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Alterações distintas na composição da microbiota intestinal entre mulheres em idade reprodutiva com níveis elevados de homocisteína.

14 de agosto de 2023 atualizado por: First People's Hospital of Hangzhou

1. Desenho do estudo 2. Coleta de amostras 3. Extração de DNA microbiano em amostras fecais 4. Amplificação por PCR: 5. Sequenciamento: 6. Princípio do teste HCY: 7. Análise estatística

O objetivo deste estudo observacional é testar as alterações da composição da microbiota intestinal entre mulheres em idade reprodutiva com níveis elevados de homocisteína. A principal questão que pretende responder é:

• a relação entre a composição da microbiota intestinal e o aborto recorrente. Os participantes fornecerão suas amostras de fezes para que seja detectada a composição da microbiota intestinal. .

Os pesquisadores irão comparar mulheres em idade reprodutiva com níveis normais de homocisteína para ver se alguma bactéria está envolvida em abortos recorrentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hangzhou, China
        • Hangzhou First People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes ou indivíduos saudáveis ​​que visitaram o Hangzhou First People's Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhum tratamento antibiótico recente

Critério de exclusão:

  • Antibióticos recebidos recentemente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
mulheres em idade reprodutiva com níveis elevados de homocisteína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de homocisteína
Prazo: O primeiro dia de trilha
A homocisteína de ligação ou dímero (forma oxidada) é reduzida a homocisteína livre e, em seguida, é catalisada pela cisteína β-sintetase (CBS) para reagir com serina para formar cisteína ácido sulfúrico. A cisteína é então quebrada pela cisteína β-liase (CBL) para formar homocisteína, piruvato e amônia. O piruvato é então convertido em lactato usando a lactato desidrogenase (LDH), onde o dinucleotídeo de nicotinamida adenina (NADH) é usado como coenzima. A proporção de NADH para NAD* é diretamente proporcional à concentração de homocisteína (△ A340 nm).
O primeiro dia de trilha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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