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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05991739
Essai pilote d'une intervention structurelle contre le racisme pour les familles immigrantes Latinx
Essai pilote d'une intervention contre le racisme structurel pour les familles immigrantes latines : mélange de la science de la mise en œuvre et de la recherche communautaire
Le but de cette étude est d'évaluer une nouvelle intervention de groupe communautaire appelée FIESTA (Familias Inmigrantes Empoderándose contra eStrés Tomando Acción) pour comprendre dans quelle mesure elle aide les familles d'immigrants Latinx à faire face à l'impact du stress dû au racisme structurel. Le racisme structurel est défini comme les politiques, les pratiques et les normes qui fonctionnent ensemble pour limiter l'égalité des chances pour les communautés minoritaires. Pour les familles d'immigrants Latinx, cela peut inclure des craintes d'expulsion, le manque de prestataires bilingues et la discrimination. Ces expériences de racisme structurel peuvent se transformer en stress, ce qui a un impact sur le bien-être et la santé mentale.
Les chercheurs étudieront si : 1) FIESTA réduit les symptômes de stress et de santé mentale (anxiété/dépression) et augmente le sentiment d'autonomisation, améliore la connaissance des ressources, améliore la qualité des relations parents-jeunes et utilise davantage des capacités d'adaptation saines ; et 2) FIESTA est faisable (facile à réaliser), acceptable (agréable ou satisfaisant) et approprié (pertinent aux besoins des familles Latinx).
FIESTA comprend dix sessions et sera dirigée par deux agents de santé communautaires. Les chercheurs inscriront 35 dyades parents-adolescents (35 parents éligibles à l'étude et 35 jeunes éligibles à l'étude) dans l'étude initiale. Cette étude randomisera des dyades parents-jeunes dans le bras de traitement ou le bras de liste d'attente-contrôle en utilisant la randomisation en bloc. En d'autres termes, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, le premier groupe ou le deuxième groupe. Le premier groupe commencera immédiatement et le deuxième groupe commencera après trois mois. Les données seront collectées au départ et trois et six mois après le départ.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de tester une nouvelle intervention de groupe fondée sur des données probantes (FIESTA) parmi les mères et les jeunes immigrés latins (âgés de 14 à 17 ans) et de déterminer les preuves préliminaires ainsi que l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité. FIESTA a été développé en collaboration avec un organisme communautaire local, le partenaire communautaire établi de l'équipe de recherche.
Les participants seront recrutés par le biais du partenariat communautaire établi de l'équipe de recherche. Pour participer à FIESTA, le soignant et l'enfant doivent participer. Les chercheurs inscriront 35 dyades parents-adolescents (35 parents éligibles à l'étude et 35 jeunes éligibles à l'étude) dans l'étude pilote initiale. Cette étude randomisera des dyades parents-jeunes dans le bras de traitement ou le bras de liste d'attente-contrôle en utilisant la randomisation en bloc. Chaque groupe aura 7 à 9 dyades, avec deux groupes fonctionnant simultanément (bras de traitement) et les deux groupes restants fonctionnant en trois mois (bras de liste d'attente-contrôle). Une fois tous les participants inscrits, les familles seront sélectionnées au hasard pour participer soit au bras de traitement (début immédiat), soit au bras de contrôle sur liste d'attente (début différé après 3 mois). Les participants du groupe de traitement commenceront l'intervention immédiatement (Temps 1) et le groupe de contrôle de la liste d'attente attendra environ trois mois pour l'intervention (Temps 2). Tous les participants seront réévalués au temps 2 (après 3 mois) et à nouveau au temps 3 (après 6 mois), une fois que le groupe de contrôle en attente aura terminé l'intervention. Après l'intervention (Temps 2 pour le bras de traitement et Temps 3 pour le bras liste d'attente-contrôle), les participants se verront poser une série de questions sur l'intervention FIESTA pour évaluer la pertinence, l'acceptabilité et la faisabilité. Toutes les collectes de données seront effectuées par l'équipe de recherche.
Chaque groupe FIESTA sera dirigé par deux agents de santé communautaires qui ne seront pas impliqués dans la recherche et ne sauront pas qui participe à l'étude. Les agents de santé communautaires répondront aux critères suivants : 1) avoir participé à un rôle de leadership au sein de l'organisation communautaire ou d'une organisation affiliée pendant au moins un an ; 2) avoir de l'expérience dans l'animation d'au moins un atelier ; et 3) assister et participer à une formation de trois jours pour FIESTA dirigée par le PI.
Chaque session FIESTA dure deux heures et se déroulera sur dix semaines. FIESTA couvre les stratégies liées à la gestion du stress individuel, à l'adaptation et à la communication familiales et à la navigation communautaire. Tout au long des séances, l'accent est mis sur le partage des ressources communautaires si les parents ou les jeunes sont intéressés à obtenir des services futurs. Chaque session organisera simultanément des groupes de parents et de jeunes, avec une activité parents-jeunes intégrée à chaque session. Les groupes de parents et de jeunes seront livrés séparément pour permettre un espace privé pour discuter de sujets sensibles et pratiquer des compétences. Le matériel fourni aux jeunes a été adapté à leur développement. La première session offre aux participants une psychoéducation au stress, y compris les signes comportementaux, émotionnels et cognitifs du stress, et se concentre sur la reconnaissance des facteurs de stress au sein des communautés Latinx. La deuxième session se concentre sur l'introduction du triangle cognitif et encourage les participants à identifier comment leurs sentiments, pensées et comportements sont liés. Les participants apprendront également des techniques de relaxation et de pleine conscience fondées sur des preuves qu'ils pratiqueront tout au long des sessions. La troisième session enseigne la remise en question des pensées négatives et des techniques de résolution de problèmes, en utilisant des vignettes destinées aux familles Latinx (par exemple, naviguer dans les contraintes linguistiques au travail). La quatrième session se concentre sur l'amélioration de la communication entre les parents et leurs enfants en enseignant les "énoncés en je" et l'écoute active à travers une série de jeux de rôle. La cinquième session est animée par un consultant externe recommandé par le partenaire communautaire et enseigne l'autonomisation, la relation entre l'autonomisation et l'estime de soi, et la reconnaissance des forces internes et des systèmes de soutien externes. La sixième session se concentre sur les principes développés à partir des formations Know Your Rights, y compris la compréhension des droits lors de l'interaction avec l'ICE et la police et la façon de créer un plan d'urgence familial. La septième session encourage les participants à partager leur stress lié à l'expérience Latinx, offrant un espace sûr pour que les participants traitent leur stress et pratiquent collectivement les compétences de gestion du stress apprises lors des sessions précédentes. La session huit vise à enseigner aux participants le plaidoyer, en particulier le plaidoyer dans les écoles, et fournit des ressources scolaires et communautaires destinées à aider les familles à naviguer dans le système scolaire. La session neuf se concentre sur le bien-être financier des communautés d'immigrants, y compris la création de budgets et l'apprentissage des ressources financières, y compris les cercles de prêt et l'aide financière. La dixième session est le point culminant de FIESTA et permet aux participants de partager leurs succès avec le groupe, d'examiner les compétences et de discuter de tout lien avec les ressources. Après la session 10, FIESTA organisera une célébration où les amis et la famille auront la chance de partager les succès des participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie A Torres, PhD
- Numéro de téléphone: 312-996-7327
- E-mail: satorres@uic.edu
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Recrutement
- University of Illinois at Chicago
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Contact:
- Stephanie A Torres, PhD
- Numéro de téléphone: 312-996-7327
- E-mail: satorres@uic.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Aidant/parent
- Identification en tant que femme immigrée latine âgée de plus de 18 ans
- Parent ou principal aidant d'un jeune âgé de 14 à 17 ans
Jeunesse
- Identification en tant qu'adolescent Latinx entre 14 et 17 ans
- Enfant d'un soignant principal (mère) qui s'identifie comme un immigrant latino
Critère d'exclusion:
- Adultes et jeunes incapables de participer cognitivement au groupe ou adultes incapables de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Les participants au bras de traitement commenceront l'intervention FIESTA immédiatement (Temps 1).
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FIESTA est une intervention de groupe de 10 séances dirigée par des agents de santé communautaires qui propose des stratégies liées à la gestion du stress individuel, à l'adaptation et à la communication familiales et à la navigation communautaire.
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Les participants au groupe de contrôle sur liste d'attente attendront environ trois mois pour l'intervention FIESTA (Temps 2).
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FIESTA est une intervention de groupe de 10 séances dirigée par des agents de santé communautaires qui propose des stratégies liées à la gestion du stress individuel, à l'adaptation et à la communication familiales et à la navigation communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire du stress hispanique 2
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Stress autodéclaré (parents et jeunes) dû au racisme structurel
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Échelle de stress perçu
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Stress quotidien autodéclaré (parent et jeune)
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Formulaire court sur la dépression et l'anxiété du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les parents
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Symptômes de dépression et d'anxiété autodéclarés (parents et jeunes)
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brève orientation d'adaptation aux problèmes rencontrés Inventaire
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Adaptation individuelle autodéclarée (parent et jeune)
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Échelles d'évaluation personnelle axées sur la crise familiale
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Adaptation familiale autodéclarée (parent et jeune)
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Échelle de communication parent-adolescent
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Qualité de la relation parent-enfant autodéclarée (parent et jeune)
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Autonomisation autodéclarée (parents et jeunes)
|
Baseline, 3 mois et 6 mois
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Connaissance des ressources
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Connaissance autodéclarée (parents et jeunes) des ressources dans la communauté
|
Baseline, 3 mois et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien de mise en œuvre
Délai: Post-intervention (Temps 2 pour le bras de traitement et Temps 3 pour le bras liste d'attente-contrôle)
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Autodéclaration (parent et jeune); une série de questions d'entrevue seront posées pour évaluer la pertinence, l'acceptabilité et la faisabilité de FIESTA
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Post-intervention (Temps 2 pour le bras de traitement et Temps 3 pour le bras liste d'attente-contrôle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie A Torres, PhD, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0108
- CTSA UL1TR002003 (Autre subvention/numéro de financement: UIC Center for Clinical and Translational Science)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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