- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06001060
Deutliche Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Frauen im gebärfähigen Alter mit erhöhtem Homocysteinspiegel.
1. Studiendesign 2. Probenentnahme 3. Mikrobielle DNA-Extraktion in Stuhlproben 4. PCR-Amplifikation: 5. Sequenzierung: 6. HCY-Testprinzip: 7. Statistische Analyse
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Veränderungen der Darmmikrobiota-Zusammensetzung bei Frauen im gebärfähigen Alter mit erhöhten Homocysteinspiegeln zu testen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• die Beziehung zwischen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und wiederkehrenden Fehlgeburten. Die Teilnehmer stellen ihre Stuhlproben zur Verfügung, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota zu bestimmen. .
Forscher werden Frauen im gebärfähigen Alter mit normalen Homocysteinspiegeln vergleichen, um festzustellen, ob Bakterien an wiederkehrenden Fehlgeburten beteiligt waren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hangzhou, China
- Hangzhou First People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine aktuelle Antibiotikabehandlung
Ausschlusskriterien:
- Kürzlich Antibiotika erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen im gebärfähigen Alter mit erhöhtem Homocysteinspiegel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Homocysteinspiegel
Zeitfenster: Der erste Tag des Trails
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Bindendes oder dimeres Homocystein (oxidierte Form) wird zu freiem Homocystein reduziert und dann durch Cystein-β-Synthetase (CBS) katalysiert, um mit Serin zu Cysteinschwefelsäure zu reagieren.
Cystein wird dann durch Cystein-β-Lyase (CBL) zu Homocystein, Pyruvat und Ammoniak abgebaut.
Pyruvat wird dann mithilfe der Laktatdehydrogenase (LDH) in Laktat umgewandelt, wobei Nicotinamidadenindinukleotid (NADH) als Coenzym verwendet wird.
Das Verhältnis von NADH zu NAD* ist direkt proportional zur Konzentration von Homocystein (△ A340 nm).
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Der erste Tag des Trails
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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