- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06001060
Distinkte endringer i tarmmikrobiota-sammensetningen blant kvinner i reproduktiv alder med forhøyede homocysteinnivåer.
1. Studiedesign 2. Prøveinnsamling 3. Mikrobiell DNA-ekstraksjon i fekale prøver 4. PCR-amplifikasjon: 5. Sekvensering: 6. HCY-testprinsipp: 7. Statistisk analyse
Målet med denne observasjonsstudien er å teste endringene i tarmmikrobiotasammensetningen blant kvinner i reproduktiv alder med forhøyede homocysteinnivåer. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• forholdet mellom sammensetning av tarmmikrobiota og tilbakevendende abort. Deltakerne vil gi sine avføringsprøver for å påvise sammensetningen av tarmmikrobiota. .
Forskere vil sammenligne kvinner i reproduktiv alder med normale homocysteinnivåer for å se om noen bakterier var involvert i tilbakevendende spontanaborter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen nyere antibiotikabehandling
Ekskluderingskriterier:
- Fikk nylig antibiotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kvinner i reproduktiv alder med forhøyede homocysteinnivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
homocysteinnivåer
Tidsramme: Den første dagen av løypa
|
Binding eller dimer homocystein (oksidert form) reduseres til fritt homocystein, og deretter katalyseres det av cystein β-syntetase (CBS) for å reagere med serin for å danne cystein svovelsyre.
Cystein brytes deretter ned av cystein β-lyase (CBL) for å danne homocystein, pyruvat og ammoniakk.
Pyruvat omdannes deretter til laktat ved bruk av laktatdehydrogenase (LDH), hvor nikotinamidadenindinukleotid (NADH) brukes som koenzym.
Forholdet mellom NADH og NAD* er direkte proporsjonalt med konsentrasjonen av homocystein (△ A340 nm).
|
Den første dagen av løypa
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .