Stent BGP+ comme stent de pontage à BEVAR

Critère d'intégration:

1. Patient éligible pour une réparation élective d'un TAAA avec BEVAR conformément aux directives applicables pour les interventions vasculaires (par ex. Taille d'anévrisme 6 cm ou croissance d'anévrisme > 5 mm en 6 mois ou 1 cm en 1 an)
2. Le patient est prêt à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées aux moments spécifiés
3. Le patient a > 55 ans

4. Le patient comprend la nature de la procédure et fournit un consentement éclairé écrit, avant l'inscription à l'essai

   • Le patient a une espérance de vie projetée d'au moins 12 mois

5. Le patient doit avoir une zone d'atterrissage dans son vaisseau cible d'au moins 15 mm, et la couverture/adaptation de la paroi du BGP+ doit être obtenue sur au moins 10 mm.
6. Le vaisseau d'accès pour l'introduction de la gaine à travers laquelle le BGP + sera avancé doit être d'au moins 3 mm (il doit pouvoir s'adapter à une gaine 8F)
7. Pas de branche de division importante au début du navire cible avec risque de couverture
8. Absence de dissection préexistante dans les vaisseaux cibles
9. Les vaisseaux cibles (artères rénales, artère mésentérique supérieure et tronc cœliaque) pour le BGP+ doivent avoir un diamètre compris entre 5 et 10 mm
10. Endoprothèse aortique avec branches internes (peut être hybride ou branches seulement)
11. Endoprothèse aortique hybride avec fenestrations et branches (au moins 2 et seuls les vaisseaux cibles qui sont reliés par une branche doivent être traités avec un dispositif d'étude dans le cadre de cette étude)
12. Au moins un navire cible est ponté avec un seul BGP+ (regarnissage autorisé)
13. Respect total de tous les critères d'inclusion/exclusion et de tous les critères peropératoires

Critère d'exclusion:

1. Stent préalablement implanté dans le vaisseau cible
2. Artère rénale avec une orientation crânienne > 100°
3. Patients refusant le traitement
4. Patients pour lesquels un traitement antiplaquettaire, des anticoagulants ou des médicaments thrombolytiques sont contre-indiqués
5. Patients présentant des troubles hémorragiques non corrigés ou une thrombocytopénie induite par l'héparine
6. Patiente en âge de procréer ne prenant pas de contraceptifs adéquats ou allaitant actuellement
7. Toute intervention/procédure chirurgicale planifiée dans les 30 jours suivant la procédure d'essai
8. Patients présentant une rupture ou tout patient considéré comme hémodynamiquement instable au début de la procédure
9. Le patient participe actuellement à un autre essai de médicament expérimental ou de dispositif conflictuel qui n'a pas terminé toute la période de suivi.
10. Patients atteints d'une maladie distale diffuse entraînant un mauvais écoulement de l'endoprothèse
11. Formation de thrombus frais au cours des 14 derniers jours
12. Patients présentant une hypersensibilité connue au matériau du stent (L605) et/ou au PTFE
13. Approche hybride (endovasculaire en combinaison avec la chirurgie ouverte)
14. Patients atteints d'un trouble du tissu conjonctif
15. Patients atteints d'anévrisme mycosique ou inflammatoire
16. Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 3 mois précédant la procédure
17. Patients avec une angine de poitrine instable ou une insuffisance cardiaque NYHA 3 ou 4
18. Patients de classification ASA 5 ou supérieure
19. Contre-indications à l'angiographie avec injection de contraste (c.-à-d. hyperthyroïdie massive)
20. Patients présentant un risque accru de rupture peropératoire
21. Patients dont le vaisseau d'accès est trop tortueux, étroit ou pour toute autre raison qui entraînerait l'échec de l'introduction et de l'avancement d'une gaine d'introduction