mannen
  2. Bevestigd aantal bloedplaatjes <100 000/µl *
  3. Bevestigd aantal neutrofielen <1000/μl
  4. Bevestigd aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALAT)>10x bovengrens van normaal (ULN)
• Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid dat, naar de mening van de locatieonderzoeker, de naleving van de onderzoeksvereisten zou verstoren.
• Acute of ernstige ziekte, naar de mening van de locatie-onderzoeker, die systemische behandeling en/of ziekenhuisopname vereist binnen 60 dagen voorafgaand aan binnenkomst.