- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001060
Selkeät muutokset suoliston mikrobiston koostumuksessa lisääntymisiässä olevilla naisilla, joilla on kohonnut homokysteiinitaso.
1. Tutkimuksen suunnittelu 2. Näytteenotto 3. Mikrobi-DNA:n uuttaminen ulostenäytteistä 4. PCR-monistaminen: 5. Sekvensointi: 6. HCY-testin periaate: 7. Tilastollinen analyysi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata suoliston mikrobiotan koostumuksen muutoksia lisääntymisiässä olevilla naisilla, joilla on kohonnut homokysteiinitaso. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• suoliston mikrobiotan koostumuksen ja toistuvan abortin välinen suhde. Osallistujat toimittavat ulostenäytteensä suoliston mikrobiotan koostumuksen havaitsemiseksi. .
Tutkijat vertaavat hedelmällisessä iässä olevia naisia normaaleihin homokysteiinitasoihin nähdäkseen, onko bakteereja mukana toistuvissa keskenmenoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei viimeaikaista antibioottihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin antibiootteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
lisääntymisiässä olevat naiset, joilla on kohonnut homokysteiinitaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
homokysteiinitasot
Aikaikkuna: Reitin ensimmäinen päivä
|
Sitoutuva tai dimeerihomokysteiini (hapettuva muoto) pelkistetään vapaaksi homokysteiiniksi ja sitten kysteiini-β-syntetaasi (CBS) katalysoi sen reagoimaan seriinin kanssa muodostaen kysteiinirikkihappoa.
Kysteiini hajottaa sitten kysteiini-β-lyaasi (CBL) muodostaen homokysteiiniä, pyruvaattia ja ammoniakkia.
Pyruvaatti muunnetaan sitten laktaatiksi käyttämällä laktaattidehydrogenaasia (LDH), jossa nikotiiniamidiadeniinidinukleotidia (NADH) käytetään koentsyyminä.
NADH:n ja NAD*:n suhde on suoraan verrannollinen homokysteiinin pitoisuuteen (△ A340 nm).
|
Reitin ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva keskenmeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina