- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05985512
Tipizzazione dei disturbi dell'insonnia basata su caratteristiche multidimensionali
13 agosto 2023 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Una ricerca sulla tipizzazione del disturbo da insonnia basata su caratteristiche multidimensionali
Basato sul mondo reale e incentrato su pazienti con disturbi del sonno cronici, questo studio conduce una ricerca di sottotipizzazione basata sui dati sui sintomi clinici, la polisonnografia, la scansione nel vicino infrarosso, la genetica molecolare e altre caratteristiche dei disturbi dell'insonnia cronica.
Costruisce un modello di previsione dell'esito terapeutico multimodale, fornendo una base per interventi personalizzati per il disturbo da insonnia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dongbin LYU
- Numero di telefono: 86-18516743620
- Email: shuiysuper@foxmail.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Shanghai Mental Health Center
-
Contatto:
- Chengmei Yuan
- Numero di telefono: 86-13818132592
- Email: yuanchengmei@yeah.net
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 ei 65 anni, indipendentemente dal sesso;
- Attualmente soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo da insonnia secondo la Quinta Edizione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5);
- Punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≥ 10;
- Livello sufficiente di istruzione e comprensione per completare gli esami e le valutazioni richiesti per questo studio;
- Partecipare volontariamente a questa ricerca e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Attualmente diagnosticati con altri disturbi del sonno (disturbi respiratori legati al sonno, disturbi del movimento periodico degli arti, parasonnie, disturbi centrali dell'ipersonnolenza, disturbi del ritmo circadiano sonno-veglia, ecc.);
- Attualmente con diagnosi di malattie cerebrali organiche (epilessia, malattie cerebrovascolari, ecc.) o altre malattie organiche;
- Pazienti con una storia di o attualmente diagnosticati con disturbi bipolari e correlati, disturbi ossessivo-compulsivi e correlati, spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici, disturbi correlati a traumi e fattori di stress, disturbi dissociativi o disturbi alimentari;
- Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio;
- Insonnia causata da abuso di alcol o sostanze;
- Alto rischio di suicidio, con punteggio del fattore di suicidio HAMD-17 > 2;
- Incapacità di collaborare con esami nel vicino infrarosso e polisonnografia a causa di condizioni fisiche come trauma cranico, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Disturbo da insonnia
Pazienti con disturbo da insonnia
|
La terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia è la terapia principale per i pazienti.
I farmaci includono sedativi-ipnotici e antidepressivi con effetto sedativo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
polisonnografia
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
|
variazione del tempo di sonno totale registrato dalla polisonnografia
|
fine dell'ottava settimana
|
PSQI
Lasso di tempo: alla fine della 24a, 36a, 48a settimana
|
variazione del tempo di sonno totale secondo la scala PSQI
|
alla fine della 24a, 36a, 48a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chengmei YUAN, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChengmeiYUAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia
-
Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore
-
University of KonstanzWorld BankSconosciutoDisturbo post traumatico da stress | Aggressività appetitivaCongo
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti