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Teste Piloto de uma Intervenção de Racismo Estrutural para Famílias Latinx Imigrantes

10 de julho de 2024 atualizado por: University of Illinois at Chicago

Teste Piloto de uma Intervenção de Racismo Estrutural para Famílias Latinx Imigrantes: Combinação de Ciência de Implementação e Pesquisa Envolvida na Comunidade

O objetivo deste estudo é avaliar uma nova intervenção em grupo baseada na comunidade chamada FIESTA (Familias Inmigrantes Empoderándose contra eStrés Tomando Acción) para entender como ela ajuda as famílias de imigrantes latinos a lidar com o impacto do estresse devido ao racismo estrutural. O racismo estrutural é definido como as políticas, práticas e normas que trabalham juntas para limitar oportunidades iguais para comunidades minoritárias. Para famílias de imigrantes latinos, isso pode incluir medo de deportação, falta de provedores bilíngues e discriminação. Essas experiências de racismo estrutural podem se transformar em estresse, o que impacta o bem-estar e a saúde mental.

Os pesquisadores investigarão se: 1) FIESTA reduz o estresse e os sintomas de saúde mental (ansiedade/depressão) e aumenta os sentimentos de empoderamento, melhor conhecimento dos recursos, melhor qualidade do relacionamento pais-jovens e maior uso de habilidades de enfrentamento saudáveis; e 2) FIESTA é viável (fácil de realizar), aceitável (agradável ou satisfatório) e apropriado (relevante para as necessidades das famílias Latinx).

O FIESTA tem dez sessões e será conduzido por dois agentes comunitários de saúde. Os pesquisadores inscreverão 35 díades pais-adolescentes (35 pais elegíveis para o estudo e 35 jovens elegíveis para o estudo) no estudo inicial. Este estudo irá randomizar díades pais-jovens para o braço de tratamento ou braço de controle de lista de espera usando randomização em bloco. Em outras palavras, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos, o Primeiro Grupo ou o Segundo Grupo. O Primeiro Grupo começará imediatamente, e o Segundo Grupo começará depois de três meses. Os dados serão coletados na linha de base e três e seis meses após a linha de base.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é testar uma nova intervenção em grupo baseada em evidências (FIESTA) entre mães imigrantes latinas e jovens (de 14 a 17 anos) e determinar evidências preliminares, bem como aceitabilidade, adequação e viabilidade. O FIESTA foi desenvolvido em colaboração com uma organização comunitária local, o parceiro comunitário estabelecido da equipe de pesquisa.

Os participantes serão recrutados por meio da parceria comunitária estabelecida pela equipe de pesquisa. Para participar do FIESTA, tanto o cuidador quanto a criança são obrigados a participar. Os pesquisadores inscreverão 35 díades pais-adolescentes (35 pais elegíveis para o estudo e 35 jovens elegíveis para o estudo) no estudo piloto inicial. Este estudo irá randomizar díades pais-jovens para o braço de tratamento ou braço de controle de lista de espera usando randomização em bloco. Cada grupo terá 7-9 díades, com dois grupos funcionando simultaneamente (braço de tratamento) e os dois grupos restantes rodando em três meses (braço de controle de lista de espera). Depois que todos os participantes estiverem inscritos, as famílias serão selecionadas aleatoriamente para participar do braço de tratamento (início imediato) ou do braço de controle da lista de espera (início tardio após 3 meses). Os participantes do braço de tratamento iniciarão a intervenção imediatamente (Tempo 1) e o braço de controle da lista de espera aguardará aproximadamente três meses pela intervenção (Tempo 2). Todos os participantes serão reavaliados no Momento 2 (após 3 meses) e novamente no Momento 3 (após 6 meses), uma vez que o grupo de controle de espera tenha concluído a intervenção. Após a intervenção (Tempo 2 para o braço de tratamento e Tempo 3 para o braço de controle da lista de espera), os participantes responderão a uma série de perguntas sobre a intervenção FIESTA para avaliar a adequação, aceitabilidade e viabilidade. Toda a coleta de dados será concluída pela equipe de pesquisa.

Cada grupo FIESTA será liderado por dois agentes comunitários de saúde que não estarão envolvidos na pesquisa e não saberão quem participa do estudo. Os agentes comunitários de saúde atenderão aos seguintes critérios: 1) ter participado de uma função de liderança na organização de base comunitária ou organização afiliada por pelo menos um ano; 2) ter experiência na facilitação de pelo menos um workshop; e 3) comparecer e participar de um treinamento de três dias para o FIESTA conduzido pelo PI.

Cada sessão do FIESTA dura duas horas e ocorrerá ao longo de dez semanas. O FIESTA abrange estratégias relacionadas ao gerenciamento individual do estresse, enfrentamento e comunicação familiar e navegação na comunidade. Ao longo das sessões, há ênfase no compartilhamento de recursos baseados na comunidade se os pais ou jovens estiverem interessados ​​em obter serviços futuros. Cada sessão realizará grupos de pais e jovens simultaneamente, com uma atividade de pais e jovens incorporada a cada sessão. Grupos de pais e jovens serão entregues separadamente para permitir um espaço privado para discutir tópicos delicados e praticar habilidades. O material entregue aos jovens foi adaptado para o desenvolvimento. A Sessão Um fornece aos participantes psicoeducação do estresse, incluindo os sinais comportamentais, emocionais e cognitivos do estresse, e se concentra no reconhecimento de estressores nas comunidades latinas. A Sessão Dois se concentra na introdução do triângulo cognitivo e incentiva os participantes a identificar como seus sentimentos, pensamentos e comportamentos estão conectados. Os participantes também aprenderão técnicas de relaxamento e atenção plena baseadas em evidências que praticarão durante o restante das sessões. A Sessão Três ensina a desafiar pensamentos negativos e técnicas de resolução de problemas, usando vinhetas voltadas para famílias Latinx (por exemplo, navegar pelas restrições do idioma no trabalho). A Sessão Quatro concentra-se em melhorar a comunicação entre os pais e seus filhos, ensinando "declarações de eu" e ouvindo ativamente por meio de uma série de dramatizações. A Sessão Cinco é facilitada por um consultor externo recomendado pelo parceiro da comunidade e ensina sobre empoderamento, a relação entre empoderamento e auto-estima e reconhecimento de pontos fortes internos e sistemas de apoio externo. A Sessão Seis enfoca os princípios desenvolvidos nos treinamentos Conheça Seus Direitos, incluindo a compreensão dos direitos ao interagir com o ICE e a polícia e como criar um plano de emergência familiar. A Sessão Sete incentiva os participantes a compartilhar seu estresse relacionado à experiência Latinx, proporcionando um espaço seguro para os participantes processarem seu estresse e praticarem coletivamente as habilidades de gerenciamento de estresse aprendidas nas sessões anteriores. A Sessão Oito visa ensinar aos participantes sobre advocacy, particularmente advocacy nas escolas, e fornece recursos baseados na escola e na comunidade destinados a ajudar as famílias a navegar no sistema escolar. A Sessão Nove se concentra no bem-estar financeiro entre as comunidades de imigrantes, incluindo a criação de orçamentos e o aprendizado sobre recursos financeiros, incluindo círculos de empréstimos e ajuda financeira. A Sessão Dez é o ápice do FIESTA e permite que os participantes compartilhem seus sucessos com o grupo, revisem suas habilidades e discutam quaisquer vínculos com os recursos. Após a Sessão 10, o FIESTA realizará uma celebração onde amigos e familiares terão a chance de compartilhar os sucessos dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Stephanie A Torres, PhD
  • Número de telefone: 312-996-7327
  • E-mail: satorres@uic.edu

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Recrutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contato:
          • Stephanie A Torres, PhD
          • Número de telefone: 312-996-7327
          • E-mail: satorres@uic.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Cuidador/Pai

  • Identificação como mulher latina imigrante maior de 18 anos
  • Pai ou cuidador principal de um jovem entre 14 e 17 anos

Juventude

  • Identificação como um adolescente Latinx entre as idades de 14-17
  • Filho de um cuidador principal (mãe) que se identifica como imigrante latina

Critério de exclusão:

  • Adultos e jovens incapazes de participar cognitivamente do grupo ou adultos incapazes de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Os participantes no braço de tratamento iniciarão a intervenção FIESTA imediatamente (Tempo 1).
O FIESTA é uma intervenção em grupo de 10 sessões liderada por agentes comunitários de saúde que oferece estratégias relacionadas ao gerenciamento individual do estresse, enfrentamento e comunicação familiar e navegação na comunidade.
Outro: Controle de lista de espera
Os participantes do braço de controle da lista de espera esperarão aproximadamente três meses pela intervenção do FIESTA (Tempo 2).
O FIESTA é uma intervenção em grupo de 10 sessões liderada por agentes comunitários de saúde que oferece estratégias relacionadas ao gerenciamento individual do estresse, enfrentamento e comunicação familiar e navegação na comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Estresse Hispânico 2
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Estresse auto-relatado (pais e jovens) devido ao racismo estrutural
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Estresse diário auto-relatado (pais e jovens)
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelos Pais Depressão e Ansiedade Formulário Resumido
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Sintomas de depressão e ansiedade autorrelatados (pais e jovens)
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Orientação de Enfrentamento aos Problemas Vividos Inventário
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Enfrentamento individual auto-relatado (pais e jovens)
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Escalas de avaliação pessoal orientada para crises familiares
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Enfrentamento familiar autorrelatado (pais e jovens)
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Escala de Comunicação Pais-Adolescentes
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Qualidade do relacionamento pai-filho autorreferida (pais e jovens)
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Autorrelatado (pais e jovens) empoderamento
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Conhecimento de Recursos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Conhecimento auto-relatado (pais e jovens) sobre recursos na comunidade
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista de Implementação
Prazo: Pós-intervenção (Tempo 2 para o braço de tratamento e Tempo 3 para o braço de controle da lista de espera)
Auto relatado (pai e jovem); uma série de perguntas da entrevista será feita para avaliar a adequação, aceitabilidade e viabilidade do FIESTA
Pós-intervenção (Tempo 2 para o braço de tratamento e Tempo 3 para o braço de controle da lista de espera)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie A Torres, PhD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0108
  • CTSA UL1TR002003 (Número de outro subsídio/financiamento: UIC Center for Clinical and Translational Science)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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