Une étude clinique prospective monocentrique, à un seul bras, sur l'efficacité et l'innocuité de la CsA+AVA dans le traitement des NSAA chez les personnes âgées

Critère d'intégration:

1. Patients âgés présentant une anémie NSAA bien définie qui répondent aux critères diagnostiques de l'anémie aplasique (AA) mais ne répondent pas aux critères diagnostiques de l'anémie aplasique sévère (ASA). L'AA est diagnostiquée si au moins deux des conditions suivantes sont remplies : hémoglobine <100 g/L, numération plaquettaire <50×109/L et numération des neutrophiles <1,5×10^9/L. Critères de diagnostic SAA : Répondez aux critères de diagnostic suivants, au moins deux des trois critères suivants répondent à PLT < 20 × 10 ^ 9/L, ANC < 0,5 × 10 ^ 9/L, ARC < 60 × 10 ^ 9/L ou rouge volume corrigé des cellules sanguines <1 %.
2. Âge de 65 ans ou plus, homme ou femme.
3. Les sujets doivent effectuer toutes les évaluations préalables répertoriées dans le protocole d'essai.
4. Capable d'avaler ou d'administrer par voie orale.
5. Ne peut pas tolérer ou refuser le traitement ATG.
6. Aucun traitement antérieur par ciclosporine, tacrolimus ou hormones ou traitement de moins de 1 mois.
7. Aucun agoniste des récepteurs TPO (y compris thrombopoïétine, aitripopar, tritripopar, etc.) n'a été utilisé ou des agonistes des récepteurs TPO ont été utilisés pour traiter la dose totale de thrombopoïétine, Eltrombopag, Herombopag, Avatrombopag et d'autres agonistes des récepteurs TPO ≤ 1 semaine.
8. Le consentement éclairé doit être signé avant le début de toutes les procédures de recherche spécifiques. Compte tenu de l'état du patient, si la signature du patient n'est pas propice au traitement de la maladie, le consentement éclairé sera signé par la famille immédiate du patient.

Critère d'exclusion:

1. Maladies congénitales connues d'épuisement hématopoïétique (telles que l'anémie de Fanconi) et autres causes de pancytopénie et de maladies hypoprolifératives de la moelle osseuse (telles que l'HPN hémolytique, le SMD/AML hypoprolifératif, la pancytopénie médiée par les auto-anticorps, etc.) ;
2. Patients présentant des saignements incontrôlés et/ou une infection après un traitement standard.
3. Patients ayant des antécédents de greffe de cellules souches hématopoïétiques.
4. Antécédents d'hypertension artérielle.
5. Antécédents de thrombose.
6. Patients atteints d'un cancer sous-jacent qui ont également des tumeurs malignes ou qui reçoivent un traitement immunosuppresseur.
7. Les participants ont été jugés inadaptés à l'inclusion par les chercheurs.
8. Indicateurs de la fonction rénale : créatinine sérique > 1,2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou albumine < 0,9 fois la limite inférieure de la normale (LLN) ; Patients présentant une insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine < 30 ml/min ;
9. Indicateurs de la fonction hépatique : l'alanine aminotransférase (ALT) est 2,5 fois supérieure à la limite supérieure de la normale ou l'AST est 2,5 fois supérieure à la limite supérieure de la normale ou la bilirubine totale est 2,5 fois supérieure à la limite supérieure de la normale ou la créatinine sérique est 1,5 fois supérieur à la limite supérieure de la normale ;
10. Maladie grave du cœur, du foie et des reins.