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Tipizzazione dei disturbi dell'insonnia basata su caratteristiche multidimensionali

13 agosto 2023 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Una ricerca sulla tipizzazione del disturbo da insonnia basata su caratteristiche multidimensionali

Basato sul mondo reale e incentrato su pazienti con disturbi del sonno cronici, questo studio conduce una ricerca di sottotipizzazione basata sui dati sui sintomi clinici, la polisonnografia, la scansione nel vicino infrarosso, la genetica molecolare e altre caratteristiche dei disturbi dell'insonnia cronica. Costruisce un modello di previsione dell'esito terapeutico multimodale, fornendo una base per interventi personalizzati per il disturbo da insonnia cronica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 18 ei 65 anni, indipendentemente dal sesso;
  2. Attualmente soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo da insonnia secondo la Quinta Edizione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5);
  3. Punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≥ 10;
  4. Livello sufficiente di istruzione e comprensione per completare gli esami e le valutazioni richiesti per questo studio;
  5. Partecipare volontariamente a questa ricerca e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente diagnosticati con altri disturbi del sonno (disturbi respiratori legati al sonno, disturbi del movimento periodico degli arti, parasonnie, disturbi centrali dell'ipersonnolenza, disturbi del ritmo circadiano sonno-veglia, ecc.);
  2. Attualmente con diagnosi di malattie cerebrali organiche (epilessia, malattie cerebrovascolari, ecc.) o altre malattie organiche;
  3. Pazienti con una storia di o attualmente diagnosticati con disturbi bipolari e correlati, disturbi ossessivo-compulsivi e correlati, spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici, disturbi correlati a traumi e fattori di stress, disturbi dissociativi o disturbi alimentari;
  4. Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio;
  5. Insonnia causata da abuso di alcol o sostanze;
  6. Alto rischio di suicidio, con punteggio del fattore di suicidio HAMD-17 > 2;
  7. Incapacità di collaborare con esami nel vicino infrarosso e polisonnografia a causa di condizioni fisiche come trauma cranico, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Disturbo da insonnia
Pazienti con disturbo da insonnia
La terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia è la terapia principale per i pazienti. I farmaci includono sedativi-ipnotici e antidepressivi con effetto sedativo.
Altri nomi:
  • Terapia farmacologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
polisonnografia
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
variazione del tempo di sonno totale registrato dalla polisonnografia
fine dell'ottava settimana
PSQI
Lasso di tempo: alla fine della 24a, 36a, 48a settimana
variazione del tempo di sonno totale secondo la scala PSQI
alla fine della 24a, 36a, 48a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chengmei YUAN, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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