- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06001060
Altérations distinctes de la composition du microbiote intestinal chez les femmes en âge de procréer présentant des niveaux élevés d'homocystéine.
1. Conception de l'étude 2. Collecte d'échantillons 3. Extraction d'ADN microbien dans des échantillons fécaux 4. Amplification par PCR : 5. Séquençage : 6. Principe du test HCY : 7. Analyse statistique
Le but de cette étude observationnelle est de tester les altérations de la composition du microbiote intestinal chez les femmes en âge de procréer présentant des niveaux élevés d'homocystéine. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• la relation entre la composition du microbiote intestinal et l'avortement récurrent. Les participants fourniront leurs échantillons de selles pour détecter la composition du microbiote intestinal. .
Les chercheurs compareront les femmes en âge de procréer avec des niveaux normaux d'homocystéine pour voir si des bactéries étaient impliquées dans des fausses couches récurrentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Hangzhou First People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pas de traitement antibiotique récent
Critère d'exclusion:
- Antibiotiques récemment reçus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femmes en âge de procréer avec des niveaux élevés d'homocystéine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'homocystéine
Délai: Le premier jour du trail
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L'homocystéine de liaison ou dimère (forme oxydée) est réduite en homocystéine libre, puis elle est catalysée par la cystéine β-synthétase (CBS) pour réagir avec la sérine pour former de l'acide sulfurique de cystéine.
La cystéine est ensuite décomposée par la cystéine β-lyase (CBL) pour former de l'homocystéine, du pyruvate et de l'ammoniac.
Le pyruvate est ensuite converti en lactate à l'aide de la lactate déshydrogénase (LDH), où le nicotinamide adénine dinucléotide (NADH) est utilisé comme coenzyme.
Le rapport NADH sur NAD* est directement proportionnel à la concentration d'homocystéine (△ A340 nm).
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Le premier jour du trail
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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