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Réadaptation enrichie en technologie après un AVC aigu/sous-aigu

31 juillet 2023 mis à jour par: Gillian Sweeney, University of Strathclyde

Faisabilité de la réadaptation enrichie en technologie pour patients hospitalisés pendant l'AVC pendant la phase aiguë et subaiguë après un AVC

La prestation de réadaptation intensive joue un rôle important dans les soins de l'AVC et a le potentiel d'affecter les taux de récupération et d'optimiser les résultats dans le cadre d'une approche multidisciplinaire plus large. Des modèles nouveaux et innovants de prestation de services de réadaptation sont nécessaires pour combler l'écart entre les ressources actuelles en personnel et les niveaux recommandés d'intensité de la réadaptation.

Cette étude vise à étudier la faisabilité et l'acceptabilité d'un tel modèle, en utilisant la technologie de réadaptation pour enrichir et améliorer la prestation de la réadaptation dans un environnement d'unité d'AVC pour patients hospitalisés du NHS. Ce modèle de prestation de réadaptation a déjà été testé par l'équipe de recherche auprès de participants vivant dans la communauté dans la phase chronique de l'AVC (plus d'un an après l'AVC) et est connu pour être faisable et sûr. Les participants seront recrutés dans l'unité d'AVC de l'hôpital universitaire de Wishaw pendant la phase aiguë et subaiguë de l'AVC (0-6 mois depuis l'AVC), s'ils nécessitent une rééducation suite à un AVC et sont jugés médicalement suffisamment aptes pour participer. Les participants seront soutenus pour terminer les activités dans un «espace de réadaptation enrichi en technologie» nouvellement dédié par le personnel du NHS, en plus de leur traitement habituel. Cela permettra aux participants de s'engager dans des activités de réadaptation liées à leurs objectifs physiques, cognitifs, visuels, de communication et fonctionnels à l'aide d'équipements tels qu'un tapis roulant adapté, des écrans et tablettes interactifs, des appareils d'exercice des membres supérieurs, des équipements de gymnastique assistée et la réalité virtuelle. Tous les appareils sont disponibles dans le commerce et connus pour être sûrs pour les patients victimes d'AVC, mais l'utilisation de ces appareils au sein des services du NHS est actuellement connue pour être sous-utilisée. Les données seront obtenues grâce à une série de mesures pour surveiller la sécurité (incidence et types d'événements indésirables), l'observance (sessions/temps de présence, répétitions de mouvements) et par des entretiens avec les participants, leur famille/soignants et le personnel pour comprendre l'acceptabilité des utilisateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le programme écossais d'amélioration de l'AVC identifie l'AVC comme la cause la plus fréquente d'incapacité physique grave chez les adultes écossais. Les soins hospitaliers pour ces patients représentent 7 % de tous les lits du NHS et 5 % de l'ensemble du budget du NHS. En outre, le nombre d'AVC au Royaume-Uni devrait augmenter de 60 % entre 2015 et 2035.

La rééducation dispensée par une équipe multidisciplinaire comprenant des professionnels paramédicaux (ergothérapeutes [OT], physiothérapeutes [PT] et orthophonistes [SLT]) est connue pour améliorer la récupération fonctionnelle après un AVC, en particulier si elle peut être appliquée de manière intensive et dans des environnements enrichis et stimulants. Il est largement admis qu'une plus grande intensité, ou dose, de réadaptation améliore les résultats et conduit à une amélioration plus importante et plus rapide des activités après un AVC. Cependant, un écart important existe entre les recommandations minimales pour la réadaptation après un AVC (trois heures de thérapie multidisciplinaire par jour, au moins 5 jours sur 7) et ce que le NHS est actuellement en mesure de fournir, étant donné que la majorité des unités d'hospitalisation pour AVC sont opérant en dessous des niveaux de dotation recommandés dans les directives cliniques nationales, et sont donc mis au défi de fournir la quantité de thérapie pour faciliter la récupération optimale des patients victimes d'AVC. Une analyse des données du UK Sentinel Stroke National Audit Program a révélé qu'en moyenne, les patients qui avaient besoin d'un traitement spécifique après un AVC recevaient environ 14 minutes de physiothérapie, 13 minutes d'ergothérapie et 7 minutes d'orthophonie par jour d'hospitalisation. Par conséquent, des modèles nouveaux et innovants de prestation de réadaptation sont nécessaires afin de combler l'écart entre les ressources actuelles en personnel et les niveaux recommandés d'intensité de réadaptation.

Les technologies disponibles dans le commerce, telles que la robotique, les tapis roulants adaptés, la réalité virtuelle et les appareils numériques mobiles tels que les smartphones, les tablettes et les capteurs portables, se sont révélées être une méthode sûre et réalisable pour augmenter l'intensité de la rééducation, sous la prescription et la supervision du personnel de thérapie. . Il peut être utilisé pour améliorer la thérapie habituelle et peut permettre aux patients victimes d'AVC de travailler sur des objectifs physiques, cognitifs, visuels et de communication, sans traitement individuel ou « pratique » de la part d'un thérapeute. Malgré le potentiel offert par la technologie de réadaptation pour aider à fournir des niveaux d'intensité de pratique fondés sur des preuves et une rétroaction automatisée sans coûts de main-d'œuvre supplémentaires, actuellement peu de technologies ont été adoptées dans la réadaptation quotidienne.

Un groupe de recherche bien établi du département de génie biomédical de l'Université de Strathclyde (UoS) a développé et testé un modèle holistique basé sur la technologie comme solution possible à l'écart entre les besoins cliniques et l'offre actuelle. Le modèle de réadaptation enrichi par la technologie a été testé dans des conditions contrôlées avec des survivants d'un AVC chronique (au moins un an après l'AVC) et s'est avéré faisable. Bien que ce modèle présente une méthode potentielle d'intensification de la prestation de réadaptation et ait été déployé et testé avec succès pour sa faisabilité avec un AVC chronique, il n'a pas encore été évalué pour les patients victimes d'un AVC aigu et subaigu ni testé pour son acceptabilité clinique. Cette population spécifique a un plus grand potentiel de récupération car le cerveau est plus réceptif à la récupération par le biais de modifications structurelles des voies neuronales (neuroplasticité). Par conséquent, la prestation d'une rééducation d'intensité plus élevée est donc plus critique à cette phase de la rééducation.

Récemment, un praticien avancé en ergothérapie de la NHSL a été détaché à un poste de recherche au sein du département de génie biomédical de l'UoS. Cela a créé une plus grande opportunité de collaboration entre l'équipe de recherche de l'UoS et du NHS Lanarkshire, pour tester ce modèle de réadaptation fourni par la technologie dans une unité d'AVC aigu où l'impact de la réadaptation améliorée est susceptible d'être plus important. Le directeur des services hospitaliers de l'hôpital universitaire de Wishaw (UHW) a exprimé son soutien à un modèle de réadaptation de l'AVC enrichi en technologie à tester dans l'unité d'AVC sur place et a fourni une grande salle dans le service qui peut être mise à disposition pour l'équipement (prêté de l'Université de Strathclyde et le fabricant britannique Innerva) devant être hébergés et utilisés par les patients sous la supervision du personnel du NHS. Un financement a été obtenu pour le temps d'un assistant de recherche de l'UoS afin de soutenir l'introduction de la technologie et de compléter la collecte de données. Les participants seront aidés à utiliser la technologie de réadaptation par du personnel formé du NHS.

Il s'agit d'une étude de faisabilité à méthodes mixtes conforme aux recommandations du Medical Research Council pour le développement d'une intervention complexe. La méthodologie de l'étude est la suivante ;

  • Les patients hospitalisés dans l'unité d'AVC, avec un diagnostic d'AVC, à l'hôpital universitaire de Wishaw, en Écosse, seront évalués pour leur éligibilité par l'équipe multidisciplinaire du NHS en utilisant les critères d'inclusion/exclusion.
  • Les patients qui ont été identifiés comme médicalement aptes à la rééducation et qui répondent aux critères de l'étude seront signalés à l'assistant de recherche par l'équipe médicale/thérapeutique du NHS. Le chercheur vérifiera ensuite auprès des membres concernés de l'équipe pluridisciplinaire que tous les critères d'inclusion/exclusion sont remplis avant d'approcher le patient.
  • La fiche d'information du participant et un lien vers une vidéo YouTube à l'appui contenant des informations sur l'étude doivent être fournis au patient par l'assistant de recherche et une possibilité doit être offerte pour toute question du patient et de sa famille/soignants, le cas échéant, avec le consentement du patient. . Le consentement éclairé sera alors recueilli uniquement par un assistant de recherche de l'Université de Strathclyde.
  • Les participants seront soutenus pour accéder et utiliser la technologie de réadaptation, en plus des soins habituels, par le personnel du NHS. Cela impliquera la prescription d'un programme de technologie de réadaptation par les physiothérapeutes, les ergothérapeutes et les orthophonistes du NHS, après une évaluation des soins habituels. Ceci dans le but d'augmenter l'activité de réadaptation selon la capacité du participant, en tenant compte de son niveau de déficience et de fatigue. Par conséquent, le temps consacré à l'utilisation de la technologie de réadaptation sera varié et adapté pour répondre aux besoins du participant. La dose et l'intensité de la réhabilitation enrichie en technologie seront mesurées et enregistrées, mais ne seront pas contrôlées pour ces raisons.
  • Le chercheur principal (ergothérapeute du NHS) tiendra des réunions hebdomadaires avec le personnel de thérapie du service pour discuter de toute préoccupation concernant l'étude ou concernant les programmes des participants et assurera la liaison directe avec l'assistant de recherche, le cas échéant.
  • La collecte de données/les mesures des résultats seront complétées comme indiqué dans les sections suivantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'un nouvel AVC par un médecin du NHS Lanarkshire
  • Plus de 48 heures depuis l'AVC
  • Jugé médicalement apte à la réadaptation par le personnel médical
  • Réputé nécessiter une réhabilitation
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Malaise médical aigu
  • Maladie cardiaque active, comme l'angor instable
  • Délire actif/niveaux importants de confusion
  • Crise au cours des 7 derniers jours
  • Personne actuellement gérée en vertu de la Loi sur les adultes handicapés
  • Grossesse connue
  • Incapable de suivre les instructions de base verbales, écrites ou gestuelles
  • Douleur excessive ou problèmes de tonalité considérés comme contre-indiquant l'inclusion par l'équipe médicale/thérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réadaptation de l'AVC améliorée par la technologie
Utilisation soutenue de la technologie de réadaptation post-AVC
Afin d'augmenter le temps consacré à l'activité de réadaptation, les participants seront prescrits et soutenus pour utiliser (par le personnel du NHS) les technologies disponibles dans le commerce, telles que la robotique, les tapis roulants adaptés, la réalité virtuelle et les appareils numériques mobiles tels que les smartphones, les tablettes et les capteurs portables. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du temps consacré aux activités dans « l'espace de réadaptation enrichi par la technologie »
Délai: 1 an
Le temps en minutes sera mesuré pendant lequel les participants ont consacré des activités au sein de «l'espace de réadaptation enrichi par la technologie»
1 an
Répétitions de mouvement
Délai: 1 an
Le nombre de répétitions de mouvements effectuées dans le cadre des séances de «rééducation enrichie par la technologie» sera mesuré à l'aide de moniteurs d'activité portables (brassards)
1 an
Taux de recrutement et d'attrition
Délai: 1 an
Pourcentage de personnes éligibles consentant à participer et pourcentage de personnes abandonnant/retirant avant la sortie.
1 an
Adhésion aux séances
Délai: 1 an
Nombre de sessions suivies en pourcentage de celles disponibles/ciblées
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des interventions
Délai: 1 an
Des entretiens semi-structurés enregistrés audio seront réalisés avec les participants, la famille/les soignants et le personnel du NHS. Ces entrevues seront complétées par un assistant de recherche de l'UoS. Les questions posées lors de ces entretiens porteront sur la collecte de données qualitatives sur l'acceptabilité de l'intervention. Celles-ci seront transcrites et une analyse thématique sera utilisée pour analyser ces données.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gillian Sweeney, PhD, South Health & Social Care Partnership

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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