Duidelijke veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota bij vrouwen in de reproductieve leeftijd met verhoogde homocysteïnespiegels.
14 augustus 2023 bijgewerkt door: First People's Hospital of Hangzhou
1. Onderzoeksopzet 2. Monsterverzameling 3. Microbiële DNA-extractie in fecale monsters 4. PCR-amplificatie: 5. Sequencing: 6. HCY-testprincipe: 7. Statistische analyse
Het doel van deze observationele studie is om de veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota te testen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met verhoogde homocysteïnespiegels. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• de relatie tussen de samenstelling van de darmmicrobiota en terugkerende abortus. Deelnemers zullen hun ontlastingsmonsters verstrekken om de samenstelling van de darmmicrobiota te detecteren. .
Onderzoekers zullen vrouwen in de reproductieve leeftijd met normale homocysteïnespiegels vergelijken om te zien of er bacteriën betrokken waren bij terugkerende miskramen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten of gezonde personen die het Hangzhou First People's Hospital hebben bezocht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen recente antibioticabehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Onlangs antibiotica gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vrouwen in de vruchtbare leeftijd met verhoogde homocysteïnespiegels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
homocysteïne niveaus
Tijdsspanne: De eerste dag van het parcours
|
Bindend of dimeer homocysteïne (geoxideerde vorm) wordt gereduceerd tot vrij homocysteïne, en vervolgens wordt het gekatalyseerd door cysteïne β-synthetase (CBS) om te reageren met serine om cysteïnezwavelzuur te vormen.
Cysteïne wordt vervolgens afgebroken door cysteïne β-lyase (CBL) om homocysteïne, pyruvaat en ammoniak te vormen.
Pyruvaat wordt vervolgens omgezet in lactaat met behulp van lactaatdehydrogenase (LDH), waarbij nicotinamide-adenine-dinucleotide (NADH) als co-enzym wordt gebruikt.
De verhouding van NADH tot NAD* is recht evenredig met de concentratie homocysteïne (△ A340 nm).
|
De eerste dag van het parcours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Terugkerende miskraam
-
Sunkaky Medical CooperationWish Fertility Hospital Pvt. LtdWervingVrouwelijke onvruchtbaarheid | Mitochondriën | Eicel Competentie | Recurrent implantatie mislukkingen | Geavanceerde leeftijdSri Lanka