- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06001060
Distinkta förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning bland kvinnor i reproduktiv ålder med förhöjda homocysteinnivåer.
1. Studiedesign 2. Provtagning 3. Mikrobiell DNA-extraktion i fekala prover 4. PCR-amplifiering: 5. Sekvensering: 6. HCY-testprincip: 7. Statistisk analys
Målet med denna observationsstudie är att testa förändringarna i tarmmikrobiotans sammansättning bland kvinnor i reproduktiv ålder med förhöjda homocysteinnivåer. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• sambandet mellan tarmmikrobiotans sammansättning och återkommande abort. Deltagarna kommer att ge sina avföringsprover för att detektera sammansättningen av tarmmikrobiota. .
Forskare kommer att jämföra kvinnor i reproduktiv ålder med normala homocysteinnivåer för att se om några bakterier var inblandade i återkommande missfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen ny antibiotikabehandling
Exklusions kriterier:
- Fick nyligen antibiotika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
kvinnor i reproduktiv ålder med förhöjda homocysteinnivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
homocysteinnivåer
Tidsram: Första dagen på leden
|
Bindande eller dimer homocystein (oxiderad form) reduceras till fritt homocystein, och sedan katalyseras det av cystein β-syntetas (CBS) för att reagera med serin för att bilda cystein svavelsyra.
Cystein bryts sedan ned av cystein β-lyas (CBL) för att bilda homocystein, pyruvat och ammoniak.
Pyruvat omvandlas sedan till laktat med hjälp av laktatdehydrogenas (LDH), där nikotinamidadenindinukleotid (NADH) används som ett koenzym.
Förhållandet mellan NADH och NAD* är direkt proportionell mot koncentrationen av homocystein (△ A340 nm).
|
Första dagen på leden
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .