- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06001060
Отчетливые изменения состава микробиоты кишечника у женщин репродуктивного возраста с повышенным уровнем гомоцистеина.
1. Дизайн исследования 2. Сбор образцов 3. Экстракция микробной ДНК из образцов фекалий 4. ПЦР-амплификация: 5. Секвенирование: 6. Принцип теста HCY: 7. Статистический анализ
Целью данного обсервационного исследования является проверка изменений состава микробиоты кишечника у женщин репродуктивного возраста с повышенным уровнем гомоцистеина. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• связь между составом микробиоты кишечника и повторным абортом. Участники предоставят образцы своего стула для определения состава кишечной микробиоты. .
Исследователи будут сравнивать женщин репродуктивного возраста с нормальным уровнем гомоцистеина, чтобы выяснить, участвуют ли какие-либо бактерии в повторяющихся выкидышах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие недавнего лечения антибиотиками
Критерий исключения:
- Недавно принятые антибиотики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
женщины репродуктивного возраста с повышенным уровнем гомоцистеина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни гомоцистеина
Временное ограничение: Первый день тропы
|
Связывающий или димерный гомоцистеин (окисленная форма) восстанавливается до свободного гомоцистеина, а затем катализируется цистеин-β-синтетазой (CBS) для реакции с серином с образованием цистеин-серной кислоты.
Затем цистеин расщепляется цистеин-β-лиазой (CBL) с образованием гомоцистеина, пирувата и аммиака.
Затем пируват превращается в лактат с помощью лактатдегидрогеназы (ЛДГ), где в качестве кофермента используется никотинамидадениндинуклеотид (НАДН).
Отношение НАДН к НАД* прямо пропорционально концентрации гомоцистеина (△ A340 нм).
|
Первый день тропы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .