- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991739
Teste Piloto de uma Intervenção de Racismo Estrutural para Famílias Latinx Imigrantes
Teste Piloto de uma Intervenção de Racismo Estrutural para Famílias Latinx Imigrantes: Combinação de Ciência de Implementação e Pesquisa Envolvida na Comunidade
O objetivo deste estudo é avaliar uma nova intervenção em grupo baseada na comunidade chamada FIESTA (Familias Inmigrantes Empoderándose contra eStrés Tomando Acción) para entender como ela ajuda as famílias de imigrantes latinos a lidar com o impacto do estresse devido ao racismo estrutural. O racismo estrutural é definido como as políticas, práticas e normas que trabalham juntas para limitar oportunidades iguais para comunidades minoritárias. Para famílias de imigrantes latinos, isso pode incluir medo de deportação, falta de provedores bilíngues e discriminação. Essas experiências de racismo estrutural podem se transformar em estresse, o que impacta o bem-estar e a saúde mental.
Os pesquisadores investigarão se: 1) FIESTA reduz o estresse e os sintomas de saúde mental (ansiedade/depressão) e aumenta os sentimentos de empoderamento, melhor conhecimento dos recursos, melhor qualidade do relacionamento pais-jovens e maior uso de habilidades de enfrentamento saudáveis; e 2) FIESTA é viável (fácil de realizar), aceitável (agradável ou satisfatório) e apropriado (relevante para as necessidades das famílias Latinx).
O FIESTA tem dez sessões e será conduzido por dois agentes comunitários de saúde. Os pesquisadores inscreverão 35 díades pais-adolescentes (35 pais elegíveis para o estudo e 35 jovens elegíveis para o estudo) no estudo inicial. Este estudo irá randomizar díades pais-jovens para o braço de tratamento ou braço de controle de lista de espera usando randomização em bloco. Em outras palavras, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos, o Primeiro Grupo ou o Segundo Grupo. O Primeiro Grupo começará imediatamente, e o Segundo Grupo começará depois de três meses. Os dados serão coletados na linha de base e três e seis meses após a linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é testar uma nova intervenção em grupo baseada em evidências (FIESTA) entre mães imigrantes latinas e jovens (de 14 a 17 anos) e determinar evidências preliminares, bem como aceitabilidade, adequação e viabilidade. O FIESTA foi desenvolvido em colaboração com uma organização comunitária local, o parceiro comunitário estabelecido da equipe de pesquisa.
Os participantes serão recrutados por meio da parceria comunitária estabelecida pela equipe de pesquisa. Para participar do FIESTA, tanto o cuidador quanto a criança são obrigados a participar. Os pesquisadores inscreverão 35 díades pais-adolescentes (35 pais elegíveis para o estudo e 35 jovens elegíveis para o estudo) no estudo piloto inicial. Este estudo irá randomizar díades pais-jovens para o braço de tratamento ou braço de controle de lista de espera usando randomização em bloco. Cada grupo terá 7-9 díades, com dois grupos funcionando simultaneamente (braço de tratamento) e os dois grupos restantes rodando em três meses (braço de controle de lista de espera). Depois que todos os participantes estiverem inscritos, as famílias serão selecionadas aleatoriamente para participar do braço de tratamento (início imediato) ou do braço de controle da lista de espera (início tardio após 3 meses). Os participantes do braço de tratamento iniciarão a intervenção imediatamente (Tempo 1) e o braço de controle da lista de espera aguardará aproximadamente três meses pela intervenção (Tempo 2). Todos os participantes serão reavaliados no Momento 2 (após 3 meses) e novamente no Momento 3 (após 6 meses), uma vez que o grupo de controle de espera tenha concluído a intervenção. Após a intervenção (Tempo 2 para o braço de tratamento e Tempo 3 para o braço de controle da lista de espera), os participantes responderão a uma série de perguntas sobre a intervenção FIESTA para avaliar a adequação, aceitabilidade e viabilidade. Toda a coleta de dados será concluída pela equipe de pesquisa.
Cada grupo FIESTA será liderado por dois agentes comunitários de saúde que não estarão envolvidos na pesquisa e não saberão quem participa do estudo. Os agentes comunitários de saúde atenderão aos seguintes critérios: 1) ter participado de uma função de liderança na organização de base comunitária ou organização afiliada por pelo menos um ano; 2) ter experiência na facilitação de pelo menos um workshop; e 3) comparecer e participar de um treinamento de três dias para o FIESTA conduzido pelo PI.
Cada sessão do FIESTA dura duas horas e ocorrerá ao longo de dez semanas. O FIESTA abrange estratégias relacionadas ao gerenciamento individual do estresse, enfrentamento e comunicação familiar e navegação na comunidade. Ao longo das sessões, há ênfase no compartilhamento de recursos baseados na comunidade se os pais ou jovens estiverem interessados em obter serviços futuros. Cada sessão realizará grupos de pais e jovens simultaneamente, com uma atividade de pais e jovens incorporada a cada sessão. Grupos de pais e jovens serão entregues separadamente para permitir um espaço privado para discutir tópicos delicados e praticar habilidades. O material entregue aos jovens foi adaptado para o desenvolvimento. A Sessão Um fornece aos participantes psicoeducação do estresse, incluindo os sinais comportamentais, emocionais e cognitivos do estresse, e se concentra no reconhecimento de estressores nas comunidades latinas. A Sessão Dois se concentra na introdução do triângulo cognitivo e incentiva os participantes a identificar como seus sentimentos, pensamentos e comportamentos estão conectados. Os participantes também aprenderão técnicas de relaxamento e atenção plena baseadas em evidências que praticarão durante o restante das sessões. A Sessão Três ensina a desafiar pensamentos negativos e técnicas de resolução de problemas, usando vinhetas voltadas para famílias Latinx (por exemplo, navegar pelas restrições do idioma no trabalho). A Sessão Quatro concentra-se em melhorar a comunicação entre os pais e seus filhos, ensinando "declarações de eu" e ouvindo ativamente por meio de uma série de dramatizações. A Sessão Cinco é facilitada por um consultor externo recomendado pelo parceiro da comunidade e ensina sobre empoderamento, a relação entre empoderamento e auto-estima e reconhecimento de pontos fortes internos e sistemas de apoio externo. A Sessão Seis enfoca os princípios desenvolvidos nos treinamentos Conheça Seus Direitos, incluindo a compreensão dos direitos ao interagir com o ICE e a polícia e como criar um plano de emergência familiar. A Sessão Sete incentiva os participantes a compartilhar seu estresse relacionado à experiência Latinx, proporcionando um espaço seguro para os participantes processarem seu estresse e praticarem coletivamente as habilidades de gerenciamento de estresse aprendidas nas sessões anteriores. A Sessão Oito visa ensinar aos participantes sobre advocacy, particularmente advocacy nas escolas, e fornece recursos baseados na escola e na comunidade destinados a ajudar as famílias a navegar no sistema escolar. A Sessão Nove se concentra no bem-estar financeiro entre as comunidades de imigrantes, incluindo a criação de orçamentos e o aprendizado sobre recursos financeiros, incluindo círculos de empréstimos e ajuda financeira. A Sessão Dez é o ápice do FIESTA e permite que os participantes compartilhem seus sucessos com o grupo, revisem suas habilidades e discutam quaisquer vínculos com os recursos. Após a Sessão 10, o FIESTA realizará uma celebração onde amigos e familiares terão a chance de compartilhar os sucessos dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephanie A Torres, PhD
- Número de telefone: 312-996-7327
- E-mail: satorres@uic.edu
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Recrutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Contato:
- Stephanie A Torres, PhD
- Número de telefone: 312-996-7327
- E-mail: satorres@uic.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidador/Pai
- Identificação como mulher latina imigrante maior de 18 anos
- Pai ou cuidador principal de um jovem entre 14 e 17 anos
Juventude
- Identificação como um adolescente Latinx entre as idades de 14-17
- Filho de um cuidador principal (mãe) que se identifica como imigrante latina
Critério de exclusão:
- Adultos e jovens incapazes de participar cognitivamente do grupo ou adultos incapazes de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Os participantes no braço de tratamento iniciarão a intervenção FIESTA imediatamente (Tempo 1).
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O FIESTA é uma intervenção em grupo de 10 sessões liderada por agentes comunitários de saúde que oferece estratégias relacionadas ao gerenciamento individual do estresse, enfrentamento e comunicação familiar e navegação na comunidade.
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Outro: Controle de lista de espera
Os participantes do braço de controle da lista de espera esperarão aproximadamente três meses pela intervenção do FIESTA (Tempo 2).
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O FIESTA é uma intervenção em grupo de 10 sessões liderada por agentes comunitários de saúde que oferece estratégias relacionadas ao gerenciamento individual do estresse, enfrentamento e comunicação familiar e navegação na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Estresse Hispânico 2
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Estresse auto-relatado (pais e jovens) devido ao racismo estrutural
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Estresse diário auto-relatado (pais e jovens)
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelos Pais Depressão e Ansiedade Formulário Resumido
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Sintomas de depressão e ansiedade autorrelatados (pais e jovens)
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve Orientação de Enfrentamento aos Problemas Vividos Inventário
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Enfrentamento individual auto-relatado (pais e jovens)
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Escalas de avaliação pessoal orientada para crises familiares
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Enfrentamento familiar autorrelatado (pais e jovens)
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Escala de Comunicação Pais-Adolescentes
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Qualidade do relacionamento pai-filho autorreferida (pais e jovens)
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Autorrelatado (pais e jovens) empoderamento
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Conhecimento de Recursos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Conhecimento auto-relatado (pais e jovens) sobre recursos na comunidade
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista de Implementação
Prazo: Pós-intervenção (Tempo 2 para o braço de tratamento e Tempo 3 para o braço de controle da lista de espera)
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Auto relatado (pai e jovem); uma série de perguntas da entrevista será feita para avaliar a adequação, aceitabilidade e viabilidade do FIESTA
|
Pós-intervenção (Tempo 2 para o braço de tratamento e Tempo 3 para o braço de controle da lista de espera)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie A Torres, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0108
- CTSA UL1TR002003 (Número de outro subsídio/financiamento: UIC Center for Clinical and Translational Science)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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