En enkeltsenter, enarms, prospektiv klinisk studie om effektiviteten og sikkerheten til CsA+AVA ved behandling av NSAA hos eldre

Inklusjonskriterier:

1. Eldre pasienter med veldefinert NSAA-anemi som oppfyller diagnosekriteriene for aplastisk anemi (AA), men som ikke oppfyller diagnosekriteriene for alvorlig aplastisk anemi (SAA). AA diagnostiseres hvis minst to av følgende betingelser er oppfylt: hemoglobin <100 g/L, antall blodplater <50×109/L og nøytrofiltall <1,5×10^9/L. SAA-diagnosekriterier: Oppfyll følgende diagnostiske kriterier, minst to av følgende tre kriterier oppfyller PLT < 20×10^9/L, ANC < 0,5×10^9/L, ARC < 60×10^9/L eller rød blodcellekorrigert volum <1 %.
2. Alder 65 år eller eldre, mann eller kvinne.
3. Forsøkspersonene må fullføre alle screeningsvurderinger som er oppført i prøveprotokollen.
4. Kan svelge eller administrere oralt.
5. Kan ikke tolerere eller nekte ATG-behandling.
6. Ingen tidligere behandling med ciklosporin, takrolimus eller hormoner eller behandling i mindre enn 1 måned.
7. Ingen TPO-reseptoragonister (inkludert trombopoietin, aitripopar, tritripopar, etc.) ble brukt eller TPO-reseptoragonister ble brukt til å behandle den totale dosen av trombopoietin, Eltrombopag, Herombopag, Avatrombopag og andre TPO-reseptoragonister ≤1 uke.
8. Informert samtykke må signeres før starten av alle spesifikke forskningsprosedyrer. Med tanke på pasientens tilstand, dersom pasientens signatur ikke bidrar til behandling av sykdommen, skal det informerte samtykket undertegnes av pasientens nærmeste familie.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjente medfødte hematopoietiske utmattelsessykdommer (som Fanconi-anemi) og andre årsaker til pancytopeni og benmargshypoproliferative sykdommer (som hemolytisk PNH, hypoproliferativ MDS/AML, autoantistoffmediert pancytopeni, etc.);
2. Pasienter med ukontrollert blødning og/eller infeksjon etter standardbehandling.
3. Pasienter med en historie med hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
4. Historie med høyt blodtrykk.
5. Historie om trombose.
6. Pasienter med underliggende kreft som også har ondartede svulster eller som får immunsuppressiv behandling.
7. Deltakere ansett som uegnet for inkludering av forskerne.
8. Nyrefunksjonsindikatorer: serumkreatinin >1,2 ganger øvre normalgrense (ULN) eller albumin <0,9 ganger nedre normalgrense (LLN); Pasienter med alvorlig nyresvikt med kreatininclearance <30 ml/min;
9. Leverfunksjonsindikatorer: alaninaminotransferase (ALT) er 2,5 ganger høyere enn den øvre grensen for normal eller ASAT er 2,5 ganger høyere enn den øvre grensen for normal eller total bilirubin er 2,5 ganger høyere enn den øvre grensen for normal eller serumkreatinin er 1,5 ganger høyere enn den øvre normalgrensen;
10. Alvorlig hjerte-, lever- og nyresykdom.