Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výrazné změny ve složení střevní mikrobioty u žen v reprodukčním věku se zvýšenými hladinami homocysteinu.

14. srpna 2023 aktualizováno: First People's Hospital of Hangzhou

1. Návrh studie 2. Odběr vzorků 3. Extrakce mikrobiální DNA ve vzorcích stolice 4. PCR amplifikace: 5. Sekvenování: 6. Princip testu HCY: 7. Statistická analýza

Cílem této observační studie je testovat změny složení střevní mikroflóry u žen v reprodukčním věku se zvýšenou hladinou homocysteinu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• vztah mezi složením střevní mikroflóry a opakovanými potraty. Účastníci poskytnou vzorky své stolice, aby bylo možné zjistit složení střevní mikroflóry. .

Vědci budou porovnávat ženy v reprodukčním věku s normálními hladinami homocysteinu, aby zjistili, zda se na opakujících se potratech podílely nějaké bakterie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Hangzhou First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů nebo zdravých jedinců, kteří navštívili nemocnici Hangzhou First People's Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná nedávná léčba antibiotiky

Kritéria vyloučení:

  • Nedávno dostal antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ženy v reprodukčním věku se zvýšenou hladinou homocysteinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny homocysteinu
Časové okno: První den stezky
Vazebný nebo dimerní homocystein (oxidovaná forma) je redukován na volný homocystein a poté je katalyzován cystein-β-syntetázou (CBS), aby reagoval se serinem za vzniku kyseliny cysteinové sírové. Cystein je poté štěpen cystein-β-lyázou (CBL) za vzniku homocysteinu, pyruvátu a amoniaku. Pyruvát je poté přeměněn na laktát pomocí laktátdehydrogenázy (LDH), kde je jako koenzym použit nikotinamid adenindinukleotid (NADH). Poměr NADH k NAD* je přímo úměrný koncentraci homocysteinu (△ A340 nm).
První den stezky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaný potrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit