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Altérations distinctes de la composition du microbiote intestinal chez les femmes en âge de procréer présentant des niveaux élevés d'homocystéine.

14 août 2023 mis à jour par: First People's Hospital of Hangzhou

1. Conception de l'étude 2. Collecte d'échantillons 3. Extraction d'ADN microbien dans des échantillons fécaux 4. Amplification par PCR : 5. Séquençage : 6. Principe du test HCY : 7. Analyse statistique

Le but de cette étude observationnelle est de tester les altérations de la composition du microbiote intestinal chez les femmes en âge de procréer présentant des niveaux élevés d'homocystéine. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• la relation entre la composition du microbiote intestinal et l'avortement récurrent. Les participants fourniront leurs échantillons de selles pour détecter la composition du microbiote intestinal. .

Les chercheurs compareront les femmes en âge de procréer avec des niveaux normaux d'homocystéine pour voir si des bactéries étaient impliquées dans des fausses couches récurrentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hangzhou, Chine
        • Hangzhou First People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ou personnes en bonne santé qui ont visité l'hôpital du premier peuple de Hangzhou

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de traitement antibiotique récent

Critère d'exclusion:

  • Antibiotiques récemment reçus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femmes en âge de procréer avec des niveaux élevés d'homocystéine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'homocystéine
Délai: Le premier jour du trail
L'homocystéine de liaison ou dimère (forme oxydée) est réduite en homocystéine libre, puis elle est catalysée par la cystéine β-synthétase (CBS) pour réagir avec la sérine pour former de l'acide sulfurique de cystéine. La cystéine est ensuite décomposée par la cystéine β-lyase (CBL) pour former de l'homocystéine, du pyruvate et de l'ammoniac. Le pyruvate est ensuite converti en lactate à l'aide de la lactate déshydrogénase (LDH), où le nicotinamide adénine dinucléotide (NADH) est utilisé comme coenzyme. Le rapport NADH sur NAD* est directement proportionnel à la concentration d'homocystéine (△ A340 nm).
Le premier jour du trail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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