Un estudio clínico prospectivo de un solo centro y de un solo brazo sobre la eficacia y seguridad de CsA + AVA en el tratamiento de NSAA en ancianos

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de edad avanzada con anemia NSAA bien definida que cumplen los criterios diagnósticos de anemia aplásica (AA) pero no cumplen los criterios diagnósticos de anemia aplásica grave (SAA). La AA se diagnostica si se cumplen al menos dos de las siguientes condiciones: hemoglobina <100 g/L, recuento de plaquetas <50 × 109/L y recuento de neutrófilos <1,5 × 10^9/L. Criterios de diagnóstico de SAA: Cumple con los siguientes criterios de diagnóstico, al menos dos de los siguientes tres criterios cumplen PLT < 20 × 10 ^ 9/L, ANC < 0,5 × 10 ^ 9/L, ARC < 60 × 10 ^ 9/L o rojo Volumen corregido de células sanguíneas <1%.
2. Edad de 65 años o más, hombre o mujer.
3. Los sujetos deben completar todas las evaluaciones de detección enumeradas en el protocolo del ensayo.
4. Capaz de tragar o administrar por vía oral.
5. No puede tolerar o rechazar el tratamiento con ATG.
6. Sin tratamiento previo con ciclosporina, tacrolimus u hormonas o tratamiento de menos de 1 mes.
7. No se utilizaron agonistas del receptor de TPO (incluidos trombopoyetina, aitripopar, tritripopar, etc.) o se utilizaron agonistas del receptor de TPO para tratar la dosis total de trombopoyetina, Eltrombopag, Herombopag, Avatrombopag y otros agonistas del receptor de TPO ≤1 semana.
8. El consentimiento informado debe firmarse antes del inicio de todos los procedimientos específicos de investigación. Considerando la condición del paciente, si la firma del paciente no es propicia para el tratamiento de la enfermedad, el consentimiento informado deberá ser firmado por los familiares directos del paciente.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedades congénitas conocidas por agotamiento hematopoyético (como la anemia de Fanconi) y otras causas de pancitopenia y enfermedades hipoproliferativas de la médula ósea (como la HPN hemolítica, MDS/AML hipoproliferativas, pancitopenia mediada por autoanticuerpos, etc.);
2. Pacientes con sangrado y/o infección no controlados después del tratamiento estándar.
3. Pacientes con antecedentes de trasplante de células madre hematopoyéticas.
4. Historia de presión arterial alta.
5. Historia de trombosis.
6. Pacientes con cáncer subyacente que también tienen tumores malignos o están recibiendo terapia inmunosupresora.
7. Participantes considerados inadecuados para su inclusión por los investigadores.
8. Indicadores de función renal: creatinina sérica >1,2 veces el límite superior normal (LSN) o albúmina <0,9 veces el límite inferior normal (LIN); Pacientes con insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina <30 ml/min;
9. Indicadores de función hepática: la alanina aminotransferasa (ALT) es 2,5 veces mayor que el límite superior normal o la AST es 2,5 veces mayor que el límite superior normal o la bilirrubina total es 2,5 veces mayor que el límite superior normal o la creatinina sérica es 1,5 veces superior al límite superior de lo normal;
10. Enfermedades graves del corazón, hígado y riñón.