Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologialla rikastettu aivohalvauksen kuntoutus akuutin/subakuutin aivohalvauksen yhteydessä

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Gillian Sweeney, University of Strathclyde

Potilasteknologialla rikastetun aivohalvauksen kuntoutuksen toteutettavuus aivohalvauksen jälkeisen akuutin ja subakuutin vaiheen aikana

Intensiivisellä kuntoutuksella on tärkeä rooli aivohalvauksen hoidossa, ja se voi vaikuttaa toipumisnopeuteen ja optimoida tuloksia osana laajempaa monitieteistä lähestymistapaa. Uusia ja innovatiivisia kuntoutuksen toteutusmalleja tarvitaan kuromaan umpeen nykyisten henkilöstöresurssien ja suositeltujen kuntoutuksen intensiteettitasojen välinen kuilu.

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan tällaisen mallin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttämällä kuntoutusteknologiaa rikastuttamaan ja tehostamaan kuntoutuksen toimittamista NHS:n aivohalvausyksikköympäristössä. Tutkimusryhmä on jo testannut tätä kuntoutusmallia aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa (yli vuosi aivohalvauksen jälkeen) olevilla yhteisöissä asuvilla osallistujilla, ja sen tiedetään olevan toteutettavissa ja turvallinen. Osallistujat rekrytoidaan Wishaw'n yliopistollisen sairaalan aivohalvausyksiköstä aivohalvauksen akuutin ja subakuutin vaiheen aikana (0–6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), jos he tarvitsevat kuntoutusta aivohalvauksen jälkeen ja katsotaan lääketieteellisesti riittävän kelvollisiksi osallistumaan. NHS:n henkilökunta tukee osallistujia suorittamaan toimintaansa uudessa "teknologialla rikastetussa kuntoutustilassa" tavanomaisen hoidonsa lisäksi. Tämä antaa osallistujille mahdollisuuden osallistua fyysisiin, kognitiivisiin, visuaalisiin, viestintä- ja toiminnallisiin tavoitteisiinsa liittyviin kuntoutustoimintoihin käyttämällä laitteita, kuten mukautettua juoksumattoa, interaktiivisia näyttöjä ja tabletteja, yläraajojen harjoituslaitteita, tehoavusteisia kuntosalilaitteita ja virtuaalitodellisuutta. Kaikki laitteet ovat kaupallisesti saatavilla ja niiden tiedetään olevan turvallisia käytettäväksi aivohalvauspotilailla, mutta tällaisten laitteiden käytön NHS-palveluissa tiedetään tällä hetkellä olevan vajaakäytössä. Tietoja saadaan useilla toimenpiteillä, joilla seurataan turvallisuutta (haittatapahtumien ilmaantuvuus ja tyypit), hoitoon sitoutumista (istunnot / osallistumisaika, liikkeen toistot) ja haastattelemalla osallistujia, heidän perheitään/hoitajiaan ja henkilökuntaa, jotta käyttäjät ymmärtävät hyväksyttävyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Skotlannin aivohalvausohjelman mukaan aivohalvaus on yleisin syy vakavaan fyysiseen vammaisuuteen skottilaisten aikuisten keskuudessa. Näiden potilaiden sairaalahoito kattaa 7 % kaikista NHS:n vuoteista ja 5 % koko NHS:n budjetista. Lisäksi aivohalvausten määrän ennustetaan kasvavan Yhdistyneessä kuningaskunnassa 60 prosenttia vuosina 2015–2035.

Monitieteisen ryhmän, johon kuuluu liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisia ​​(työterapeutit [OT:t], fysioterapeutit [PT] sekä puhe- ja kieliterapeutit [SLT:t]) suorittaman kuntoutuksen tiedetään parantavan toiminnallista palautumista aivohalvauksen jälkeen, erityisesti jos sitä voidaan soveltaa intensiivisesti ja rikastuneissa, stimuloivissa ympäristöissä. On yleisesti hyväksyttyä, että kuntoutuksen suurempi intensiteetti tai annos parantaa tuloksia ja johtaa suurempaan ja nopeampaan toiminnan paranemiseen aivohalvauksen jälkeen. Kuitenkin aivohalvauksen kuntoutuksen vähimmäissuositusten (kolme tuntia monitieteistä hoitoa päivässä, vähintään 5 päivää seitsemästä) ja NHS:n tällä hetkellä tarjoamien suositusten välillä on suuri ero, koska suurin osa sairaalahoidossa olevista aivohalvausyksiköistä on jotka työskentelevät kansallisissa kliinisissä ohjeissa suositeltujen henkilöstömäärien alapuolella, ja siksi heidän on tarjottava riittävä määrä hoitoa aivohalvauspotilaiden optimaalisen toipumisen helpottamiseksi. Yhdistyneen kuningaskunnan Sentinel Stroke National Audit -ohjelman tietojen analyysissä havaittiin, että potilaat, jotka tarvitsivat erityistä hoitoa aivohalvauksen jälkeen, saivat keskimäärin 14 minuuttia PT-hoitoa, 13 minuuttia OT-hoitoa ja 7 minuuttia SLT-hoitoa joka päivä sairaalassa. Siksi tarvitaan uusia ja innovatiivisia kuntoutuksen toteutusmalleja, jotta voidaan kuroa umpeen nykyisten henkilöstöresurssien ja suositeltujen kuntoutuksen intensiteettitasojen välinen kuilu.

Kaupallisesti saatavilla oleva tekniikka, kuten robotiikka, mukautetut juoksumatot, virtuaalitodellisuus ja mobiilit digitaaliset laitteet, kuten älypuhelimet, tabletit ja puettavat sensorit, ovat osoittautuneet turvalliseksi ja käyttökelpoiseksi menetelmäksi kuntoutuksen intensiteetin lisäämiseen terapiahenkilöstön määräyksellä ja valvonnassa. . Sitä voidaan käyttää tavanomaisen hoidon tehostamiseen, ja se voi antaa aivohalvauspotilaille mahdollisuuden työskennellä fyysisten, kognitiivisten, visuaalisten ja kommunikaatiotavoitteiden parissa ilman terapeutin antamaa henkilökohtaista tai "käsinhoitoa". Huolimatta kuntoutustekniikan tarjoamista mahdollisuuksista tarjota näyttöön perustuvaa harjoitusten intensiteettiä ja automaattista palautetta ilman lisätyökustannuksia, tällä hetkellä vain vähän tekniikoita on otettu käyttöön jokapäiväisessä kuntoutuksessa.

Strathclyden yliopiston (UoS) biolääketieteen laitoksen vakiintunut tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut teknologiapohjaista, kokonaisvaltaista mallia mahdollisena ratkaisuna kliinisen tarpeen ja nykyisen tarjonnan väliseen kuiluun. Teknologialla rikastettua kuntoutusmallia on testattu kontrolloiduissa olosuhteissa kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden kanssa (vähintään vuosi aivohalvauksen jälkeen) ja se on osoittautunut käyttökelpoiseksi. Vaikka tämä malli tarjoaa potentiaalisen menetelmän kuntoutuksen tehostamiseen, ja se on onnistuneesti otettu käyttöön ja testattu sen toteuttamiskelpoisuuden suhteen kroonisen aivohalvauksen kanssa, sitä ei ole vielä arvioitu akuuteilla ja subakuuteilla aivohalvauspotilailla eikä sen kliinistä hyväksyttävyyttä ole testattu. Tällä tietyllä populaatiolla on suurempi potentiaali toipua, koska aivot ovat vastaanottavaisempia palautumiselle hermopolkujen rakenteellisten muutosten kautta (neuroplastisuus), joten korkeamman intensiteetin kuntoutus on kriittisempi tässä kuntoutuksen vaiheessa.

Äskettäin NHSL:n toimintaterapian edistynyt lääkäri on siirretty tutkimusvirkaan UoS:n biolääketieteen osastolle. Tämä on luonut paremmat mahdollisuudet yhteistyölle UoS:n ja NHS Lanarkshiren tutkimusryhmän välillä tämän teknologian tuottaman kuntoutusmallin testaamiseksi akuutin aivohalvauksen yksikössä, jossa tehostetun kuntoutuksen vaikutus on todennäköisesti suurempi. Wishaw'n yliopistollisen sairaalan (UHW) sairaalapalveluiden johtaja on ilmaissut tukensa teknologialla rikastetulle aivohalvauskuntoutusmallille, joka testataan aivohalvausyksikössä paikan päällä, ja on tarjonnut osastolle suuren huoneen, joka voidaan antaa laitteiden käyttöön (lainattu Strathclyden yliopisto ja brittiläinen valmistaja Innerva) potilaiden majoittamiseen ja käyttöön NHS:n henkilökunnan valvonnassa. UOS:lta on turvattu tutkimusapulaisajalle rahoitus teknologian käyttöönoton tukemiseksi ja tiedonkeruun loppuun saattamiseksi. Koulutettu NHS-henkilökunta tukee osallistujia kuntoutustekniikan käytössä.

Tämä on sekamenetelmien toteutettavuustutkimus, joka on lääketieteellisen tutkimusneuvoston suositusten mukainen monimutkaisen toimenpiteen kehittämiseksi. Tutkimuksen metodologia on seuraava;

  • NHS:n monitieteinen tiimi arvioi aivohalvausosastolla olevien, aivohalvausdiagnoosin saaneiden potilaiden kelpoisuuden Skotlannin yliopistollisessa sairaalassa Wishawissa käyttämällä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä.
  • NHS:n lääkintä-/terapiatiimi korostaa tutkimusavustajalle potilaat, jotka on todettu lääketieteellisesti kuntoutuskelpoisiksi ja jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit. Tämän jälkeen tutkijan on tarkistettava monialaisen ryhmän asianomaisten jäsenten kanssa, että kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit täyttyvät, ennen kuin hän lähestyy potilasta.
  • Tutkimusavustaja toimittaa potilaalle osallistujan tietolomakkeen ja linkin tutkimuksesta tietoa sisältävään YouTube-videoon, ja hänelle on tarjottava tilaisuus potilaan ja hänen perheenjäsentensä/hoitajiensa kysymyksiin potilaan suostumuksella. . Tietoisen suostumuksen saa tällöin vain Strathclyden yliopiston tutkimusassistentti.
  • NHS:n henkilökunta tukee osallistujia pääsemään ja käyttämään kuntoutustekniikkaa tavanomaisen hoidon lisäksi. Tämä edellyttää kuntoutusteknologiaohjelman määräämistä NHS:n fysioterapeuttien, toimintaterapeuttien sekä puhe- ja kieliterapeuttien toimesta tavanomaisen hoitoarvioinnin jälkeen. Tällä pyritään lisäämään kuntoutustoimintaa osallistujan kykyjen puitteissa ottaen huomioon hänen vammansa ja väsymys. Siksi kuntoutustekniikan käyttöön käytetty aika on monipuolista ja räätälöity osallistujan tarpeisiin. Teknologialla rikastetun kuntoutuksen annos ja intensiteetti mitataan ja kirjataan, mutta niitä ei näistä syistä valvota.
  • Päätutkija (NHS:n toimintaterapeutti) pitää viikoittain tapaamisia osaston terapiahenkilöstön kanssa keskustellakseen kaikista tutkimukseen tai osallistujaohjelmiin liittyvistä huolenaiheista ja on tarvittaessa suoraan yhteydessä tutkimusavustajaan.
  • Tiedonkeruu/tulostoimenpiteet suoritetaan seuraavissa kohdissa kuvatulla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NHS Lanarkshiren lääkärin diagnoosi uudesta aivohalvauksesta
  • Yli 48 tuntia aivohalvaustapahtumasta
  • Lääkintähenkilöstö katsoo lääketieteellisesti soveltuvan kuntoutukseen
  • Todettiin kuntoutusta vaativan
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti lääketieteellinen huonovointisuus
  • Aktiivinen sydänsairaus, kuten epästabiili angina pectoris
  • Aktiivinen delirium / merkittävä sekavuus
  • Kohtaus viimeisen 7 päivän aikana
  • Henkilö, jota hoidetaan tällä hetkellä aikuisia työkyvyttömyyslain mukaisesti
  • Tunnettu raskaus
  • Ei pysty noudattamaan suullisia, kirjallisia tai eleillä annettuja perusohjeita
  • Liiallinen kipu tai sävyongelmat, joiden katsotaan olevan vasta-aiheisia lääkintä-/hoitotiimille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teknologia tehosti aivohalvauksen kuntoutusta
Tuettu aivohalvauskuntoutustekniikan käyttö
Kuntoutustoimintaan käytetyn ajan lisäämiseksi osallistujille määrätään ja tuetaan (NHS:n henkilöstön toimesta) kaupallisesti saatavilla olevaa teknologiaa, kuten robotiikkaa, mukautettuja juoksumatot, virtuaalitodellisuutta ja mobiili digitaalisia laitteita, kuten älypuhelimia, tabletteja ja puettavia antureita. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"teknologialla rikastetun kuntoutustilan" toimintoihin käytetty aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Minuutteina mitataan aika, jonka osallistujat käyttivät toimintoihin "teknologialla rikastetussa kuntoutustilassa"
1 vuosi
Liikkeiden toistoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
Teknologialla täydennetyn kuntoutuksen aikana suoritettujen liiketoistojen lukumäärä mitataan käyttämällä puettavia aktiivisuusmittareita (käsivarsinauhat)
1 vuosi
Rekrytointi- ja poistumisprosentit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosenttiosuus kelvollisista henkilöistä, jotka suostuivat osallistumaan, ja niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka keskeyttävät/poistuivat ennen kotiuttamista.
1 vuosi
Istuntojen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistuneiden istuntojen määrä prosentteina käytettävissä olevista/kohdistetuista
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Äänitetyt puolistrukturoidut haastattelut täydennetään osallistujien, perheen/hoitajien ja NHS:n henkilökunnan kanssa. Nämä haastattelut suorittaa UoS:n tutkimusassistentti. Näissä haastatteluissa esitetyt kysymykset keskittyvät laadullisen tiedon keräämiseen interventioiden hyväksyttävyydestä. Nämä on kirjoitettava ja näiden tietojen analysoinnissa käytetään temaattista analyysiä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gillian Sweeney, PhD, South Health & Social Care Partnership

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa