- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06001060
Særskilte ændringer i tarmmikrobiotasammensætningen blandt kvinder i den reproduktive alder med forhøjede homocysteinniveauer.
1. Studiedesign 2. Prøveindsamling 3. Mikrobiel DNA-ekstraktion i fæcesprøver 4. PCR-amplifikation: 5. Sekventering: 6. HCY-testprincip: 7. Statistisk analyse
Målet med denne observationsundersøgelse er at teste ændringerne i tarmmikrobiotasammensætningen blandt kvinder i den fødedygtige alder med forhøjede homocysteinniveauer. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• forholdet mellem tarmmikrobiotasammensætning og tilbagevendende abort. Deltagerne vil give deres afføringsprøver for at blive påvist sammensætningen af tarmmikrobiota. .
Forskere vil sammenligne kvinder i den fødedygtige alder med normale homocysteinniveauer for at se, om der var bakterier involveret i tilbagevendende aborter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen nyere antibiotikabehandling
Ekskluderingskriterier:
- Har for nylig modtaget antibiotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kvinder i den fødedygtige alder med forhøjede homocysteinniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
homocystein niveauer
Tidsramme: Den første dag på stien
|
Binding eller dimer homocystein (oxideret form) reduceres til frit homocystein, og derefter katalyseres det af cystein β-syntetase (CBS) til at reagere med serin til dannelse af cystein svovlsyre.
Cystein nedbrydes derefter af cystein β-lyase (CBL) til dannelse af homocystein, pyruvat og ammoniak.
Pyruvat omdannes derefter til laktat ved hjælp af laktatdehydrogenase (LDH), hvor nikotinamidadenindinukleotid (NADH) bruges som et coenzym.
Forholdet mellem NADH og NAD* er direkte proportionalt med koncentrationen af homocystein (△ A340 nm).
|
Den første dag på stien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .