- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991739
Test pilota di un intervento di razzismo strutturale per famiglie immigrate latine
Test pilota di un intervento di razzismo strutturale per famiglie immigrate latine: fusione di scienza dell'attuazione e ricerca impegnata nella comunità
Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo intervento di gruppo basato sulla comunità chiamato FIESTA (Familias Inmigrantes Empoderándose contra eStrés Tomando Acción) per capire quanto bene aiuti le famiglie di immigrati Latinx ad affrontare l'impatto dello stress dovuto al razzismo strutturale. Il razzismo strutturale è definito come le politiche, le pratiche e le norme che lavorano insieme per limitare le pari opportunità per le comunità minoritarie. Per le famiglie immigrate Latinx, ciò può includere timori di espulsione, mancanza di fornitori bilingue e discriminazione. Queste esperienze di razzismo strutturale possono trasformarsi in stress, che ha un impatto sul benessere e sulla salute mentale.
I ricercatori indagheranno se: 1) FIESTA riduce lo stress ei sintomi di salute mentale (ansia/depressione) e aumenta i sentimenti di empowerment, una migliore conoscenza delle risorse, una migliore qualità della relazione genitore-giovane e un maggiore utilizzo di sane capacità di coping; e 2) FIESTA è fattibile (facile da eseguire), accettabile (piacevole o soddisfacente) e appropriato (rilevante per le esigenze delle famiglie Latinx).
FIESTA è di dieci sessioni e sarà guidata da due operatori sanitari della comunità. I ricercatori arruoleranno 35 diadi genitore-adolescente (35 genitori idonei allo studio e 35 giovani idonei allo studio) nello studio iniziale. Questo studio randomizzerà le diadi genitore-giovane al braccio di trattamento o al braccio di controllo della lista d'attesa utilizzando la randomizzazione a blocchi. In altre parole, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, il primo gruppo o il secondo gruppo. Il Primo Gruppo inizierà immediatamente e il Secondo Gruppo inizierà dopo tre mesi. I dati saranno raccolti al basale e dopo tre e sei mesi dal basale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è testare un nuovo intervento di gruppo basato sull'evidenza (FIESTA) tra madri e giovani immigrati latini (età 14-17) e determinare le prove preliminari, nonché l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità. FIESTA è stato sviluppato in collaborazione con un'organizzazione basata sulla comunità locale, il partner comunitario stabilito del team di ricerca.
I partecipanti saranno reclutati attraverso la consolidata partnership comunitaria del gruppo di ricerca. Per partecipare a FIESTA, sia l'educatore che il bambino devono partecipare. I ricercatori registreranno 35 diadi genitore-adolescente (35 genitori idonei allo studio e 35 giovani idonei allo studio) nello studio pilota iniziale. Questo studio randomizzerà le diadi genitore-giovane al braccio di trattamento o al braccio di controllo della lista d'attesa utilizzando la randomizzazione a blocchi. Ogni gruppo avrà 7-9 diadi, con due gruppi in esecuzione contemporaneamente (braccio di trattamento) e i restanti due gruppi in esecuzione in tre mesi (braccio di controllo della lista d'attesa). Dopo che tutti i partecipanti sono stati arruolati, le famiglie verranno selezionate casualmente per partecipare al braccio di trattamento (inizio immediato) o al braccio di controllo della lista d'attesa (inizio ritardato dopo 3 mesi). I partecipanti al braccio di trattamento inizieranno l'intervento immediatamente (Tempo 1) e il braccio di controllo della lista di attesa attenderà circa tre mesi per l'intervento (Tempo 2). Tutti i partecipanti saranno rivalutati al Tempo 2 (dopo 3 mesi) e di nuovo al Tempo 3 (dopo 6 mesi), una volta che il gruppo di attesa-controllo ha completato l'intervento. Dopo l'intervento (Tempo 2 per il braccio di trattamento e Tempo 3 per il braccio di controllo della lista d'attesa), ai partecipanti verrà posta una serie di domande sull'intervento FIESTA per valutare l'adeguatezza, l'accettabilità e la fattibilità. Tutta la raccolta dei dati sarà completata dal gruppo di ricerca.
Ogni gruppo FIESTA sarà guidato da due operatori sanitari della comunità che non saranno coinvolti nella ricerca e non sapranno chi partecipa allo studio. Gli operatori sanitari della comunità soddisferanno i seguenti criteri: 1) hanno partecipato a un ruolo di leadership presso l'organizzazione basata sulla comunità o un'organizzazione affiliata per almeno un anno; 2) avere esperienza nella facilitazione di almeno un seminario; e 3) frequentare e partecipare a una formazione di tre giorni per FIESTA guidata dal PI.
Ogni sessione FIESTA dura due ore e si svolgerà nell'arco di dieci settimane. FIESTA copre le strategie relative alla gestione dello stress individuale, al coping familiare e alla comunicazione e alla navigazione nella comunità. Durante le sessioni, si pone l'accento sulla condivisione delle risorse basate sulla comunità se i genitori oi giovani sono interessati a ottenere servizi futuri. Ogni sessione gestirà contemporaneamente gruppi di genitori e giovani, con un'attività genitori-giovani incorporata in ogni sessione. I gruppi di genitori e giovani verranno consegnati separatamente per consentire uno spazio privato per discutere argomenti delicati e praticare abilità. Il materiale consegnato ai giovani è stato adattato allo sviluppo. La sessione uno fornisce ai partecipanti la psicoeducazione dello stress, inclusi i segni comportamentali, emotivi e cognitivi dello stress, e si concentra sul riconoscimento dei fattori di stress all'interno delle comunità Latinx. La seconda sessione si concentra sull'introduzione del triangolo cognitivo e incoraggia i partecipanti a identificare come i loro sentimenti, pensieri e comportamenti sono collegati. I partecipanti impareranno anche tecniche di rilassamento e consapevolezza basate sull'evidenza che praticheranno per il resto delle sessioni. La terza sessione insegna a sfidare i pensieri negativi e le tecniche di risoluzione dei problemi, utilizzando vignette orientate alle famiglie Latinx (ad esempio, navigare nei vincoli linguistici al lavoro). La quarta sessione si concentra sul miglioramento della comunicazione tra genitori e figli insegnando le "dichiarazioni in prima persona" e l'ascolto attivo attraverso una serie di giochi di ruolo. La Sessione Cinque è facilitata da un consulente esterno raccomandato dal partner della comunità e insegna l'empowerment, la relazione tra empowerment e autostima, e il riconoscimento dei punti di forza interni e dei sistemi di supporto esterni. La sessione sei si concentra sui principi sviluppati dai corsi di formazione Know Your Rights, inclusa la comprensione dei diritti quando si interagisce con l'ICE e la polizia e come creare un piano di emergenza familiare. La sessione sette incoraggia i partecipanti a condividere il proprio stress legato all'esperienza Latinx, fornendo uno spazio sicuro ai partecipanti per elaborare il proprio stress e praticare collettivamente le abilità di gestione dello stress apprese nelle sessioni precedenti. La sessione otto mira a insegnare ai partecipanti la difesa, in particolare la difesa nelle scuole, e fornisce risorse scolastiche e basate sulla comunità intese ad aiutare le famiglie a orientarsi nel sistema scolastico. La sessione nove si concentra sul benessere finanziario tra le comunità di immigrati, inclusa la creazione di budget e l'apprendimento delle risorse finanziarie, compresi i circoli di prestito e gli aiuti finanziari. La sessione dieci è il culmine di FIESTA e consente ai partecipanti di condividere i loro successi con il gruppo, rivedere le abilità e discutere eventuali collegamenti con le risorse. Dopo la sessione 10, FIESTA ospiterà una celebrazione in cui amici e familiari avranno la possibilità di condividere i successi dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephanie A Torres, PhD
- Numero di telefono: 312-996-7327
- Email: satorres@uic.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Reclutamento
- University of Illinois at Chicago
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Contatto:
- Stephanie A Torres, PhD
- Numero di telefono: 312-996-7327
- Email: satorres@uic.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Badante/genitore
- Identificazione come donna immigrata latina di età superiore ai 18 anni
- Genitore o tutore principale di un giovane di età compresa tra 14 e 17 anni
Gioventù
- Identificazione come adolescente Latinx di età compresa tra 14 e 17 anni
- Figlio di una badante primaria (madre) che si identifica come immigrata latina
Criteri di esclusione:
- Adulti e giovani incapaci di partecipare cognitivamente al gruppo o adulti che non sono in grado di acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
I partecipanti al braccio di trattamento inizieranno immediatamente l'intervento FIESTA (Tempo 1).
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FIESTA è un intervento di gruppo di 10 sessioni condotto da operatori sanitari della comunità che offre strategie relative alla gestione dello stress individuale, al coping e alla comunicazione familiare e alla navigazione nella comunità.
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Altro: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa aspetteranno circa tre mesi per l'intervento FIESTA (Tempo 2).
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FIESTA è un intervento di gruppo di 10 sessioni condotto da operatori sanitari della comunità che offre strategie relative alla gestione dello stress individuale, al coping e alla comunicazione familiare e alla navigazione nella comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dello stress ispanico 2
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Stress auto-riferito (genitori e giovani) dovuto al razzismo strutturale
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Stress quotidiano auto riferito (genitori e giovani).
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dai genitori Depressione e ansia Forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Sintomi di depressione e ansia riferiti da sé (genitori e giovani).
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve orientamento al coping ai problemi con esperienza Inventario
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Coping individuale auto riferito (genitore e giovane).
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scale di valutazione personale orientate alla crisi familiare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Coping familiare auto riferito (genitore e giovane).
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala di comunicazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Qualità della relazione genitore-figlio autodichiarata (genitore e giovane).
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Empowerment auto riferito (genitori e giovani).
|
Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Conoscenza delle risorse
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Conoscenza autodichiarata (genitori e giovani) delle risorse nella comunità
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista sull'implementazione
Lasso di tempo: Post-intervento (Tempo 2 per il braccio di trattamento e Tempo 3 per il braccio di controllo della lista d'attesa)
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Autodichiarato (genitore e giovane); verrà posta una serie di domande di intervista per valutare l'adeguatezza, l'accettabilità e la fattibilità di FIESTA
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Post-intervento (Tempo 2 per il braccio di trattamento e Tempo 3 per il braccio di controllo della lista d'attesa)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie A Torres, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0108
- CTSA UL1TR002003 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UIC Center for Clinical and Translational Science)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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