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Prueba piloto de una intervención de racismo estructural para familias inmigrantes latinas

10 de julio de 2024 actualizado por: University of Illinois at Chicago

Prueba piloto de una intervención de racismo estructural para familias inmigrantes latinas: combinación de ciencia de implementación e investigación comprometida con la comunidad

El propósito de este estudio es evaluar una nueva intervención grupal basada en la comunidad llamada FIESTA (Familias Inmigrantes Empoderándose contra eStrés Tomando Acción) para comprender qué tan bien ayuda a las familias inmigrantes latinas a lidiar con el impacto del estrés debido al racismo estructural. El racismo estructural se define como las políticas, prácticas y normas que trabajan juntas para limitar la igualdad de oportunidades para las comunidades minoritarias. Para las familias inmigrantes latinas, esto puede incluir temores de deportación, falta de proveedores bilingües y discriminación. Estas experiencias de racismo estructural pueden convertirse en estrés, lo que afecta el bienestar y la salud mental.

Los investigadores investigarán si: 1) FIESTA reduce el estrés y los síntomas de salud mental (ansiedad/depresión) y aumenta los sentimientos de empoderamiento, mejora el conocimiento de los recursos, mejora la calidad de la relación entre padres y jóvenes y un mayor uso de habilidades de afrontamiento saludables; y 2) FIESTA es factible (fácil de llevar a cabo), aceptable (agradable o satisfactoria) y apropiada (relevante para las necesidades de las familias latinas).

FIESTA consta de diez sesiones y estará dirigida por dos trabajadores comunitarios de la salud. Los investigadores inscribirán a 35 díadas de padres y adolescentes (35 padres elegibles para el estudio y 35 jóvenes elegibles para el estudio) en el estudio inicial. Este estudio asignará al azar a las díadas de padres y jóvenes al brazo de tratamiento o al brazo de control en lista de espera mediante la aleatorización en bloques. En otras palabras, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, el primer grupo o el segundo grupo. El Primer Grupo comenzará inmediatamente, y el Segundo Grupo comenzará después de tres meses. Los datos se recopilarán en la línea de base y tres y seis meses después de la línea de base.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es realizar una prueba piloto de una nueva intervención grupal basada en evidencia (FIESTA) entre madres inmigrantes latinas y jóvenes (de 14 a 17 años) y determinar la evidencia preliminar, así como la aceptabilidad, la idoneidad y la viabilidad. FIESTA se desarrolló en colaboración con una organización comunitaria local, el socio comunitario establecido del equipo de investigación.

Los participantes serán reclutados a través de la asociación comunitaria establecida por el equipo de investigación. Para participar en FIESTA, tanto el cuidador como el niño deben participar. Los investigadores inscribirán a 35 díadas de padres y adolescentes (35 padres elegibles para el estudio y 35 jóvenes elegibles para el estudio) en el estudio piloto inicial. Este estudio asignará al azar a las díadas de padres y jóvenes al brazo de tratamiento o al brazo de control en lista de espera mediante la aleatorización en bloques. Cada grupo tendrá 7-9 díadas, con dos grupos funcionando simultáneamente (brazo de tratamiento) y los dos grupos restantes funcionando en tres meses (brazo de control de lista de espera). Después de que todos los participantes estén inscritos, las familias serán seleccionadas al azar para participar en el brazo de tratamiento (inicio inmediato) o en el brazo de control de la lista de espera (inicio retrasado después de 3 meses). Los participantes en el brazo de tratamiento comenzarán la intervención inmediatamente (Tiempo 1) y el brazo de control en lista de espera esperará aproximadamente tres meses para la intervención (Tiempo 2). Todos los participantes serán reevaluados en el Momento 2 (después de 3 meses) y nuevamente en el Momento 3 (después de 6 meses), una vez que el grupo de control de espera haya completado la intervención. Después de la intervención (Tiempo 2 para el brazo de tratamiento y Tiempo 3 para el brazo de control en lista de espera), a los participantes se les hará una serie de preguntas sobre la intervención FIESTA para evaluar la idoneidad, aceptabilidad y viabilidad. Toda la recopilación de datos será completada por el equipo de investigación.

Cada grupo de FIESTA estará dirigido por dos trabajadores comunitarios de la salud que no estarán involucrados en la investigación y no sabrán quién participa en el estudio. Los trabajadores comunitarios de la salud cumplirán con los siguientes criterios: 1) haber participado en un rol de liderazgo en la organización comunitaria o en una organización afiliada durante al menos un año; 2) tener experiencia facilitando al menos un taller; y 3) asistir y participar en una capacitación de tres días para FIESTA dirigida por el PI.

Cada sesión de FIESTA es de dos horas y ocurrirá durante diez semanas. FIESTA cubre estrategias relacionadas con el manejo del estrés individual, el afrontamiento y la comunicación familiar, y la navegación comunitaria. A lo largo de las sesiones, se hace hincapié en compartir recursos comunitarios si los padres o los jóvenes están interesados ​​en obtener servicios en el futuro. Cada sesión llevará a cabo grupos de padres y jóvenes simultáneamente, con una actividad de padres y jóvenes integrada en cada sesión. Los grupos de padres y jóvenes se entregarán por separado para permitir un espacio privado para discutir temas delicados y practicar habilidades. El material entregado a los jóvenes ha sido adaptado al desarrollo. La sesión uno brinda a los participantes psicoeducación sobre el estrés, incluidos los signos conductuales, emocionales y cognitivos del estrés, y se enfoca en reconocer los factores estresantes dentro de las comunidades latinas. La sesión dos se enfoca en presentar el triángulo cognitivo y alienta a los participantes a identificar cómo se conectan sus sentimientos, pensamientos y comportamientos. Los participantes también aprenderán técnicas de relajación y atención plena basadas en evidencia que practicarán durante el resto de las sesiones. La sesión tres enseña pensamientos negativos desafiantes y técnicas de resolución de problemas, utilizando viñetas dirigidas a familias latinas (por ejemplo, navegar por las limitaciones del idioma en el trabajo). La sesión cuatro se enfoca en mejorar la comunicación entre los padres y sus hijos mediante la enseñanza de "declaraciones en primera persona" y la escucha activa a través de una serie de juegos de roles. La sesión cinco es facilitada por un consultor externo recomendado por el socio de la comunidad y enseña sobre el empoderamiento, la relación entre el empoderamiento y la autoestima, y ​​el reconocimiento de las fortalezas internas y los sistemas de apoyo externos. La sesión seis se enfoca en los principios desarrollados a partir de las capacitaciones de Conozca sus derechos, incluida la comprensión de los derechos al interactuar con ICE y la policía y cómo crear un plan de emergencia familiar. La sesión siete alienta a los participantes a compartir su estrés relacionado con la experiencia Latinx, brindando un espacio seguro para que los participantes procesen su estrés y practiquen colectivamente las habilidades de manejo del estrés aprendidas en sesiones anteriores. La Sesión Ocho tiene como objetivo enseñar a los participantes sobre la defensa, particularmente la defensa en las escuelas, y proporciona recursos escolares y comunitarios destinados a ayudar a las familias a navegar por el sistema escolar. La Sesión Nueve se enfoca en el bienestar financiero entre las comunidades de inmigrantes, incluida la creación de presupuestos y el aprendizaje sobre recursos financieros, incluidos los círculos de préstamos y la ayuda financiera. La Sesión Diez es la culminación de FIESTA y permite a los participantes compartir sus éxitos con el grupo, revisar habilidades y discutir cualquier vínculo con los recursos. Después de la sesión 10, FIESTA organizará una celebración en la que amigos y familiares tendrán la oportunidad de compartir los éxitos de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stephanie A Torres, PhD
  • Número de teléfono: 312-996-7327
  • Correo electrónico: satorres@uic.edu

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contacto:
          • Stephanie A Torres, PhD
          • Número de teléfono: 312-996-7327
          • Correo electrónico: satorres@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Cuidador/Padre

  • Identificación como mujer inmigrante latina mayor de 18 años
  • Padre o cuidador principal de un joven entre las edades de 14-17

Juventud

  • Identificación como adolescente latinx entre las edades de 14-17
  • Hijo de un cuidador principal (madre) que se identifica como inmigrante latina

Criterio de exclusión:

  • Adultos y jóvenes incapaces de participar cognitivamente en el grupo o adultos que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Los participantes en el brazo de tratamiento comenzarán la intervención FIESTA inmediatamente (Tiempo 1).
FIESTA es una intervención grupal de 10 sesiones dirigida por trabajadores de salud comunitarios que ofrece estrategias relacionadas con el manejo del estrés individual, la comunicación y el afrontamiento familiar, y la navegación comunitaria.
Otro: Control de lista de espera
Los participantes en el brazo de control de la lista de espera esperarán aproximadamente tres meses para la intervención de FIESTA (Tiempo 2).
FIESTA es una intervención grupal de 10 sesiones dirigida por trabajadores de salud comunitarios que ofrece estrategias relacionadas con el manejo del estrés individual, la comunicación y el afrontamiento familiar, y la navegación comunitaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Estrés Hispano 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Estrés autoinformado (padres y jóvenes) debido al racismo estructural
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Estrés diario autoinformado (padres y jóvenes)
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Sistema de información de medición de resultados notificados por los padres Formulario abreviado de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Síntomas de depresión y ansiedad autoinformados (padres y jóvenes)
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve Orientación de Afrontamiento a Problemas Inventario Experimentado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Afrontamiento individual autoinformado (padres y jóvenes)
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Escalas de Evaluación Personal Orientadas a Crisis Familiares
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Afrontamiento familiar autoinformado (padres y jóvenes)
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Escala de comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Calidad de la relación entre padres e hijos autoinformada (padres y jóvenes)
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Autorreporte de empoderamiento (padres y jóvenes)
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Conocimiento de los recursos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Conocimiento autoinformado (padres y jóvenes) de los recursos en la comunidad
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista de implementación
Periodo de tiempo: Post-intervención (Tiempo 2 para el brazo de tratamiento y Tiempo 3 para el brazo de control en lista de espera)
Autoinformado (padre y joven); se le hará una serie de preguntas de la entrevista para evaluar la idoneidad, aceptabilidad y viabilidad de FIESTA
Post-intervención (Tiempo 2 para el brazo de tratamiento y Tiempo 3 para el brazo de control en lista de espera)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie A Torres, PhD, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0108
  • CTSA UL1TR002003 (Otro número de subvención/financiamiento: UIC Center for Clinical and Translational Science)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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