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Pilotversuch einer Intervention gegen strukturellen Rassismus für lateinamerikanische Einwandererfamilien

10. Juli 2024 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago

Pilottest einer strukturellen Rassismus-Intervention für lateinamerikanische Einwandererfamilien: Verbindung von Implementierungswissenschaft und gemeinschaftsbezogener Forschung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neue, gemeinschaftsbasierte Gruppenintervention namens FIESTA (Familias Inmigrantes Empoderándose contra eStrés Tomando Acción) zu evaluieren, um zu verstehen, wie gut sie lateinamerikanischen Einwandererfamilien hilft, mit den Auswirkungen von Stress aufgrund von strukturellem Rassismus umzugehen. Struktureller Rassismus wird definiert als die Richtlinien, Praktiken und Normen, die zusammenwirken, um die Chancengleichheit von Minderheitengemeinschaften einzuschränken. Bei lateinamerikanischen Einwandererfamilien kann dies Ängste vor Abschiebung, Mangel an zweisprachigen Anbietern und Diskriminierung umfassen. Diese Erfahrungen mit strukturellem Rassismus können zu Stress führen, der sich auf das Wohlbefinden und die psychische Gesundheit auswirkt.

Die Forscher werden untersuchen, ob: 1) FIESTA Stress und psychische Gesundheitssymptome (Angst/Depression) senkt und das Gefühl der Selbstbestimmung steigert, das Wissen über Ressourcen verbessert, die Qualität der Eltern-Jugend-Beziehung verbessert und den Einsatz gesunder Bewältigungsfähigkeiten verstärkt; und 2) FIESTA ist machbar (einfach durchzuführen), akzeptabel (angenehm oder zufriedenstellend) und angemessen (relevant für die Bedürfnisse lateinamerikanischer Familien).

FIESTA umfasst zehn Sitzungen und wird von zwei Gemeindegesundheitshelfern geleitet. Die Forscher werden 35 Eltern-Jugend-Dyaden (35 studienberechtigte Eltern und 35 studienberechtigte Jugendliche) in die erste Studie aufnehmen. In dieser Studie werden Eltern-Jugend-Dyaden mittels Block-Randomisierung randomisiert dem Behandlungsarm oder dem Wartelisten-Kontrollarm zugeteilt. Mit anderen Worten: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet, der ersten Gruppe oder der zweiten Gruppe. Die erste Gruppe beginnt sofort und die zweite Gruppe beginnt nach drei Monaten. Die Daten werden zu Studienbeginn sowie drei und sechs Monate nach Studienbeginn erhoben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, eine neue, evidenzbasierte Gruppenintervention (FIESTA) unter lateinamerikanischen Einwanderermüttern und Jugendlichen (im Alter von 14 bis 17 Jahren) im Pilotversuch zu testen und vorläufige Beweise sowie Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit zu ermitteln. FIESTA wurde in Zusammenarbeit mit einer lokalen Community-Organisation entwickelt, dem etablierten Community-Partner des Forschungsteams.

Die Teilnehmer werden über die etablierte Community-Partnerschaft des Forschungsteams rekrutiert. Um an FIESTA teilnehmen zu können, müssen sowohl die Betreuungsperson als auch das Kind teilnehmen. Die Forscher werden 35 Eltern-Jugend-Dyaden (35 studienberechtigte Eltern und 35 studienberechtigte Jugendliche) in die erste Pilotstudie einschreiben. In dieser Studie werden Eltern-Jugend-Dyaden mittels Block-Randomisierung randomisiert dem Behandlungsarm oder dem Wartelisten-Kontrollarm zugeteilt. Jede Gruppe besteht aus 7–9 Dyaden, wobei zwei Gruppen gleichzeitig laufen (Behandlungsarm) und die verbleibenden zwei Gruppen in drei Monaten laufen (Wartelisten-Kontrollarm). Nachdem alle Teilnehmer eingeschrieben sind, werden die Familien nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder am Behandlungsarm (sofortiger Beginn) oder am Wartelisten-Kontrollarm (verzögerter Beginn nach 3 Monaten) teilzunehmen. Teilnehmer im Behandlungsarm beginnen sofort mit der Intervention (Zeitpunkt 1) und der Wartelisten-Kontrollarm wartet etwa drei Monate auf den Eingriff (Zeitpunkt 2). Alle Teilnehmer werden zum Zeitpunkt 2 (nach 3 Monaten) und erneut zum Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten) erneut bewertet, sobald die Warte-Kontrollgruppe die Intervention abgeschlossen hat. Nach der Intervention (Zeitpunkt 2 für den Behandlungsarm und Zeitpunkt 3 für den Wartelisten-Kontrollarm) werden den Teilnehmern eine Reihe von Fragen zur FIESTA-Intervention gestellt, um deren Angemessenheit, Akzeptanz und Durchführbarkeit zu beurteilen. Die gesamte Datenerfassung wird vom Forschungsteam abgeschlossen.

Jede FIESTA-Gruppe wird von zwei kommunalen Gesundheitshelfern geleitet, die nicht an der Forschung beteiligt sind und nicht wissen, wer an der Studie teilnimmt. Die kommunalen Gesundheitshelfer müssen die folgenden Kriterien erfüllen: 1) Sie haben mindestens ein Jahr lang eine Führungsrolle bei der gemeindebasierten Organisation oder einer angeschlossenen Organisation innegehabt; 2) Erfahrung in der Leitung mindestens eines Workshops haben; und 3) an einer dreitägigen Schulung für FIESTA unter der Leitung des PI teilnehmen.

Jede FIESTA-Sitzung dauert zwei Stunden und findet über zehn Wochen statt. FIESTA deckt Strategien im Zusammenhang mit der individuellen Stressbewältigung, der Bewältigung und Kommunikation in der Familie sowie der Navigation in der Gemeinschaft ab. Bei allen Sitzungen liegt der Schwerpunkt auf der Weitergabe gemeinschaftsbasierter Ressourcen, wenn Eltern oder Jugendliche an zukünftigen Dienstleistungen interessiert sind. In jeder Sitzung werden Eltern- und Jugendgruppen gleichzeitig stattfinden, wobei in jede Sitzung eine Eltern-Jugend-Aktivität integriert ist. Eltern- und Jugendgruppen werden getrennt abgehalten, um einen privaten Raum für die Diskussion sensibler Themen und das Üben von Fertigkeiten zu schaffen. Das den Jugendlichen zur Verfügung gestellte Material wurde auf ihre Entwicklung zugeschnitten. Die erste Sitzung bietet den Teilnehmern Psychoedukation zum Thema Stress, einschließlich der verhaltensbezogenen, emotionalen und kognitiven Anzeichen von Stress, und konzentriert sich auf das Erkennen von Stressfaktoren in Latinx-Gemeinschaften. Die zweite Sitzung konzentriert sich auf die Einführung des kognitiven Dreiecks und ermutigt die Teilnehmer, herauszufinden, wie ihre Gefühle, Gedanken und Verhaltensweisen miteinander verbunden sind. Die Teilnehmer erlernen außerdem evidenzbasierte Entspannungs- und Achtsamkeitstechniken, die sie im weiteren Verlauf der Sitzungen praktizieren. In der dritten Sitzung werden herausfordernde negative Gedanken und Problemlösungstechniken vermittelt, wobei Vignetten verwendet werden, die auf Latinx-Familien ausgerichtet sind (z. B. Umgang mit Sprachbeschränkungen am Arbeitsplatz). Die vierte Sitzung konzentriert sich auf die Verbesserung der Kommunikation zwischen Eltern und ihren Kindern, indem durch eine Reihe von Rollenspielen „Ich-Aussagen“ und aktives Zuhören vermittelt werden. Die fünfte Sitzung wird von einem externen Berater moderiert, der vom Community-Partner empfohlen wird, und lehrt über Empowerment, die Beziehung zwischen Empowerment und Selbstwertgefühl sowie das Erkennen interner Stärken und externer Unterstützungssysteme. Die sechste Sitzung konzentriert sich auf Grundsätze, die aus den Schulungen „Know Your Rights“ entwickelt wurden, einschließlich des Verständnisses der Rechte im Umgang mit ICE und der Polizei und der Erstellung eines Notfallplans für die Familie. Die siebte Sitzung ermutigt die Teilnehmer, ihren Stress im Zusammenhang mit der Latinx-Erfahrung zu teilen, und bietet den Teilnehmern einen sicheren Raum, um ihren Stress zu verarbeiten und gemeinsam die in früheren Sitzungen erlernten Fähigkeiten zur Stressbewältigung zu üben. Ziel der achten Sitzung ist es, den Teilnehmern etwas über Interessenvertretung, insbesondere Interessenvertretung in Schulen, beizubringen und schul- und gemeinschaftsbasierte Ressourcen bereitzustellen, die Familien dabei helfen sollen, sich im Schulsystem zurechtzufinden. Die neunte Sitzung konzentriert sich auf das finanzielle Wohlergehen von Einwanderergemeinschaften, einschließlich der Erstellung von Budgets und dem Erlernen finanzieller Ressourcen, einschließlich Kreditkreisen und finanzieller Unterstützung. Die zehnte Sitzung ist der Höhepunkt von FIESTA und ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Erfolge mit der Gruppe zu teilen, Fertigkeiten zu überprüfen und etwaige Verknüpfungen mit Ressourcen zu diskutieren. Nach Sitzung 10 veranstaltet FIESTA eine Feier, bei der Freunde und Familie die Möglichkeit haben, an den Erfolgen der Teilnehmer teilzuhaben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Stephanie A Torres, PhD
  • Telefonnummer: 312-996-7327
  • E-Mail: satorres@uic.edu

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Betreuer/Elternteil

  • Identifizierung als lateinamerikanische Einwandererin im Alter von über 18 Jahren
  • Elternteil oder Hauptbetreuer eines Jugendlichen im Alter zwischen 14 und 17 Jahren

Jugend

  • Identifizierung als Latinx-Jugendlicher im Alter zwischen 14 und 17 Jahren
  • Kind einer primären Bezugsperson (Mutter), die sich als lateinamerikanische Einwanderin identifiziert

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene und Jugendliche, die nicht in der Lage sind, kognitiv an der Gruppe teilzunehmen, oder Erwachsene, die nicht in der Lage sind, zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Teilnehmer am Behandlungsarm beginnen sofort mit der FIESTA-Intervention (Zeitpunkt 1).
FIESTA ist eine 10 Sitzungen umfassende Gruppenintervention, die von kommunalen Gesundheitshelfern geleitet wird und Strategien zur individuellen Stressbewältigung, zur Bewältigung und Kommunikation in der Familie sowie zur Navigation in der Gemeinschaft bietet.
Sonstiges: Wartelisten-Kontrolle
Teilnehmer am Wartelisten-Kontrollarm warten ungefähr drei Monate auf die FIESTA-Intervention (Zeitpunkt 2).
FIESTA ist eine 10 Sitzungen umfassende Gruppenintervention, die von kommunalen Gesundheitshelfern geleitet wird und Strategien zur individuellen Stressbewältigung, zur Bewältigung und Kommunikation in der Familie sowie zur Navigation in der Gemeinschaft bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hispanisches Stressinventar 2
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbstberichteter (Eltern- und Jugend-)Stress aufgrund strukturellen Rassismus
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbstberichteter Alltagsstress (Eltern und Jugendliche).
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Kurzform des von Eltern gemeldeten Ergebnismessungs-Informationssystems für Depression und Angst
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbstberichtete (Eltern und Jugendliche) Depressions- und Angstsymptome
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Orientierung zur Bewältigung erlebter Probleme
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbstberichtete (Eltern und Jugendliche) individuelle Bewältigung
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Familienkrisenorientierte persönliche Bewertungsskalen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbstberichtete (Eltern und Jugendliche) Familienbewältigung
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Skala zur Eltern-Jugend-Kommunikation
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbstberichtete (Eltern und Jugendliche) Qualität der Eltern-Kind-Beziehung
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbstberichtete (Eltern- und Jugend-)Empowerment
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Wissen über Ressourcen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbstberichtete (Eltern und Jugendliche) Kenntnisse über Ressourcen in der Gemeinde
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierungsinterview
Zeitfenster: Nach der Intervention (Zeitpunkt 2 für den Behandlungsarm und Zeitpunkt 3 für den Wartelisten-Kontrollarm)
Selbstberichtet (Eltern und Jugendliche); Es wird eine Reihe von Interviewfragen gestellt, um die Angemessenheit, Akzeptanz und Durchführbarkeit von FIESTA zu beurteilen
Nach der Intervention (Zeitpunkt 2 für den Behandlungsarm und Zeitpunkt 3 für den Wartelisten-Kontrollarm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie A Torres, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0108
  • CTSA UL1TR002003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UIC Center for Clinical and Translational Science)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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