Distintas alteraciones en la composición de la microbiota intestinal entre mujeres en edad reproductiva con niveles elevados de homocisteína.
14 de agosto de 2023 actualizado por: First People's Hospital of Hangzhou
1. Diseño del estudio 2. Recolección de muestras 3. Extracción de ADN microbiano en muestras fecales 4. Amplificación por PCR: 5. Secuenciación: 6. Principio de la prueba HCY: 7. Análisis estadístico
El objetivo de este estudio observacional es probar las alteraciones de la composición de la microbiota intestinal entre mujeres en edad reproductiva con niveles elevados de homocisteína. La pregunta principal que pretende responder es:
• la relación entre la composición de la microbiota intestinal y el aborto recurrente. Los participantes aportarán sus muestras de heces para poder detectar la composición de la microbiota intestinal. .
Los investigadores compararán mujeres en edad reproductiva con niveles normales de homocisteína para ver si alguna bacteria estuvo involucrada en los abortos espontáneos recurrentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- Hangzhou First People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes o personas sanas que visitaron el First People's Hospital de Hangzhou
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin tratamiento antibiótico reciente
Criterio de exclusión:
- Antibióticos recibidos recientemente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres en edad reproductiva con niveles elevados de homocisteína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de homocisteína
Periodo de tiempo: El primer día de la ruta
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La homocisteína de unión o dímero (forma oxidada) se reduce a homocisteína libre, y luego es catalizada por la cisteína β-sintetasa (CBS) para reaccionar con la serina para formar ácido sulfúrico de cisteína.
Luego, la cisteína se descompone por la cisteína β-liasa (CBL) para formar homocisteína, piruvato y amoníaco.
Luego, el piruvato se convierte en lactato usando lactato deshidrogenasa (LDH), donde el dinucleótido de nicotinamida y adenina (NADH) se usa como coenzima.
La relación de NADH a NAD* es directamente proporcional a la concentración de homocisteína (△ A340 nm).
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El primer día de la ruta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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