Et enkelt-center, enkeltarmet, prospektivt klinisk studie om effektiviteten og sikkerheden af ​​CsA+AVA i behandlingen af ​​NSAA hos ældre

Inklusionskriterier:

1. Ældre patienter med veldefineret NSAA anæmi, som opfylder de diagnostiske kriterier for aplastisk anæmi (AA), men ikke opfylder de diagnostiske kriterier for svær aplastisk anæmi (SAA). AA diagnosticeres, hvis mindst to af følgende betingelser er opfyldt: hæmoglobin <100 g/L, blodpladetal <50×109/L og neutrofiltal <1,5×10^9/L. SAA diagnostiske kriterier: Opfyld følgende diagnostiske kriterier, mindst to af følgende tre kriterier opfylder PLT < 20×10^9/L, ANC < 0,5×10^9/L, ARC < 60×10^9/L eller rød blodcellekorrigeret volumen <1 %.
2. Alder 65 år eller ældre, mand eller kvinde.
3. Forsøgspersoner skal gennemføre alle screeningsvurderinger, der er anført i forsøgsprotokollen.
4. I stand til at sluge eller indgive oralt.
5. Kan ikke tolerere eller nægte ATG-behandling.
6. Ingen tidligere behandling med ciclosporin, tacrolimus eller hormoner eller behandling i mindre end 1 måned.
7. Der blev ikke brugt TPO-receptoragonister (inklusive trombopoietin, aitripopar, tritripopar osv.), eller TPO-receptoragonister blev brugt til at behandle den samlede dosis af trombopoietin, Eltrombopag, Herombopag, Avatrombopag og andre TPO-receptoragonister ≤1 uge.
8. Informeret samtykke skal underskrives inden starten af ​​alle specifikke forskningsprocedurer. I betragtning af patientens tilstand skal det informerede samtykke underskrives af patientens nærmeste familie, hvis patientens underskrift ikke er befordrende for behandlingen af ​​sygdommen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendte medfødte hæmatopoietiske udmattelsessygdomme (såsom Fanconi-anæmi) og andre årsager til pancytopeni og knoglemarvshypoproliferative sygdomme (såsom hæmolytisk PNH, hypoproliferativ MDS/AML, autoantistof-medieret pancytopeni osv.);
2. Patienter med ukontrolleret blødning og/eller infektion efter standardbehandling.
3. Patienter med en historie med hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
4. Historie med højt blodtryk.
5. Historie om trombose.
6. Patienter med underliggende cancer, som også har ondartede tumorer eller får immunsuppressiv behandling.
7. Deltagerne anses for uegnede til inklusion af forskerne.
8. Nyrefunktionsindikatorer: serumkreatinin >1,2 gange den øvre grænse for normal (ULN) eller albumin <0,9 gange den nedre normalgrænse (LLN); Patienter med alvorlig nyreinsufficiens med kreatininclearance <30 ml/min;
9. Leverfunktionsindikatorer: alaninaminotransferase (ALT) er 2,5 gange højere end den øvre grænse for normal eller AST er 2,5 gange højere end den øvre grænse for normal eller total bilirubin er 2,5 gange højere end den øvre grænse for normal eller serumkreatinin er 1,5 gange højere end den øvre grænse for normal;
10. Alvorlig hjerte-, lever- og nyresygdom.