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Typage des troubles de l'insomnie basé sur des caractéristiques multidimensionnelles

13 août 2023 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Une recherche sur le typage des troubles de l'insomnie basée sur des caractéristiques multidimensionnelles

Basée sur le monde réel et se concentrant sur les patients souffrant de troubles chroniques du sommeil, cette étude mène une recherche de sous-typage basée sur les données sur les symptômes cliniques, la polysomnographie, le balayage proche infrarouge, la génétique moléculaire et d'autres caractéristiques des troubles de l'insomnie chronique. Il construit un modèle multimodal de prédiction des résultats thérapeutiques, fournissant une base pour des interventions personnalisées pour le trouble de l'insomnie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Être âgé de 18 à 65 ans, sans distinction de sexe ;
  2. Répond actuellement aux critères de diagnostic du trouble de l'insomnie selon la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) ;
  3. Score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ≥ 10 ;
  4. Niveau d'éducation et de compréhension suffisant pour passer les examens et évaluations requis pour cette étude ;
  5. Participer volontairement à cette recherche et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Actuellement diagnostiqué avec d'autres troubles du sommeil (troubles respiratoires liés au sommeil, trouble des mouvements périodiques des membres, parasomnies, troubles centraux de l'hypersomnolence, troubles du rythme circadien veille-sommeil, etc.) ;
  2. Actuellement diagnostiqué avec des maladies organiques du cerveau (épilepsie, maladie cérébrovasculaire, etc.) ou d'autres maladies organiques ;
  3. Patients ayant des antécédents ou un diagnostic actuel de troubles bipolaires et apparentés, de troubles obsessionnels compulsifs et apparentés, du spectre de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, de troubles liés à des traumatismes et à des facteurs de stress, de troubles dissociatifs ou de troubles de l'alimentation ;
  4. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude ;
  5. Insomnie causée par l'abus d'alcool ou de substances;
  6. Risque suicidaire élevé, avec un score de facteur suicidaire HAMD-17 > 2 ;
  7. Incapacité à coopérer avec les examens dans le proche infrarouge et la polysomnographie en raison de conditions physiques telles qu'une blessure à la tête, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Trouble d'insomnie
Patients souffrant de troubles de l'insomnie
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie est la principale thérapie pour les patients. Les médicaments comprennent les sédatifs-hypnotiques et les antidépresseurs à effet sédatif.
Autres noms:
  • Thérapie pharmacologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
polysomnographie
Délai: la fin de la huitième semaine
modification du temps de sommeil total enregistré par polysomnographie
la fin de la huitième semaine
PSQI
Délai: la fin de la 24e, 36e, 48e semaine
changement du temps de sommeil total selon l'échelle PSQI
la fin de la 24e, 36e, 48e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chengmei YUAN, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChengmeiYUAN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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