En prospektiv klinisk studie med singelcenter, enarmad, om effektiviteten och säkerheten av CsA+AVA vid behandling av NSAA hos äldre

Inklusionskriterier:

1. Äldre patienter med väldefinierad NSAA-anemi som uppfyller de diagnostiska kriterierna för aplastisk anemi (AA) men som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för svår aplastisk anemi (SAA). AA diagnostiseras om minst två av följande villkor är uppfyllda: hemoglobin <100 g/L, trombocytantal <50×109/L och neutrofilantal <1,5×10^9/L. SAA diagnostiska kriterier: Uppfyller följande diagnostiska kriterier, minst två av följande tre kriterier uppfyller PLT < 20×10^9/L, ANC < 0,5×10^9/L, ARC < 60×10^9/L eller röd blodcellskorrigerad volym <1%.
2. Ålder 65 år eller äldre, man eller kvinna.
3. Försökspersonerna måste slutföra alla screeningbedömningar som anges i prövningsprotokollet.
4. Kan svälja eller administrera oralt.
5. Kan inte tolerera eller vägra ATG-behandling.
6. Ingen tidigare behandling med ciklosporin, takrolimus eller hormoner eller behandling under mindre än 1 månad.
7. Inga TPO-receptoragonister (inklusive trombopoietin, aitripopar, tritripopar, etc.) användes eller TPO-receptoragonister användes för att behandla den totala dosen av trombopoietin, Eltrombopag, Herombopag, Avatrombopag och andra TPO-receptoragonister ≤1 vecka.
8. Informerat samtycke måste undertecknas innan alla specifika forskningsförfaranden påbörjas. Med tanke på patientens tillstånd, om patientens underskrift inte är gynnsam för behandlingen av sjukdomen, ska det informerade samtycket undertecknas av patientens närmaste familj.

Exklusions kriterier:

1. Kända medfödda hematopoetiska utmattningssjukdomar (såsom Fanconi-anemi) och andra orsaker till pancytopeni och benmärgshypoproliferativa sjukdomar (såsom hemolytisk PNH, hypoproliferativ MDS/AML, autoantikroppsmedierad pancytopeni, etc.);
2. Patienter med okontrollerad blödning och/eller infektion efter standardbehandling.
3. Patienter med en historia av hematopoetisk stamcellstransplantation.
4. Historik av högt blodtryck.
5. Historik om trombos.
6. Patienter med underliggande cancer som också har maligna tumörer eller som får immunsuppressiv behandling.
7. Deltagare ansågs olämpliga för inkludering av forskarna.
8. Njurfunktionsindikatorer: serumkreatinin >1,2 gånger den övre normalgränsen (ULN) eller albumin <0,9 gånger den nedre normalgränsen (LLN); Patienter med allvarlig njurinsufficiens med kreatininclearance <30 ml/min;
9. Leverfunktionsindikatorer: alaninaminotransferas (ALT) är 2,5 gånger högre än den övre gränsen för normal eller ASAT är 2,5 gånger högre än den övre gränsen för normal eller total bilirubin är 2,5 gånger högre än den övre gränsen för normal eller serumkreatinin är 1,5 gånger högre än den övre normalgränsen;
10. Allvarlig hjärt-, lever- och njursjukdom.