Eine einzentrige, einarmige, prospektive klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von CsA+AVA bei der Behandlung von NSAA bei älteren Menschen

Einschlusskriterien:

1. Ältere Patienten mit klar definierter NSAA-Anämie, die die diagnostischen Kriterien für eine aplastische Anämie (AA), aber nicht die diagnostischen Kriterien für eine schwere aplastische Anämie (SAA) erfüllen. AA wird diagnostiziert, wenn mindestens zwei der folgenden Bedingungen erfüllt sind: Hämoglobin <100 g/L, Thrombozytenzahl <50×109/L und Neutrophilenzahl <1,5×10^9/L. SAA-Diagnosekriterien: Erfüllen Sie die folgenden Diagnosekriterien, mindestens zwei der folgenden drei Kriterien erfüllen PLT < 20×10^9/L, ANC < 0,5×10^9/L, ARC < 60×10^9/L oder rot Blutzellenkorrigiertes Volumen <1 %.
2. Alter 65 Jahre oder älter, männlich oder weiblich.
3. Die Probanden müssen alle im Studienprotokoll aufgeführten Screening-Bewertungen abschließen.
4. Kann geschluckt oder oral verabreicht werden.
5. Kann eine ATG-Behandlung nicht tolerieren oder ablehnen.
6. Keine vorherige Behandlung mit Ciclosporin, Tacrolimus oder Hormonen oder Behandlung für weniger als 1 Monat.
7. Es wurden keine TPO-Rezeptoragonisten (einschließlich Thrombopoietin, Aitripopar, Tritripopar usw.) verwendet oder TPO-Rezeptoragonisten wurden zur Behandlung der Gesamtdosis von Thrombopoietin, Eltrombopag, Herombopag, Avatrombopag und anderen TPO-Rezeptoragonisten ≤ 1 Woche verwendet.
8. Die Einverständniserklärung muss vor Beginn aller spezifischen Forschungsverfahren unterzeichnet werden. Unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten gilt: Wenn die Unterschrift des Patienten der Behandlung der Krankheit nicht förderlich ist, muss die Einverständniserklärung von der unmittelbaren Familie des Patienten unterzeichnet werden.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte angeborene hämatopoetische Erschöpfungskrankheiten (wie Fanconi-Anämie) und andere Ursachen für Panzytopenie und hypoproliferative Erkrankungen des Knochenmarks (wie hämolytische PNH, hypoproliferative MDS/AML, Autoantikörper-vermittelte Panzytopenie usw.);
2. Patienten mit unkontrollierten Blutungen und/oder Infektionen nach Standardbehandlung.
3. Patienten mit einer Vorgeschichte einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
4. Vorgeschichte von Bluthochdruck.
5. Vorgeschichte einer Thrombose.
6. Patienten mit zugrunde liegender Krebserkrankung, die zusätzlich bösartige Tumoren haben oder eine immunsuppressive Therapie erhalten.
7. Teilnehmer, die von den Forschern als ungeeignet für die Aufnahme angesehen wurden.
8. Nierenfunktionsindikatoren: Serumkreatinin >1,2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder Albumin <0,9-fache Untergrenze des Normalwerts (LLN); Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml/min;
9. Leberfunktionsindikatoren: Alaninaminotransferase (ALT) ist 2,5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts oder AST ist 2,5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts oder Gesamtbilirubin ist 2,5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts oder Serumkreatinin beträgt 1,5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts;
10. Schwere Herz-, Leber- und Nierenerkrankung.