A bél mikrobióta összetételének megkülönböztető változásai a reproduktív korú, megemelkedett homociszteinszintű nők körében.
2023. augusztus 14. frissítette: First People's Hospital of Hangzhou
1. A vizsgálat tervezése 2. Mintagyűjtés 3. Mikrobiális DNS-kivonás székletmintákból 4. PCR-amplifikáció: 5. Szekvenálás: 6. HCY-vizsgálati elv: 7. Statisztikai elemzés
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a bél mikrobiota összetételének változásainak tesztelése a reproduktív korú, emelkedett homociszteinszintű nők körében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• kapcsolat a bél mikrobiota összetétele és a visszatérő abortusz között. A résztvevők székletmintákat adnak a bélmikrobióta összetételének kimutatásához. .
A kutatók a reproduktív korú nőket a normál homociszteinszinttel fogják összehasonlítani, hogy kiderüljön, van-e valamilyen baktérium a visszatérő vetélésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek vagy egészséges egyének, akik meglátogatták a Hangzhou First People's Hospital-t
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közelmúltban nincs antibiotikum kezelés
Kizárási kritériumok:
- Nemrég kapott antibiotikumot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
reproduktív korú nők, akiknek homociszteinszintje emelkedett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
homocisztein szint
Időkeret: A túra első napja
|
A kötő vagy dimer homocisztein (oxidált forma) szabad homociszteinné redukálódik, majd a cisztein β-szintetáz (CBS) katalizálja, hogy szerinnel reagálva cisztein-kénsavat képezzen.
A ciszteint ezután a cisztein β-liáz (CBL) lebontja homociszteinné, piruváttá és ammóniává.
A piruvátot ezután laktát-dehidrogenáz (LDH) segítségével laktáttá alakítják, ahol a nikotinamid-adenin-dinukleotidot (NADH) használják koenzimként.
A NADH és a NAD* aránya egyenesen arányos a homocisztein koncentrációjával (△ A340 nm).
|
A túra első napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .