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ラテン系移民の家族に対する構造的人種差別介入のパイロットテスト

2023年9月11日 更新者:University of Illinois at Chicago

ラテン系移民家族に対する構造的人種差別介入のパイロットテスト: 実装科学とコミュニティ参加型研究の融合

この研究の目的は、FIESTA (Familias Inmigrantes Empoderándose contra eStrés Tomando Acción) と呼ばれる新しいコミュニティベースのグループ介入を評価し、ラテン系移民の家族が構造的人種差別によるストレスの影響に対処するのにどの程度効果があるかを理解することです。 構造的人種差別は、少数派コミュニティの平等な機会を制限するために連携して機能する政策、慣行、規範として定義されます。 ラテン系移民の家族にとって、これには国外追放、バイリンガルの支援者の不足、差別に対する不安が含まれる可能性があります。 このような構造的な人種差別の経験はストレスに変わり、幸福や精神的健康に影響を与える可能性があります。

研究者は以下のことを調査する予定です: 1) フィエスタがストレスとメンタルヘルスの症状 (不安/うつ病) を軽減し、エンパワーメントの感情、リソースに関する知識の向上、親と若者の関係の質の向上、健康的な対処スキルの使用率の向上をもたらします。 2) フィエスタは実行可能 (実行が容易)、受け入れ可能 (同意または満足)、適切 (ラテン系家族のニーズに関連している) である。

FIESTA は 10 回のセッションで構成され、2 人の地域医療従事者が指導します。 研究者は、最初の研究に35人の親と青年の2人組(研究対象となる親35人、研究対象となる若者35人)を登録します。 この研究では、ブロックランダム化を使用して、親と若者のペアを治療群または待機リスト対照群にランダム化します。 つまり、参加者は、最初のグループまたは 2 番目のグループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初のグループはすぐに開始され、2 番目のグループは 3 か月後に開始されます。 データはベースライン時とベースラインから 3 か月後、6 か月後に収集されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、ラテン系移民の母親と若者(14~17歳)を対象に、新しい証拠に基づいたグループ介入(FIESTA)をパイロットテストし、予備的な証拠と受け入れ可能性、適切性、実現可能性を判断することである。 FIESTA は、研究チームが確立したコミュニティ パートナーである地元のコミュニティベースの組織と協力して開発されました。

参加者は、研究チームが確立したコミュニティパートナーシップを通じて募集されます。 FIESTAに参加するには、保護者とお子様の両方が参加する必要があります。 研究者らは、最初のパイロット研究に35人の親と青年の2人組(研究対象となる親35人、研究対象となる若者35人)を登録する。 この研究では、ブロックランダム化を使用して、親と若者のペアを治療群または待機リスト対照群にランダム化します。 各グループには 7 ~ 9 人のダイアッドが含まれ、2 つのグループは同時に実行され (治療群)、残りの 2 つのグループは 3 か月後に実行されます (待機リスト-対照群)。 すべての参加者が登録された後、治療群(即時開始)または待機リスト対照群(3 か月後の遅延開始)のいずれかに参加する家族がランダムに選択されます。 治療群の参加者は直ちに介入を開始し (時間 1)、待機リスト対照群は介入まで約 3 か月待ちます (時間 2)。 待機対照群が介入を完了すると、すべての参加者はタイム 2 (3 か月後) とタイム 3 (6 か月後) で再評価されます。 介入後(治療群では時間 2、待機リスト管理群では時間 3)、参加者は FIESTA 介入に関する一連の質問を受け、適切性、受容性、実現可能性を評価します。 すべてのデータ収集は研究チームによって完了します。

各 FIESTA グループは 2 人の地域医療従事者によって率いられますが、彼らは研究には関与せず、誰が研究に参加しているかは不明です。 地域医療従事者は、次の基準を満たします。 1) 地域ベースの組織または関連組織で少なくとも 1 年間指導的役割に参加している。 2) 少なくとも 1 つのワークショップを推進した経験がある。 3) PI が主導する FIESTA の 3 日間のトレーニングに参加します。

各 FIESTA セッションは 2 時間で、10 週間にわたって開催されます。 FIESTA では、個人のストレス管理、家族の対処とコミュニケーション、コミュニティのナビゲーションに関する戦略を取り上げています。 セッション全体を通して、親や青少年が将来のサービスを受けることに興味がある場合に、コミュニティベースのリソースを共有することに重点が置かれます。 各セッションでは親と青少年のグループが同時に運営され、各セッションに親と青少年のアクティビティが組み込まれます。 親と青少年のグループは、デリケートな話題やスキルの練習のためのプライベートなスペースを確保するために、別々に提供されます。 青少年に提供される教材は、発達に合わせて調整されています。 セッション 1 では、参加者にストレスの行動的、感情的、認知的兆候を含むストレスの心理教育を提供し、ラテン系コミュニティ内のストレッサーを認識することに焦点を当てます。 セッション 2 では、認知トライアングルの紹介に焦点を当て、参加者に自分の感情、思考、行動がどのように結びついているかを特定するよう促します。 参加者は、残りのセッションを通じて実践する、証拠に基づいたリラクゼーションとマインドフルネスのテクニックも学びます。 セッション 3 では、ラテン系家族向けのエピソードを使用して、挑戦的なネガティブな思考と問題解決テクニックを教えます (職場での言語の制約を乗り越えるなど)。 セッション 4 では、一連のロールプレイを通じて「I ステートメント」と積極的な傾聴を教えることで、親と子供のコミュニケーションを改善することに焦点を当てます。 セッション 5 は、コミュニティ パートナーが推薦する外部コンサルタントによって進行され、エンパワーメント、エンパワーメントと自尊心の関係、内部の強みと外部のサポート システムの認識について教えます。 セッション 6 では、ICE や警察とやり取りする際の権利の理解や家族の緊急時計画の作成方法など、「権利を知る」トレーニングから開発された原則に焦点を当てます。 セッション 7 では、参加者がラテン系の経験に関連したストレスを共有することを奨励し、参加者がストレスを処理し、前のセッションで学んだストレス管理スキルを共同で練習するための安全なスペースを提供します。 セッション 8 は、参加者に権利擁護、特に学校における権利擁護について教えることを目的としており、家族が学校制度をうまく活用できるようにするための学校および地域ベースのリソースを提供します。 セッション 9 では、予算の作成や融資サークルや財政援助などの財源についての学習など、移民コミュニティの経済的健全性に焦点を当てます。 セッション 10 は FIESTA の集大成であり、参加者は自分の成功をグループと共有し、スキルを確認し、リソースとの関連性について話し合うことができます。 セッション 10 の後、フィエスタは友人や家族が参加者の成功を分かち合う機会を得る祝賀会を主催します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Stephanie A Torres, PhD
  • 電話番号:312-996-7327
  • メールsatorres@uic.edu

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • 募集
        • University of Illinois at Chicago
        • コンタクト:
          • Stephanie A Torres, PhD
          • 電話番号:312-996-7327
          • メールsatorres@uic.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

介護者/親

  • 18歳以上のラテン系移民女性であること
  • 14~17歳の青少年の親または主な養育者

若者

  • 14歳から17歳までのラテン系青少年としての認識
  • ラテン系移民であると自認する主な養育者(母親)の子供

除外基準:

  • 認知的にグループに参加できない成人および青少年、または同意できない成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
治療群の参加者は、すぐに FIESTA 介入を開始します (時間 1)。
FIESTA は、地域の医療従事者が主導する 10 セッションのグループ介入であり、個人のストレス管理、家族の対処とコミュニケーション、地域社会のナビゲーションに関連する戦略を提供します。
他の:順番待ちリストの管理
待機リスト管理アームの参加者は、FIESTA 介入まで約 3 か月待ちます (時間 2)。
FIESTA は、地域の医療従事者が主導する 10 セッションのグループ介入であり、個人のストレス管理、家族の対処とコミュニケーション、地域社会のナビゲーションに関連する戦略を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒスパニック系ストレス目録 2
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
構造的人種差別による自己申告(親と若者)のストレス
ベースライン、3 か月、および 6 か月
知覚ストレススケール
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
自己申告(親と若者)の日々のストレス
ベースライン、3 か月、および 6 か月
親が報告するアウトカム測定情報システム うつ病と不安症の短い形式
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
自己申告(親と若者)のうつ病および不安症状
ベースライン、3 か月、および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経験済みの問題に対する簡単な対処オリエンテーション インベントリ
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
自己申告(親と若者)の個人の対処法
ベースライン、3 か月、および 6 か月
家族の危機志向の個人評価尺度
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
自己申告(親と若者)の家族の対処法
ベースライン、3 か月、および 6 か月
親と青少年のコミュニケーションの尺度
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
自己申告(親と若者)の親子関係の質
ベースライン、3 か月、および 6 か月
一般的な自己効力感の尺度
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
自己申告(親と若者)のエンパワーメント
ベースライン、3 か月、および 6 か月
リソースの知識
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
地域社会のリソースに関する自己申告(親と青少年)の知識
ベースライン、3 か月、および 6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装インタビュー
時間枠:介入後 (治療群では時間 2、待機リスト管理群では時間 3)
自己申告(親と若者)。 FIESTA の適切性、受容性、実現可能性を評価するために、面接で一連の質問が行われます。
介入後 (治療群では時間 2、待機リスト管理群では時間 3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephanie A Torres, PhD、University of Illinois at Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-0108
  • CTSA UL1TR002003 (その他の助成金/資金番号:UIC Center for Clinical and Translational Science)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ストレス、心理の臨床試験

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