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Deutliche Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Frauen im gebärfähigen Alter mit erhöhtem Homocysteinspiegel.

14. August 2023 aktualisiert von: First People's Hospital of Hangzhou

1. Studiendesign 2. Probenentnahme 3. Mikrobielle DNA-Extraktion in Stuhlproben 4. PCR-Amplifikation: 5. Sequenzierung: 6. HCY-Testprinzip: 7. Statistische Analyse

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Veränderungen der Darmmikrobiota-Zusammensetzung bei Frauen im gebärfähigen Alter mit erhöhten Homocysteinspiegeln zu testen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• die Beziehung zwischen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und wiederkehrenden Fehlgeburten. Die Teilnehmer stellen ihre Stuhlproben zur Verfügung, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota zu bestimmen. .

Forscher werden Frauen im gebärfähigen Alter mit normalen Homocysteinspiegeln vergleichen, um festzustellen, ob Bakterien an wiederkehrenden Fehlgeburten beteiligt waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hangzhou, China
        • Hangzhou First People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten oder gesunde Personen, die das Hangzhou First People's Hospital besuchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine aktuelle Antibiotikabehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich Antibiotika erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen im gebärfähigen Alter mit erhöhtem Homocysteinspiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homocysteinspiegel
Zeitfenster: Der erste Tag des Trails
Bindendes oder dimeres Homocystein (oxidierte Form) wird zu freiem Homocystein reduziert und dann durch Cystein-β-Synthetase (CBS) katalysiert, um mit Serin zu Cysteinschwefelsäure zu reagieren. Cystein wird dann durch Cystein-β-Lyase (CBL) zu Homocystein, Pyruvat und Ammoniak abgebaut. Pyruvat wird dann mithilfe der Laktatdehydrogenase (LDH) in Laktat umgewandelt, wobei Nicotinamidadenindinukleotid (NADH) als Coenzym verwendet wird. Das Verhältnis von NADH zu NAD* ist direkt proportional zur Konzentration von Homocystein (△ A340 nm).
Der erste Tag des Trails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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